- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02494011
Suljetun kineettisen ketjun harjoitus vs. venäläinen nykyinen stimulaatio collen murtuman kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmät Potilaat 45 potilasta, joilla oli stabiileja kollimurtumia, kerättiin 6. lokakuuta sairaalasta ja elsahelin sairaalasta ja joita hoidettiin konservatiivisesti suljetulla pienennyksellä ja valulla ja kipsin poiston jälkeen he osallistuivat tutkimukseen tammikuusta 2013 toukokuuhun 2013. Kaikki potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään arvalla; ryhmä I (perinteinen liikunta), ryhmä II (venäläinen stimulaatio) ja ryhmä III (CKC).
Poissulkemiskriteerit olivat:
- Alle 20-vuotias potilas.
- Käden nivelensisäinen murtuma.
- Kaikki ongelmat vaikuttavat kyseessä olevan puolen olka-/kyynärpääniveliin.
- Hermovauriot.
- Kyynärluun murtuma.
Interventio
Ryhmä I sai perinteisen harjoitusohjelman muodossa;
- Mobilisointi: Kun potilas istui korkealla selkätueella, hellävaraista vetoa värähtelevällä tekniikalla (liukuminen) 30 sekunnin ajan käytettiin lisäämään ranteen liikealuetta kaikkiin suuntiin kahden vedon per sekuntitaajuudella ja toistettiin kuusi kertaa istunnon aikana. Etenemistä varten kymmenen sekuntia lisättiin mobilisaatiotekniikan taajuuteen jokaisessa istunnossa.
- Venytysharjoitukset: Ranteen koukistajat (flexor carpi radialis ja flexor carpi ulnaris), ojentajat (extensor carpi radialis longus ja brevis ja extensor carpi ulnaris), säteittäisiä poikkeamia ja kyynärluun poikkeamia venytettiin kevyesti kivun rajoissa pitämällä 15-20 sekuntia lopussa. supistuvien ja ei-supistuvien elementtien (lihasten ja jänteiden) hiipivien liikkeet. Venytysharjoitus kaikille lihaksille toistettiin kymmenen kertaa harjoituksen aikana.
- Passiivinen liikealue: Rannetta ja sormia liikutettiin hitaasti, hellästi ja tasaisesti kaikkiin suuntiin passiivisesti käytettävissä olevan liikealueen läpi. Passiivista liikelaajuutta käytettiin viiden minuutin ajan harjoituksen alussa ja viiden minuutin ajan istunnon lopussa.
- Aktiivinen liikealue: Potilasta pyydettiin suorittamaan ranteen koukistus, ojennus, säteittäinen ja kyynärluun poikkeama sekä sormien koukistus, ekstensio ja sieppaus aktiivisesti niin paljon kuin mahdollista kahdessa sarjassa, jokaisessa sarjassa kymmenen toistoa (ts. kaksikymmentä toistoa harjoituksen alussa ja kaksikymmentä toistoa istunnon lopussa).
- Turvotuksen hallinta: käsi nostettiin pyyhkeellä paineella käden volaariin ja selkänojaan passiivisella ROM:illa, jonka tutkija käytti ensin, sitten potilaita pyydettiin suorittamaan sormien taivutus ja ojentaminen 15 toistoa viidentoista sekunnin rentoutumiskerralla kolme kertaa.
Ryhmä II sai venäläistä virtastimulaatiota perinteisen harjoituksen lisäksi:
Sähköstimulaatio suoritettiin käyttämällä phyaction 787 -laitetta (valmistaja Uniphy, sarjanumero 24823, Alankomaat). Kaksi samankokoista hiilikumielektrodia asetettiin yhteiselle flexor-algolle (olkaluun mediaalisen epikondyylin alapuolelle) ja toinen flexor carpi radialis- ja flexor carpi ulnaris -distaaliosaan, kohtisuoraan kyynärvarren pituusakseliin nähden 15 minuutin stimulaation ajaksi. Taajuus oli 2,5 kHz, purskeen käyttöjakso 50 % ja intensiteetti säädetty potilaan sietokyvyn mukaan. Purskeen kesto on 10 millisekuntia 50 Hz:llä.
Ryhmä III sai suljetun kineettisen ketjun harjoituksen sekä perinteisen harjoituksen:
- Seinäpuristusharjoitus: Potilas seisoi jalat hartioiden leveydellä toisistaan, kädet ojennettuna suoraan vartalon eteen 90º korkeudessa seinää vasten. Jalat ovat noin kahden tai kolmen jalan (0,6-0,9 metrin) päässä seinästä. Potilas painoi seinää distaalisen raajan ollessa kiinnitettynä vakaalle pinnalle ja pyysi jatkamaan painamista 30 sekuntia.
- Plyometrinen seinäpunnerrusharjoitus: Potilas seisoi seinästä noin kahden jalan päässä, molemmat kädet vartalon edessä noin 90 asteessa. Rintakehä laskettiin seinää vasten, kunnes kyynärpäät taivutettiin noin 45º - 60º. Sitten potilas työnsi seinää voimalla palatakseen alkuasentoon.
