Mikroosteoperforace a pohyb zubů

Tato studie bude randomizovaná kontrolovaná studie s designem rozdělených úst s poměrem alokace 1:1. Jeden rezident (A.A), kalibrovaný hlavním supervizorem (S.M), bude spolehlivý pro nábor subjektů, které pod dohledem podstoupí ortodontickou léčbu. Způsobilost případů bude znovu posouzena hlavním supervizorem (E.M) před zahájením léčby.

Design rozdělených úst bude použit s MOP, které budou náhodně přiřazeny k levé nebo pravé straně pacientů, aby se eliminovala možnost nerovnoměrných okluzních sil kvůli obvyklé okluzi převážně na 1 straně a také se eliminovala biologická variabilita mezi subjekty. Alokační sekvence bude utajena před tím, aby výzkumný pracovník (A.A) zapsal a vyhodnotil účastníky v postupně očíslovaných, neprůhledných, zapečetěných a sešitých obálkách se jménem a datem narození účastníka, které jsou napsány před intervencí. Skrytí alokace se snaží zabránit zkreslení výběru, chrání sekvenci přiřazení až do přidělení.

Etické schválení bude uděleno výzkumným centrem Jordánské univerzity pro vědu a techniku ​​a povolení bude uděleno na postgraduálních zubních klinikách na Jordánské univerzitě vědy a techniky, Irbid, Jordánsko.

Předpokládali jsme, že 50% zvýšení rychlosti pohybu zubů ve skupině MOP by způsobilo klinicky významný rozdíl. Velikost vzorku byla vypočtena v závislosti na frekvenci chyb typu I 5 %. Podle výkonové analýzy a za předpokladu velkého rozdílu velikosti účinku mezi skupinami s 50% zrychlením pohybu zubů poskytuje výkonová analýza odhad celkové velikosti vzorku 44 vzorků na konvenční hladině alfa (p = 0,05) a požadované síle (1 - β err prob) 0,90, což dává 22 vzorků na skupinu (znamená 22 pacientů, kteří představují 22 MOP skupinu a 22 kontrolní skupinu). Za předpokladu celkové míry opotřebení 15 % by se měl počáteční nábor zaměřit na celkem 55 vzorků s 18 pacienty na skupinu. Všechny výpočty byly provedeny s počítačovou aplikací G-Power (Erdfelder et al., 1996)