Evaluación del Sistema Robótico Amigo para la Ablación del Istmo Cavo-tricúspide (Amigo-AFL)

El Dr. Gregory Feld, M.D. está realizando un estudio de investigación para obtener más información sobre los efectos del uso del sistema robótico Amigo™ para la ablación del istmo cavo-tricúspide (istmo de aleteo) en la estabilidad del catéter (estabilización del catéter durante el procedimiento para para evitar el movimiento y el desprendimiento) utilizando una combinación de fuerza de contacto (una medida de la fuerza aplicada por la punta del catéter contra el tejido durante el procedimiento de ablación), ubicación y medidas de duración durante la ablación del circuito de aleteo auricular. Los estudios publicados han indicado que la manipulación del catéter robótico es segura, puede reducir la exposición a rayos X del paciente y del médico y el tiempo del procedimiento de ablación. También se ha demostrado que la medición de la fuerza de contacto mejora el éxito del procedimiento tanto a corto como a largo plazo. Sin embargo, la investigación sobre la ablación de la CTI específicamente es limitada. Este es un estudio aleatorizado que compara la manipulación robótica del catéter con el sistema robótico Amigo con la manipulación manual del catéter para la ablación de la CTI en medidas que incluyen la estabilidad del catéter, la fuerza de contacto, el tiempo del procedimiento y el tiempo de fluoroscopia (rayos X).

El procedimiento de ablación es el estándar de atención, sin embargo, si los pacientes deciden inscribirse en el estudio, serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: manipulación de catéter manual o robótica. A lo largo del procedimiento, el personal de investigación recopilará información del procedimiento, incluidas las mediciones de la fuerza de contacto, la estabilidad del catéter, la duración del procedimiento y el tiempo de fluoroscopia (rayos X). Si además de la ablación del istmo cavo-tricúspide por aleteo auricular, un paciente está programado para someterse a una ablación de la aurícula izquierda por fibrilación auricular o aleteo auricular izquierdo, esta se realizará posteriormente de manera estándar, y no se considerará parte de la investigación. La ablación de la CTI generalmente demora entre 45 y 60 minutos, independientemente de la técnica utilizada para la manipulación de los catéteres.

La participación del paciente en el estudio sólo durará un día, el tiempo que dure el procedimiento del estudio. No hay seguimiento asociado con este estudio. Todos los sujetos recibirán el tratamiento estándar de atención después de su ablación.