Micro-osteoperaties en tandbewegingen

Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een gesplitst mondontwerp zijn met een toewijzingsverhouding van 1:1. Eén bewoner (A.A), gekalibreerd door de hoofdsupervisor (S.M), zal betrouwbaar zijn voor het rekruteren van de proefpersonen, die de orthodontische behandeling onder supervisie uitvoert. De geschiktheid van de casussen wordt voor aanvang van de behandeling opnieuw beoordeeld door de hoofdbegeleider (E.M).

Het ontwerp met een gespleten mond zal worden gebruikt met MOP's die willekeurig worden toegewezen aan de linker- of rechterkant van de patiënt om de mogelijkheid van ongelijke occlusale krachten als gevolg van gebruikelijke occlusie, voornamelijk aan één kant, te elimineren en ook om de biologische variabiliteit tussen proefpersonen te elimineren. De toewijzingsvolgorde wordt verborgen voor de onderzoeker (AA) die deelnemers inschrijft en beoordeelt in opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde en geniete enveloppen met de naam en geboortedatum van de deelnemer vóór de interventie. Toewijzingsverberging probeert selectiebias te voorkomen, beschermt de toewijzingsvolgorde tot toewijzing.

Een ethische goedkeuring zal worden verleend door het onderzoekscentrum van de Jordan University of Science and Technology, en toestemming zal worden gegeven aan postdoctorale tandheelkundige klinieken aan de Jordan University of Science and Technology, Irbid, Jordanië.

Onze hypothese was dat een toename van 50% in snelheid van tandbeweging in de MOP-groep een klinisch significant verschil zou opleveren. De steekproefomvang werd berekend afhankelijk van een type I-foutfrequentie van 5%. Volgens de poweranalyse en uitgaande van een groot verschil in effectgrootte tussen groepen met 50% versnellingssnelheid van tandbeweging, levert de poweranalyse een totale schatting van de steekproefomvang op van 44 monsters op een conventioneel alfaniveau (p = 0,05) en gewenst vermogen (1 - β err prob) van 0,90, resulterend in 22 monsters per groep (betekent 22 patiënten die 22 MOP-groepen en 22 controlegroepen vertegenwoordigen). Uitgaande van een algemeen uitvalpercentage van 15%, zou de initiële rekrutering gericht moeten zijn op in totaal 55 steekproeven met 18 patiënten per groep. Alle berekeningen zijn uitgevoerd met de computertoepassing G-Power (Erdfelder et al., 1996)