- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02494011
Упражнения с закрытой кинетической цепью в сравнении с российской стимуляцией током при реабилитации перелома Коллеса.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Материалы и методы Пациенты Сорок пять пациентов со стабильными переломами шейки бедра, взятые из больницы 6 октября и больницы Эльзахель и пролеченные консервативно с закрытой репозицией и гипсовой повязкой, а также после снятия гипсовой повязки, участвовали в исследовании с января 2013 года по май 2013 года. Все больные были случайным образом распределены по трем группам путем жеребьевки; группа I (традиционные упражнения), группа II (российская стимуляция) и группа III (CKC).
Критериями исключения были:
- Пациент моложе 20 лет.
- Внутрисуставной перелом вовлеченной руки.
- Любая проблема затрагивает плечевые/локтевые суставы пораженной стороны.
- Нервные поражения.
- Перелом локтевой кости.
вмешательство
Группа I получила традиционную программу упражнений в виде;
- Мобилизация: в положении пациента, сидящего на стуле с высокой спинкой, для увеличения амплитуды движений запястья во всех направлениях с частотой два взмаха в секунду и шестикратного повторения в течение сеанса использовалась мягкая тяга с колебательной техникой (скольжение) в течение тридцати секунд. Для прогрессии к частоте мобилизационной техники добавлялось десять секунд в каждом занятии.
- Упражнения на растяжку: сгибатели запястья (лучевой сгибатель запястья и локтевой сгибатель запястья), разгибатели (длинный и короткий лучевой разгибатель запястья и локтевой разгибатель запястья), лучевой девиатор и локтевой девиатор мягко растягивались в пределах боли с задержкой от пятнадцати до двадцати секунд в конце. ползучего движения сократительных и несократительных элементов (мышц и сухожилий). Упражнение на растяжку для всех мышц повторялось десять раз в течение сеанса.
- Пассивный диапазон движения: запястье и пальцы двигались медленно, осторожно и плавно во всех направлениях пассивно в доступном диапазоне движения. Пассивный диапазон движений применялся в течение пяти минут в начале и в течение пяти минут в конце сеанса.
- Активный диапазон движений: пациента просили как можно активнее выполнять сгибание, разгибание, лучевое и локтевое отклонение в запястье, а также сгибание, разгибание и отведение пальцев в двух подходах по десять повторений в каждом (т. двадцать повторений в начале занятия и двадцать повторений в конце занятия).
- Борьба с отеком: рука была поднята на полотенце с давлением, оказываемым на ладонную и тыльную поверхность руки, с пассивным ROM, примененным исследователем сначала, затем пациентов попросили выполнить сгибание и разгибание пальцев в пятнадцати повторениях пятнадцатисекундного расслабления три раза.
II группа дополнительно к традиционным упражнениям получала российскую токовую стимуляцию:
Электростимуляцию проводили с помощью аппарата phyaction 787 (производство Uniphy, серийный номер 24823, Нидерланды). Два электрода из углеродного каучука одинакового размера были помещены в начало общего сгибателя (ниже медиального надмыщелка плечевой кости), а другой - в дистальную часть лучевого сгибателя запястья и локтевого сгибателя запястья, перпендикулярно продольной оси предплечья, на пятнадцать минут стимуляции. Частота составляла 2,5 кГц с рабочим циклом всплеска 50% и интенсивностью, регулируемой в соответствии с переносимостью пациента. Длительность пакета составляет 10 миллисекунд при частоте 50 Гц.
Группа III получала упражнения с замкнутой кинетической цепью плюс традиционные упражнения:
- Упражнение на жим от стены: пациент стоит, ноги на ширине плеч, руки вытянуты прямо перед собой под углом 90º к стене. Ноги находятся примерно в двух-трех футах (0,6–0,9 метра) от стены. Больной давил на стену дистальным отделом конечности, зафиксированным на устойчивой поверхности, и просил продолжать надавливание в течение тридцати секунд.
- Плиометрические отжимания от стены: пациент встал на расстоянии около двух футов от стены, вытянув обе руки перед собой примерно на 90°. Грудную клетку опускали к стене до тех пор, пока локти не были согнуты примерно на 45–60°. Затем пациент силой толкнул стену, чтобы вернуться в исходное положение.
