- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02494011
Oefening met gesloten kinetische ketting versus Russische stroomstimulatie bij revalidatie van Colles-fractuur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Materiaal en methoden Patiënten Vijfenveertig patiënten met stabiele collesfracturen, verzameld in het ziekenhuis van 6 oktober en het ziekenhuis van Elsahel en conservatief behandeld met gesloten reductie en gips en na verwijdering van het gipsverband, namen ze deel aan het onderzoek van januari 2013 tot mei 2013. Alle patiënten werden door loting willekeurig in drie groepen ingedeeld; groep I (traditionele oefening), groep II (Russische stimulatie) en groep III (CKC).
Uitsluitingscriteria waren:
- Patiënt jonger dan 20 jaar.
- Intra-articulaire fractuur van de aangedane hand.
- Elk probleem treft de schouder-/ellebooggewrichten van de aangedane zijde.
- Zenuwbeschadigingen.
- Fractuur van de ellepijp.
Interventie
Groep I kreeg een traditioneel oefenprogramma in de vorm van;
- Mobilisatie: terwijl de patiënt op een stoel met een hoge rugleuning zat, werd gedurende dertig seconden zachte tractie met oscillerende techniek (glijden) gebruikt om het bewegingsbereik van de pols in alle richtingen te vergroten met een frequentie van twee slagen per seconde en zes keer herhaald tijdens de sessie. Voor progressie werd elke sessie tien seconden toegevoegd aan de frequentie van de mobilisatietechniek.
- Rekoefeningen: polsflexoren (flexor carpi radialis en flexor carpi ulnaris), extensoren (extensor carpi radialis longus en brevis en extensor carpi ulnaris), radiale deviators en ulnaire deviators werden voorzichtig uitgerekt binnen de pijngrens met vijftien tot twintig seconden vasthouden aan het einde van kruipende beweging van contractiele en niet-contractiele elementen (spieren en pezen). Rekoefeningen voor alle spieren werden tijdens de sessie tien keer herhaald.
- Passief bewegingsbereik: de pols en vingers werden langzaam, zacht en soepel passief in alle richtingen bewogen door het beschikbare bewegingsbereik. Passief bewegingsbereik werd toegepast gedurende vijf minuten aan het begin en gedurende vijf minuten aan het einde van de sessie.
- Actief bewegingsbereik: De patiënt werd gevraagd om polsflexie, -extensie, radiale en ulnaire deviatie evenals vingersflexie, -extensie en -abductie zoveel mogelijk actief uit te voeren gedurende twee sets van elke set van tien herhalingen (d.w.z. twintig herhalingen aan het begin van de sessie en twintig herhalingen aan het einde van de sessie).
- Oedeemcontrole: de hand werd opgeheven op een handdoek met druk uitgeoefend op de handpalm en de dorsale zijde van de hand met passieve ROM toegepast door de onderzoeker, eerst werd de patiënt gevraagd om flexie en extensie van de vingers uit te voeren gedurende vijftien herhalingen van vijftien seconden ontspanning gedurende drie keer.
Groep II kreeg Russische stroomstimulatie naast traditionele oefeningen:
Elektrische stimulatie werd uitgevoerd met behulp van het phyaction 787-apparaat (vervaardigd door Uniphy, serienummer 24823, Nederland). Twee koolstofrubberelektroden van gelijke grootte werden geplaatst op de gemeenschappelijke flexoroorsprong (onder de mediale epicondylus van de humerus) en de andere op het distale deel van de flexor carpi radialis en flexor carpi ulnaris, loodrecht op de longitudinale as van de onderarm gedurende een stimulatietijd van vijftien minuten. De frequentie was 2,5 kHz, met een burst-inschakelduur van 50% en de intensiteit werd aangepast aan de tolerantie van de patiënt. De burstduur is 10 milliseconden bij 50 Hz.
Groep III kreeg oefeningen met een gesloten kinetische ketting plus traditionele oefeningen:
- Muurpersoefening: de patiënt stond met de voeten op schouderbreedte uit elkaar, de armen recht voor het lichaam uitgestrekt in een hoek van 90º tegen de muur. Voeten zijn ongeveer twee tot drie voet (0,6-0,9 meter) verwijderd van de muur. De patiënt drukte op de muur met de distale extremiteit op een stabiel oppervlak gefixeerd en vroeg om dertig seconden te blijven drukken.
