Évaluation du système robotique Amigo pour l'ablation de l'isthme cavo-tricuspide (Amigo-AFL)

Le Dr Gregory Feld, M.D. mène une étude de recherche pour en savoir plus sur les effets de l'utilisation du système robotique Amigo™ pour l'ablation de l'isthme cavo-tricuspide (isthme flottant) sur la stabilité du cathéter (stabilisation du cathéter pendant la procédure afin pour empêcher le mouvement et le délogement) en utilisant une combinaison de la force de contact (une mesure de la force appliquée par la pointe du cathéter contre le tissu pendant la procédure d'ablation), l'emplacement et les mesures de durée pendant l'ablation du circuit de flutter auriculaire. Des études publiées ont indiqué que la manipulation robotique du cathéter est sûre, peut réduire l'exposition aux rayons X du patient et du médecin et la durée de la procédure d'ablation. Il a également été démontré que la mesure de la force de contact améliore le succès de la procédure à court et à long terme. Cependant, la recherche sur l'ablation du CTI en particulier est limitée. Il s'agit d'une étude randomisée comparant la manipulation robotique du cathéter à l'aide du système robotique Amigo à la manipulation manuelle du cathéter pour l'ablation du CTI sur des mesures telles que la stabilité du cathéter, la force de contact, la durée de la procédure et la durée de la fluoroscopie (rayons X).

La procédure d'ablation est la norme de soins, cependant, si les patients choisissent de s'inscrire à l'étude, ils seront randomisés dans l'un des deux groupes : manipulation manuelle ou robotisée du cathéter. Tout au long de la procédure, le personnel de recherche recueillera des informations sur la procédure, notamment des mesures de la force de contact, de la stabilité du cathéter, de la durée de la procédure et du temps de fluoroscopie (rayons X). Si, en plus de l'ablation de l'isthme cavo-tricuspide pour flutter auriculaire, un patient doit subir une ablation de l'oreillette gauche pour fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire gauche, celle-ci sera effectuée ultérieurement de manière standard et ne sera pas prise en compte partie de la recherche. L'ablation du CTI prend généralement 45 à 60 minutes quelle que soit la technique utilisée pour la manipulation des cathéters.

La participation du patient à l'étude ne durera qu'une journée, la durée de la procédure d'étude. Il n'y a pas de suivi associé à cette étude. Tous les sujets recevront un traitement standard après leur ablation.