- Четырехстороннее ритмичное стабилизирующее упражнение: пациент стоит на руках и коленях на столе или полу, голова и позвоночник находятся в нейтральном положении. Врач инструктирует пациента держать тело без каких-либо движений. Против коротких, быстрых толкающих движений из стороны в сторону, спереди назад и по диагонали. Толкающие движения прогрессировали от субмаксимальной к максимальной интенсивности и от медленной к быстрой. Пациента просили сохранять равновесие во время выполнения упражнения в течение тридцати секунд, и каждую неделю время увеличивалось на пять секунд для прогресса.
- Упражнение отжимания: стоя на четвереньках на пьедестале или на полу. Пациент опускал тело на руки до тех пор, пока локти не сгибались примерно на 45–60°. Затем пациент толкнул пол, чтобы вернуться в исходное положение.
Всем больным в трех группах применялась программа 3-кратная слабая.
Упражнения CKC выполняются десять раз, и каждую неделю добавляются еще два повторения в качестве прогрессии.
Цель этого исследования была объяснена, и от всех пациентов было получено информированное согласие.
Критерии исхода В качестве критерия исхода использовались боль, функциональная инвалидность, объем движений (сгибание-разгибание запястья, радиально-локтевая девиация) и сила захвата поврежденной руки. Были записаны измерения до лечения (базовый уровень) и после лечения (через шесть недель).
Боль и функциональная инвалидность Опросник оценки запястья пациента (PRWE): опросник PRWE рассматривал субъективную меру результата, состоящую из пятнадцати вопросов, на которые даны ответы по шкале от одного до десяти. Пять вопросов касаются боли в запястье, а десять вопросов касаются функции. Пациента попросили описать боль, а также функцию вовлеченной руки по шкале, и числа ответов для боли и функции были рассчитаны для каждой отдельно для анализа.
цифровой гониометр Range of Motion Baseline (Baseline®, Aurora, IL, USA) для оценки объема движений запястья; сгибание, разгибание [14], радиальное и локтевое отклонение [15]. Устройство отображает от 0 до 180 градусов на ЖК-экране для просмотра показаний и имеет возможность зафиксировать измерения угла для справки. Гониометр имеет прочный стальной или пластиковый корпус с порошковым покрытием, на его плечах нанесены метки в дюймах/см.
Сила хвата Динамометр Jamar для измерения силы хвата в килограммах (Jamar, J.A. Preston Co., Мичиган, США) [16,17]. Максимальную мышечную силу измеряли при сгибании в локтевом суставе на 90° и запястье в нейтральном положении [18].
Диапазон движений и сила хвата выполнялись в 3 повторениях, и среднее из трех испытаний было рекордным.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты со стабильными переломами шейки бедра лечатся консервативно с закрытой репозицией
Критерий исключения:
- Пациент моложе 20 лет.
- Внутрисуставной перелом вовлеченной руки.
- Любая проблема затрагивает плечевые/локтевые суставы пораженной стороны.
- Нервные поражения.
- Перелом локтевой кости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: традиционное упражнение (группа I)
Мобилизация: 2 удара в секунду и повторение 6 раз за сеанс.
|
упражнения на мобилизационную растяжку
Другие имена:
|
Экспериментальный: русская токовая стимуляция (II группа)
Частота была 2,5 кГц в течение 15 минут.
|
упражнения на мобилизационную растяжку
Другие имена:
стимуляция сгибателей запястья в течение 15 минут
Другие имена:
|
Экспериментальный: ЦКК (III группа)
Упражнение на жим от стены - плиометрическое упражнение - ритмическая стабилизация на четвереньках - упражнение на отжимание упражнения с замкнутой кинетической цепью выполняются 10 раз и каждую неделю добавляются еще 2 повторения по мере прогрессии |
упражнения на мобилизационную растяжку
Другие имена:
жим от стены упражнение плиометрическое упражнение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Опросник оценки запястья пациента (PRWE)
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Базовый цифровой гониометр (Baseline®, Aurora, IL, USA) для оценки объема движений запястья
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Динамометр Jamar для измерения силы хвата в килограммах.
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00300
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .