- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02494011
Ejercicio de Cadena Cinética Cerrada Versus Estimulación de Corriente Rusa en Rehabilitación de Fractura de Colles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Material y Métodos Pacientes Cuarenta y cinco pacientes con fracturas de colles estables recolectados del hospital 6 de octubre y del hospital elsahel y tratados de forma conservadora con reducción cerrada y yeso y después de retirar el yeso, participaron en el estudio desde enero de 2013 hasta mayo de 2013. Todos los pacientes fueron asignados al azar en tres grupos por sorteo; grupo I (ejercicio tradicional), grupo II (estimulación rusa) y grupo III (CKC).
Los criterios de exclusión fueron:
- Paciente menor de 20 años.
- Fractura intraarticular de la mano afectada.
- Cualquier problema afecta las articulaciones del hombro/codo del lado afectado.
- Lesiones nerviosas.
- Fractura de cubito.
Intervención
El grupo I recibió un programa de ejercicio tradicional en forma de;
- Movilización: con el paciente sentado en una silla con respaldo alto, se utilizó una tracción suave con técnica oscilatoria (deslizamiento) durante treinta segundos para aumentar el rango de movimiento de la muñeca en todas las direcciones con una frecuencia de dos movimientos por segundo y se repitió seis veces durante la sesión. Para la progresión se añadieron diez segundos a la frecuencia de la técnica de movilización de cada sesión.
- Ejercicios de estiramiento: flexores de la muñeca (flexor carpi radialis y flexor carpi ulnaris), extensores (extensor carpi radialis longus y brevis y extensor carpi ulnaris), desviadores radiales y desviadores cubitales se estiraron suavemente hasta el límite del dolor con una retención de quince a veinte segundos al final. del movimiento reptante de elementos contráctiles y no contráctiles (músculos y tendones). El ejercicio de estiramiento para todos los músculos se repitió diez veces durante la sesión.
- Rango de movimiento pasivo: la muñeca y los dedos se movieron lenta, suave y suavemente en todas las direcciones de forma pasiva a través del rango de movimiento disponible. Se aplicó el rango de movimiento pasivo durante cinco minutos al comienzo y durante cinco minutos al final de la sesión.
- Rango de movimiento activo: se le pidió al paciente que realizara la flexión, extensión, desviación radial y cubital de la muñeca, así como la flexión, extensión y abducción de los dedos de forma activa tanto como fuera posible durante dos series de diez repeticiones cada una (es decir, veinte repeticiones al comienzo de la sesión y veinte repeticiones al final de la sesión).
- Control del edema: la mano se elevó sobre una toalla con presión aplicada en la palma y el dorso de la mano con ROM pasivo aplicado por el examinador en primer lugar, luego se pidió a los pacientes que realizaran la flexión y extensión de los dedos durante quince repeticiones de quince segundos de relajación tres veces.
El grupo II recibió estimulación con corriente rusa además del ejercicio tradicional:
La estimulación eléctrica se llevó a cabo utilizando el dispositivo phyaction 787 (fabricado por Uniphy, número de serie 24823, Países Bajos). Se colocaron dos electrodos de goma de carbón de igual tamaño en el origen del flexor común (debajo del epicóndilo medial del húmero) y el otro en la parte distal del flexor carpi radialis y flexor carpi ulnaris, perpendiculares al eje longitudinal del antebrazo durante quince minutos de tiempo de estimulación. La frecuencia fue de 2,5 kHz, con un ciclo de trabajo de ráfaga del 50 % y la intensidad ajustada según la tolerancia del paciente. La duración de la ráfaga es de 10 milisegundos a 50 Hz.
El grupo III recibió ejercicio de cadena cinética cerrada más ejercicio tradicional:
- Ejercicio de prensa de pared: el paciente se puso de pie con los pies separados al ancho de los hombros, los brazos extendidos directamente frente al cuerpo a 90º de elevación contra la pared. Los pies están aproximadamente a dos o tres pies (0,6 a 0,9 metros) de distancia de la pared. El paciente presionaba la pared con la extremidad distal fija sobre una superficie estable y pedía que siguiera presionando durante treinta segundos.
- Ejercicio pliométrico de flexión de pared: el paciente se mantuvo alejado de la pared unos dos pies con ambos brazos frente al cuerpo a aproximadamente 90°. Se bajaba el pecho hacia la pared hasta doblar los codos aproximadamente 45º a 60º. Luego, el paciente empujó con fuerza la pared para volver a la posición inicial.
- Ejercicio de estabilización rítmica cuadrúpeda: Paciente sobre manos y rodillas sobre una mesa o suelo con la cabeza y la columna en posición neutra. El examinador le indica al paciente que sostenga el cuerpo sin ningún movimiento. Contra movimientos de empuje cortos y rápidos de lado a lado, de adelante hacia atrás y en diagonal. Los movimientos de empuje progresaron de intensidades submáximas a máximas y de lentas a rápidas. Se le pidió al paciente que mantuviera el equilibrio mientras el ejercicio se mantenía durante treinta segundos, y cada semana el tiempo aumentaba en cinco segundos para la progresión.