- Nelijalkainen rytminen stabilointiharjoitus: Potilas kädet ja polvet pöydällä tai lattialla pää ja selkä neutraalissa asennossa. Tutkija neuvoo potilasta pitämään kehosta kiinni ilman liikettä. Lyhyitä, nopeita työntöliikkeitä vastaan sivulta toiselle, edestä taakse ja diagonaaleja pitkin. Työntöliikkeet etenivät submaksimaalista maksimaaliseen intensiteettiin ja hitaista nopeisiin. Potilasta pyydettiin säilyttämään tasapaino harjoituksen jatkuessa 30 sekuntia, ja joka viikko lisätty aika viidellä sekunnilla etenemiseen.
- Push up -harjoitus: Nelijalkainen sokkelilla tai lattialla. Potilas laski vartaloa käsivarsiin, kunnes kyynärpäät taipuivat noin 45–60 astetta. Tämän jälkeen potilas työnsi lattiaa palatakseen alkuasentoon.
Kaikille potilaille kolmessa ryhmässä sovellettiin ohjelmaa 3 ajoitettu heikko.
CKC-harjoituksia tehtiin kymmenen kertaa ja joka viikko lisättiin kaksi toistoa lisää etenemisenä.
Tämän tutkimuksen tarkoitus selitettiin ja kaikilta potilailta saatiin tietoinen suostumus.
Tulosmittaukset Tulosmittauksina käytettiin kipua, toimintavammaisuutta, ROM-mittauksia (ranteen taivutus-extension, säteittäinen-ulnaarinen poikkeama) ja otteen voimakkuutta loukkaantuneen käden. Esikäsittelyn (perustaso) ja hoidon jälkeiset (kuuden viikon kuluttua) mittaukset kirjattiin.
Kipu ja toimintavamma Potilaiden arvioitu ranteen arviointi (PRWE) -kyselylomake: PRWE-kyselyssä katsottiin subjektiivinen tulosmitta, joka koostui viidestätoista kysymyksestä, joihin vastattiin asteikolla yhdestä kymmeneen. Viisi kysymystä keskittyy ranteen kipuun ja kymmenen kysymystä toimintaan. Potilasta pyydettiin kuvailemaan asteikolla kipua sekä käden toimintaa ja kivun ja toiminnan vastaiset numerot laskettiin jokaiselle erikseen analyysiä varten.
Range of Motion Baseline -digitaalinen goniometri (Baseline®, Aurora, IL, USA) ranteen ROM:n arvioimiseksi; fleksio, ekstensio [14], säteittäinen ja ulnaarinen poikkeama [15]. Laite näyttää 0–180 astetta LCD-näytöllä lukemien katselua varten, ja siinä on kyky jäädyttää kulmamittaukset vertailua varten. Goniometrissä on kestävä jauhemaalattu teräs- tai muovipinta, jonka varsiin on suojattu tuuman/cm merkit.
Grip Strength Jamar-dynamometri pitovoiman mittaamiseen kilogrammoina (Jamar, J.A. Preston Co., Michigan, USA) [16,17]. Maksimilihasvoima mitattiin kyynärpään taivutuksella 90° ja ranne asetettiin neutraaliin asentoon [18].
Liikealue ja pitovoima suoritettiin 3 toistoa ja kolmen kokeen keskiarvo oli ennätys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on stabiileja colle-murtumia, joita hoidettiin konservatiivisesti suljetulla reduktsioonilla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotias potilas.
- Käden nivelensisäinen murtuma.
- Kaikki ongelmat vaikuttavat kyseessä olevan puolen olka-/kyynärpääniveliin.
- Hermovauriot.
- Kyynärluun murtuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perinteinen harjoitus (ryhmä I)
Mobilisaatio: 2 vetoa sekunnissa ja toistetaan 6 kertaa istunnon aikana
|
mobilisoiva venytysharjoitus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: venäläinen virtastimulaatio (ryhmä II)
Taajuus oli 2,5 kHz 15 minuutin ajan
|
mobilisoiva venytysharjoitus
Muut nimet:
ranteen koukistajien stimulaatio 15 minuutin ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CKC (ryhmä III)
seinäpuristinharjoitus - plyometrinen harjoitus - Nelijalkainen rytminen stabilointi - puristusliikunta suljetun kineettisen ketjun harjoitukset suoritettiin 10 kertaa ja joka viikko lisättiin 2 toistoa lisää etenemisenä |
mobilisoiva venytysharjoitus
Muut nimet:
seinäpuristinharjoitus plyometrinen harjoitus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden arvioitu ranteen arviointi (PRWE) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perustason digitaalinen goniometri (Baseline ®, Aurora, IL, USA) ranteen ROM:n arvioimiseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jamar-dynamometri pitovoiman mittaamiseen kilogrammoina
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00300
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma
-
Massachusetts General HospitalAO foundationValmisExtraarticular Distal Radius MalunionYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekrytointi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPrincess Margaret Hospital, Hong KongAktiivinen, ei rekrytointi
-
Prince of Songkla UniversityTuntematon
-
University of DuhokValmisLapset, vain | Murtuma Distal RadiusIrak
-
Nemours Children's ClinicEi vielä rekrytointiaMurtuma Kyynärvarsi | Murtuman kiinnitys, sisäinen | Murtuma kyynärpää | Murtuma käsi | Murtuma Distal Radius | Murtuman kiinnitys | Murtuma kiinni kyynärvarren alapäässä, määrittelemätönYhdysvallat
-
Benha UniversityRekrytointiGlandulaarisen virtsaputken purkaminen | Putkimainen leikattu levy | Distal Hypospadiuksen korjausEgypti
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaDistal olkaluun murtumaYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset perinteinen harjoitus
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Valmis
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationValmis