- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02494011
Exercice de chaîne cinétique fermée par rapport à la stimulation du courant russe dans la réhabilitation de la fracture de Colles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériel et méthodes Patients Quarante-cinq patients avec des fractures stables de Colles ont été recueillis à l'hôpital du 6 octobre et à l'hôpital d'Elsahel et traités de manière conservatrice avec réduction fermée et moulage et après retrait du plâtre, ils ont participé à l'étude de janvier 2013 à mai 2013. Tous les patients ont été répartis au hasard en trois groupes par tirage au sort ; groupe I (exercice traditionnel), groupe II (stimulation russe) et groupe III (CKC).
Les critères d'exclusion étaient :
- Patient de moins de 20 ans.
- Fracture intra-articulaire de la main atteinte.
- Tout problème affecte les articulations épaule/coude du côté concerné.
- Lésions nerveuses.
- Fracture du cubitus.
Intervention
Le groupe I a reçu un programme d'exercices traditionnels sous la forme de ;
- Mobilisation : Le patient étant assis sur une chaise à dossier haut, une traction douce avec une technique oscillatoire (glissement) pendant trente secondes a été utilisée pour augmenter l'amplitude de mouvement du poignet dans toutes les directions avec la fréquence de deux coups par seconde et répété six fois pendant la séance. Pour la progression, dix secondes ont été ajoutées à la fréquence de la technique de mobilisation à chaque séance.
- Exercices d'étirement : les fléchisseurs du poignet (flexor carpi radialis et flexor carpi ulnaris), les extenseurs (extensor carpi radialis longus et brevis et extensor carpi ulnaris), les déviateurs radiaux et les déviateurs ulnaires ont été étirés doucement dans la limite de la douleur avec quinze à vingt secondes de maintien à la fin du mouvement rampant des éléments contractiles et non contractiles (muscles et tendons). L'exercice d'étirement pour tous les muscles a été répété dix fois pendant la séance.
- Amplitude de mouvement passive : Le poignet et les doigts ont été déplacés lentement, doucement et sans à-coups dans toutes les directions de manière passive à travers l'amplitude de mouvement disponible. L'amplitude de mouvement passive a été appliquée pendant cinq minutes au début et pendant cinq minutes à la fin de la séance.
- Amplitude de mouvement active : le patient a été invité à effectuer la flexion, l'extension, la déviation radiale et ulnaire du poignet ainsi que la flexion, l'extension et l'abduction des doigts activement autant que possible pendant deux séries de dix répétitions chacune (c'est-à-dire vingt répétitions en début de séance et vingt répétitions en fin de séance).
- Contrôle de l'œdème : la main a été élevée sur une serviette avec une pression appliquée sur la paume et le dos de la main avec une ROM passive appliquée par l'examinateur d'abord, puis les patients ont été invités à effectuer une flexion et une extension des doigts pendant quinze répétitions de quinze secondes de relâchement trois fois.
Le groupe II a reçu une stimulation électrique russe en plus de l'exercice traditionnel :
La stimulation électrique a été réalisée à l'aide d'un appareil Phyaction 787 (fabriqué par Uniphy, numéro de série 24823, Pays-Bas). Deux électrodes en caoutchouc de carbone de taille égale ont été placées sur l'origine commune du fléchisseur (sous l'épicondyle médial de l'humérus) et l'autre sur la partie distale du fléchisseur radial du carpe et du fléchisseur ulnaire du carpe, perpendiculairement à l'axe longitudinal de l'avant-bras pendant quinze minutes de stimulation. La fréquence était de 2,5 kHz, avec un rapport cyclique de rafale de 50 % et une intensité ajustée en fonction de la tolérance du patient. La durée de la rafale est de 10 millisecondes à 50 Hz.
Le groupe III a reçu un exercice en chaîne cinétique fermée plus un exercice traditionnel :
- Exercice de presse murale : le patient se tenait les pieds écartés de la largeur des épaules, les bras tendus directement devant le corps à 90 ° d'élévation contre le mur. Les pieds sont à environ deux à trois pieds (0,6 à 0,9 mètre) du mur. Le patient a appuyé sur le mur avec l'extrémité distale fixée sur une surface stable et a demandé de continuer à appuyer pendant trente secondes.
- Exercice de poussée pliométrique contre le mur : le patient s'est éloigné du mur d'environ deux pieds avec les deux bras devant le corps à environ 90 o. La poitrine a été abaissée vers le mur jusqu'à ce que les coudes soient pliés à environ 45º à 60º. Le patient a ensuite poussé avec force le mur pour revenir à la position de départ.
