Evaluatie van het Amigo-robotsysteem voor ablatie van de Cavo-Tricuspidalislandengte (Amigo-AFL)

Dr. Gregory Feld, M.D. voert een onderzoeksstudie uit om meer te weten te komen over de effecten van het gebruik van het Amigo™-robotsysteem voor ablatie van de cavo-tricuspidalis isthmus (flutter isthmus) op de stabiliteit van de katheter (stabilisatie van de katheter tijdens de procedure om om beweging en losraken te voorkomen) met behulp van een combinatie van contactkracht (een meting van de kracht die wordt uitgeoefend door de kathetertip tegen het weefsel tijdens de ablatieprocedure), locatie- en duurmetingen tijdens ablatie van het atriale fluttercircuit. Gepubliceerde onderzoeken hebben aangetoond dat manipulatie van een robotkatheter veilig is, de blootstelling aan röntgenstralen van de patiënt en de arts kan verminderen en de tijd voor ablatieprocedures kan verminderen. Het is ook aangetoond dat het meten van de contactkracht het succes van procedures op zowel de korte als de lange termijn verbetert. Onderzoek naar specifiek ablatie van de CTI is echter beperkt. Dit is een gerandomiseerde studie waarin robotische kathetermanipulatie met behulp van het Amigo Robotic System wordt vergeleken met manuele kathetermanipulatie voor ablatie van de CTI op metingen zoals katheterstabiliteit, contactkracht, proceduretijd en fluoroscopie (röntgenfoto) tijd.

De ablatieprocedure is standaardzorg, maar als patiënten ervoor kiezen om zich in te schrijven voor het onderzoek, worden ze gerandomiseerd in een van de twee groepen: manuele of robotische kathetermanipulatie. Gedurende de hele procedure verzamelt het onderzoekspersoneel informatie over de procedure, waaronder metingen van de contactkracht, de stabiliteit van de katheter, de duur van de procedure en de fluoroscopietijd (röntgenstraling). Als, naast ablatie van de cavo-tricuspidalis isthmus voor atriumflutter, een patiënt gepland staat om ablatie van het linker atrium te ondergaan voor atriumfibrilleren of linker atriumflutter, zal dit vervolgens op een standaardmanier worden uitgevoerd en zal dit niet in overweging worden genomen onderdeel van het onderzoek. Ablatie van de CTI duurt over het algemeen 45-60 minuten, ongeacht de techniek die wordt gebruikt voor het manipuleren van de katheters.

De deelname van de patiënt aan het onderzoek duurt slechts één dag, de duur van de onderzoeksprocedure. Er is geen follow-up verbonden aan dit onderzoek. Alle proefpersonen zullen na hun ablatie de standaardbehandeling krijgen.