Bewertung des Amigo-Robotersystems zur Ablation des Cavo-Trikuspidal-Isthmus (Amigo-AFL)

Dr. Gregory Feld, M.D., führt eine Forschungsstudie durch, um mehr über die Auswirkungen der Verwendung des Amigo™ Robotersystems zur Ablation des Cavo-Trikuspidal-Isthmus (Flatter-Isthmus) auf die Katheterstabilität (Stabilisierung des Katheters während des Eingriffs) zu erfahren um Bewegung und Dislokation zu verhindern) unter Verwendung einer Kombination aus Kontaktkraft (eine Messung der Kraft, die während des Ablationsverfahrens von der Katheterspitze auf das Gewebe ausgeübt wird), Positions- und Dauermessungen während der Ablation des Vorhofflatternkreislaufs. Veröffentlichte Studien haben gezeigt, dass die Roboter-Kathetermanipulation sicher ist, die Strahlenbelastung von Patienten und Ärzten sowie die Dauer des Ablationsverfahrens verringern kann. Es hat sich auch gezeigt, dass die Messung der Kontaktkraft sowohl den kurz- als auch den langfristigen Erfolg des Verfahrens verbessert. Die Forschung zur Ablation speziell des CTI ist jedoch begrenzt. Dies ist eine randomisierte Studie, die die Roboter-Kathetermanipulation mit dem Amigo Robotic System mit der manuellen Kathetermanipulation zur Ablation des CTI vergleicht, und zwar in Bezug auf Maßnahmen wie Katheterstabilität, Kontaktkraft, Eingriffszeit und Durchleuchtungszeit (Röntgen).

Das Ablationsverfahren ist Standardbehandlung, wenn Patienten sich jedoch für die Teilnahme an der Studie entscheiden, werden sie in eine von zwei Gruppen randomisiert: entweder manuelle oder Roboter-Kathetermanipulation. Während des gesamten Verfahrens sammelt das Forschungspersonal Informationen aus dem Verfahren, einschließlich Messungen der Kontaktkraft, der Katheterstabilität, der Verfahrensdauer und der Durchleuchtungszeit (Röntgen). Wenn zusätzlich zur Ablation des cavo-trikuspidalen Isthmus wegen Vorhofflatterns eine Ablation des linken Vorhofs wegen Vorhofflimmern oder linkem Vorhofflattern geplant ist, wird dies standardmäßig nachgeholt und nicht berücksichtigt Teil der Forschung. Die Ablation des CTI dauert im Allgemeinen 45–60 Minuten, unabhängig von der Technik, die zur Manipulation der Katheter verwendet wird.

Die Teilnahme des Patienten an der Studie dauert nur einen Tag, die Dauer des Studienverfahrens. Mit dieser Studie ist kein Follow-up verbunden. Alle Probanden erhalten nach ihrer Ablation eine Standardbehandlung.