Micro-osteoperforazioni e movimento dei denti

Questo studio sarà randomizzato, studio controllato con disegno a bocca divisa con un rapporto di allocazione 1: 1. Un residente (A.A), calibrato dal supervisore principale (S.M), sarà affidabile per il reclutamento dei soggetti, intraprendendo il trattamento ortodontico sotto la supervisione. L'ammissibilità dei casi sarà rivalutata dal supervisore principale (E.M) prima dell'inizio del trattamento.

Il design a bocca divisa verrà utilizzato con MOP che verranno assegnati in modo casuale ai lati sinistro o destro dei pazienti per eliminare la possibilità di forze occlusali irregolari a causa dell'occlusione abituale prevalentemente su 1 lato e anche per eliminare la variabilità biologica tra i soggetti. La sequenza di assegnazione sarà nascosta al ricercatore (A.A) che iscrive e valuta i partecipanti in buste numerate in sequenza, opache, sigillate e pinzate con il nome e la data di nascita del partecipante scritti prima dell'intervento. L'occultamento dell'allocazione cerca di prevenire la distorsione della selezione, protegge la sequenza di assegnazione fino all'allocazione.

Un'approvazione etica sarà concessa dal centro di ricerca della scienza e della tecnologia dell'Università della Giordania e l'autorizzazione sarà concessa alle cliniche dentistiche post-laurea presso l'Università della scienza e della tecnologia della Giordania, Irbid, Giordania.

Abbiamo ipotizzato che un aumento del 50% della velocità di movimento dei denti nel gruppo MOP avrebbe prodotto una differenza clinicamente significativa. La dimensione del campione è stata calcolata in base a una frequenza di errore di tipo I del 5%. In base all'analisi della potenza e assumendo una grande differenza nella dimensione dell'effetto tra i gruppi con il 50% della velocità di accelerazione del movimento dentale, l'analisi della potenza produce una stima della dimensione totale del campione di 44 campioni a un livello alfa convenzionale (p = 0,05) e la potenza desiderata (1 - β err prob) di 0,90, ottenendo 22 campioni per gruppo (significa 22 pazienti che rappresentano 22 gruppi MOP e 22 gruppi di controllo). Supponendo un tasso di abbandono complessivo del 15%, il reclutamento iniziale dovrebbe mirare a un totale di 55 campioni con 18 pazienti per gruppo. Tutti i calcoli sono stati eseguiti con l'applicazione per computer G-Power (Erdfelder et al., 1996)