- Ejercicio de flexiones: Cuadrúpedo sobre un zócalo o en el suelo. El paciente bajó el cuerpo en brazos hasta que los codos se doblaron aproximadamente 45º a 60º. Luego, el paciente empujó el suelo para volver a la posición inicial.
A todos los pacientes de los tres grupos se les aplicó el programa 3 tiempos a débil.
Los ejercicios de CKC se realizaron diez veces y cada semana se agregaron dos repeticiones más como progresión.
Se explicó el objetivo de este estudio y se obtuvo el consentimiento informado de todos los pacientes.
Medidas de resultado El dolor, la discapacidad funcional, las mediciones del ROM (flexión-extensión de la muñeca, desviación radial-cubital) y la fuerza de prensión de la mano lesionada se utilizaron como medidas de resultado. Se registraron las mediciones previas al tratamiento (línea de base) y posteriores al tratamiento (después de seis semanas).
Dolor y discapacidad funcional Cuestionario de evaluación de muñeca calificado por el paciente (PRWE): El cuestionario PRWE consideró una medida de resultado subjetiva que consta de quince preguntas respondidas en una escala de uno a diez. Cinco preguntas se enfocan en el dolor de muñeca y diez preguntas se enfocan en la función. Se le pidió al paciente que describiera el dolor así como la función de la mano involucrada en la escala y se calcularon los números de respuesta para el dolor y la función para cada uno por separado para su análisis.
Goniómetro digital Range of Motion Baseline (Baseline ®, Aurora, IL, EE. UU.) para la evaluación del ROM de la muñeca; flexión, extensión [14], desviación radial y cubital [15]. El dispositivo muestra de 0 a 180 grados en una pantalla LCD para ver las lecturas y tiene la capacidad de congelar las mediciones de ángulo como referencia. El goniómetro tiene un exterior duradero de acero con recubrimiento en polvo o plástico con marcas de pulgadas/cm en sus brazos.
Fuerza de agarre Un dinamómetro Jamar para medir la fuerza de agarre en kilogramos (Jamar, J.A. Preston Co., Michigan, EE. UU.) [16,17]. La fuerza muscular máxima se midió con el codo en flexión de 90° y la muñeca en posición neutra [18].
El rango de movimiento y la fuerza de prensión se realizaron durante 3 repeticiones y se registró la media de las tres pruebas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con fracturas de colles estables tratados de forma conservadora con reducción cerrada
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 20 años.
- Fractura intraarticular de la mano afectada.
- Cualquier problema afecta las articulaciones del hombro/codo del lado afectado.
- Lesiones nerviosas.
- Fractura del cúbito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ejercicio tradicional (grupo I)
Movilización: 2 golpes por segundo y repetido 6 veces durante la sesión
|
ejercicio de estiramiento de movilización
Otros nombres:
|
|
Experimental: estimulación de corriente rusa (grupo II)
La frecuencia fue de 2,5 kHz durante 15 minutos.
|
ejercicio de estiramiento de movilización
Otros nombres:
estimulación de los flexores de la muñeca durante 15 minutos
Otros nombres:
|
|
Experimental: CKC (grupo III)
ejercicio de prensa de pared - ejercicio pliométrico-estabilización rítmica cuadrúpeda-ejercicio de prensa hacia arriba ejercicios de cadena cinética cerrada realizados 10 veces y cada semana 2 repeticiones más añadidas como progresión |
ejercicio de estiramiento de movilización
Otros nombres:
ejercicio de prensa de pared ejercicio pliométrico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de evaluación de muñeca valorado por el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Goniómetro digital de referencia (Baseline ®, Aurora, IL, EE. UU.) para la evaluación del ROM de la muñeca
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Un dinamómetro Jamar para medir la fuerza de agarre en kilogramos
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00300
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fractura de radio distal
-
Schulthess KlinikTerminadoArtroplastia interfalángica distal | Artrodesis interfalángica distalSuiza
-
Mayo ClinicTerminadoPancreatectomía distalEstados Unidos
-
Universidad de ExtremaduraTerminadoPancreatectomía distal
-
Jessa HospitalTerminadoPancreatectomía distal (DP)Bélgica
-
Wujin People's HospitalTerminadoArteria radial distalPorcelana
-
Istituto Clinico HumanitasTerminado
-
University Hospital, Strasbourg, FranceTerminadoArticulación tibio-peronea distalFrancia
-
Istituto Clinico Humanitas Mater DominiReclutamiento
-
University Hospital, MontpellierTerminado
-
Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; University of Colorado, Denver; All India... y otros colaboradoresTerminadoObstrucción biliar distal malignaEstados Unidos, India, Japón, Italia, Países Bajos
Ensayos clínicos sobre ejercicio tradicional
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsReclutamientoCáncer | Condiciones dermatológicasEstados Unidos