- Exercice de stabilisation rythmique quadrupède : patient à quatre pattes sur une table ou au sol, la tête et la colonne vertébrale maintenues en position neutre. L'examinateur demande au patient de tenir le corps sans aucun mouvement. Contre des mouvements de poussée courts et rapides d'un côté à l'autre, d'avant en arrière et le long des diagonales. Les mouvements de poussée ont progressé d'intensités sous-maximales à maximales et de lents à rapides. On demandait au patient de préserver l'équilibre pendant que l'exercice se maintenait pendant trente secondes, et chaque semaine le temps augmentait de cinq secondes pour la progression.
- Exercice de pompes : Quadrupède sur socle ou au sol. Le patient a abaissé le corps dans les bras jusqu'à ce que les coudes soient fléchis d'environ 45º à 60º. Le patient a ensuite poussé le sol pour revenir à la position de départ.
Tous les patients des trois groupes ont été appliqués le programme 3 chronométré un faible.
Les exercices CKC ont été exécutés dix fois et chaque semaine, deux répétitions supplémentaires ont été ajoutées en tant que progression.
Le but de cette étude a été expliqué et le consentement éclairé a été obtenu de tous les patients.
Mesures des résultats La douleur, l'incapacité fonctionnelle, les mesures ROM (flexion-extension du poignet, déviation radiale-ulnaire) et la force de préhension de la main blessée ont été utilisées comme mesures des résultats. Les mesures pré-traitement (ligne de base) et post-traitement (après six semaines) ont été enregistrées.
Douleur et incapacité fonctionnelle Questionnaire d'évaluation du poignet par le patient (PRWE) : Le questionnaire PRWE a considéré une mesure de résultat subjective composée de quinze questions auxquelles on a répondu sur une échelle de un à dix. Cinq questions portent sur la douleur au poignet et dix questions sur la fonction. On a demandé au patient de décrire la douleur ainsi que la fonction de la main impliquée sur l'échelle et les nombres répondus pour la douleur et la fonction ont été calculés pour chacun séparément pour l'analyse.
Goniomètre numérique Range of Motion Baseline (Baseline®, Aurora, IL, USA) pour l'évaluation de la ROM du poignet ; flexion, extension [14], déviation radiale et ulnaire [15]. L'appareil affiche 0 à 180 degrés sur un écran LCD pour visualiser les lectures et a la capacité de geler les mesures d'angle pour référence. Le goniomètre a un extérieur durable en acier ou en plastique enduit de poudre avec des marques en pouces/cm sérigraphiées sur ses bras.
Force de préhension Un dynamomètre Jamar pour mesurer la force de préhension en kilogrammes (Jamar, J.A. Preston Co., Michigan, USA) [16,17]. La force musculaire maximale était mesurée avec une flexion du coude à 90° et le poignet placé en position neutre [18].
L'amplitude des mouvements et la force de préhension ont été effectuées pour 3 répétitions et la moyenne des trois essais a été record.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients avec des fractures de colles stables traités de manière conservatrice avec une réduction fermée
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 20 ans.
- Fracture intra-articulaire de la main atteinte.
- Tout problème affecte les articulations épaule/coude du côté concerné.
- Lésions nerveuses.
- Fracture du cubitus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: exercice traditionnel (groupe I)
Mobilisation : 2 coups par seconde et répété 6 fois pendant la séance
|
exercice d'étirement de mobilisation
Autres noms:
|
Expérimental: stimulation du courant russe (groupe II)
La fréquence était de 2,5 kHz pendant 15 minutes
|
exercice d'étirement de mobilisation
Autres noms:
stimulation des fléchisseurs du poignet pendant 15 minutes
Autres noms:
|
Expérimental: CKC (groupe III)
exercice de presse murale - exercice pliométrique-stabilisation rythmique quadrupède- exercice de pression vers le haut exercices en chaîne cinétique fermée effectués 10 fois et chaque semaine 2 répétitions supplémentaires ajoutées en progression |
exercice d'étirement de mobilisation
Autres noms:
exercice de presse murale exercice pliométrique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation du poignet par le patient (PRWE)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Goniomètre numérique de base (Baseline®, Aurora, IL, USA) pour l'évaluation de l'amplitude de mouvement du poignet
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Un dynamomètre Jamar pour mesurer la force de préhension en kilogrammes
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00300
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