- Plyometrische opdrukoefening tegen de muur: de patiënt stond ongeveer 60 cm van de muur af met beide armen voor het lichaam in een hoek van ongeveer 90o. De borstkas werd naar de muur neergelaten totdat de ellebogen ongeveer 45º tot 60º waren gebogen. De patiënt duwde vervolgens krachtig tegen de muur om terug te keren naar de beginpositie.
- Viervoetige ritmische stabilisatieoefening: Patiënt op handen en knieën op een tafel of vloer met het hoofd en de wervelkolom in een neutrale positie. De onderzoeker instrueert de patiënt het lichaam vast te houden zonder enige beweging. Tegen korte, snelle duwbewegingen van links naar rechts, van voren naar achteren en langs diagonalen. De duwbewegingen gingen van submaximale naar maximale intensiteiten en van langzaam naar snel. De patiënt werd gevraagd het evenwicht te behouden terwijl de oefening dertig seconden volhield, en elke week werd de tijd met vijf seconden verlengd voor progressie.
- Opdrukoefening: Viervoeter op een sokkel of op de vloer. De patiënt liet het lichaam in de armen zakken totdat de ellebogen ongeveer 45º tot 60º gebogen waren. De patiënt duwde vervolgens de vloer om terug te keren naar de startpositie.
Alle patiënten in de drie groepen kregen het programma 3 getimed en zwak toegediend.
CKC-oefeningen tien keer uitgevoerd en elke week nog twee herhalingen toegevoegd als progressie.
Het doel van deze studie werd uitgelegd en geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle patiënten.
Uitkomstmaten Pijn, functionele beperkingen, ROM-metingen (polsflexie-extensie, radiale-ulnaire deviatie) en grijpkracht van geblesseerde hand werden gebruikt als uitkomstmaten. Er werden metingen voor de behandeling (baseline) en na de behandeling (na zes weken) geregistreerd.
Pijn en functionele beperkingen Patiënt beoordeelde polsevaluatie (PRWE)-vragenlijst: De PRWE-vragenlijst beschouwde een subjectieve uitkomstmaat bestaande uit vijftien vragen beantwoord op een schaal van één tot tien. Vijf vragen richten zich op polspijn en tien vragen richten zich op functie. De patiënt werd gevraagd om zowel de pijn als de functie van de aangedane hand op de schaal te beschrijven en de beantwoorde cijfers voor pijn en functie werden voor elk afzonderlijk berekend voor analyse.
Range of Motion Baseline digitale goniometer (Baseline ®, Aurora, IL, VS) voor beoordeling van pols-ROM; flexie, extensie [14], radiale en ulnaire deviatie [15]. Het apparaat geeft 0 tot 180 graden weer op een LCD-scherm voor het bekijken van metingen, en heeft de mogelijkheid om hoekmetingen te bevriezen voor referentie. De goniometer heeft een duurzame gepoedercoate stalen of plastic buitenkant met inch/cm-markeringen op de armen.
Grijpkracht Een Jamar-dynamometer voor het meten van de grijpkracht in kilogram (Jamar, J.A. Preston Co., Michigan, VS) [16,17]. De maximale spierkracht werd gemeten met elleboogflexie 90° en pols in neutrale positie [18].
Bewegingsbereik en grijpkracht uitgevoerd voor 3 herhalingen en het gemiddelde van de drie pogingen was record.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met stabiele collesfracturen conservatief behandeld met gesloten reductie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt jonger dan 20 jaar.
- Intra-articulaire fractuur van de aangedane hand.
- Elk probleem treft de schouder-/ellebooggewrichten van de aangedane zijde.
- Zenuwbeschadigingen.
- Fractuur van de ellepijp.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: traditionele oefening (groep I)
Mobilisatie: 2 slagen per seconde en 6 keer herhaald tijdens de sessie
|
mobilisatie rekoefening
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Russische huidige stimulatie (groep II)
De frequentie was 2,5 kHz gedurende 15 minuten
|
mobilisatie rekoefening
Andere namen:
stimulatie van polsflexoren gedurende 15 minuten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: CKC (groep III)
muurdrukoefening - plyometrische oefening - viervoetige ritmische stabilisatie - druk op oefening oefeningen met gesloten kinetische keten 10 keer uitgevoerd en elke week nog 2 herhalingen toegevoegd als progressie |
mobilisatie rekoefening
Andere namen:
wall press oefening plyometrische oefening
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiënt beoordeelde polsevaluatie (PRWE) vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Baseline digitale goniometer (Baseline ®, Aurora, IL, VS) voor beoordeling van pols-ROM
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een Jamar-dynamometer voor het meten van de grijpkracht in kilogrammen
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00300
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .