- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02494011
Træning med lukket kinetisk kæde versus russisk strømstimulering i genoptræning af Colles fraktur.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Materiale og metoder Patienter 45 patienter med stabile collefrakturer blev indsamlet fra hospitalet den 6. oktober og elsahel hospitalet og behandlet konservativt med lukket reduktion og støbning og efter fjernelse af gips involverede de i undersøgelsen fra januar 2013 til maj 2013. Alle patienter blev tilfældigt fordelt i tre grupper ved lodtrækning; gruppe I (traditionel træning), gruppe II (russisk stimulation) og gruppe III (CKC).
Eksklusionskriterier var:
- Patient under 20 år.
- Intraartikulær fraktur af involveret hånd.
- Ethvert problem påvirker skulder-/albueleddene på den involverede side.
- Nervelæsioner.
- Brud af ulna.
Intervention
Gruppe I modtog traditionelt træningsprogram i form af;
- Mobilisering: Med patienten siddende på en høj rygstøttestol blev der brugt blid trækkraft med oscillerende teknik (gliding) i tredive sekunder til at øge håndleddets bevægelsesområde i alle retninger med en frekvens på to slag pr. sekund og gentaget seks gange under sessionen. Til progression blev der tilføjet ti sekunder til frekvensen af mobiliseringsteknikken hver session.
- Strækøvelser: Håndledsbøjere (flexor carpi radialis og flexor carpi ulnaris), extensorer (extensor carpi radialis longus og brevis og extensor carpi ulnaris), radiale afvigere og ulnarafvigere blev strakt forsigtigt inden for smertegrænsen med femten til tyve sekunders hold til sidst af krybende bevægelse af kontraktile og ikke-sammentrækkende elementer (muskler og sener). Strækøvelser for alle muskler blev gentaget ti gange under sessionen.
- Passivt bevægelsesområde: Håndleddet og fingrene blev bevæget langsomt, blidt og jævnt i alle retninger passivt gennem det tilgængelige bevægelsesområde. Passiv bevægelsesområde blev anvendt i fem minutter ved begyndelsen og i fem minutter ved afslutningen af sessionen.
- Aktivt bevægelsesområde: Patienten blev bedt om at udføre håndledsfleksion, ekstension, radial og ulnar deviation samt fingrefleksion, ekstension og abduktion aktivt så meget som muligt i to sæt hvert sæt ti gentagelser (dvs. tyve gentagelser i begyndelsen af sessionen og tyve gentagelser ved slutningen af sessionen).
- Ødemkontrol: hånden blev løftet på håndklædet med tryk på håndens volar og ryg med passiv ROM påført af undersøgeren først, derefter blev patienterne bedt om at udføre fleksion og ekstension af fingre i femten gentagelser af femten sekunders afslapning i tre gange.
Gruppe II modtog russisk aktuel stimulation ud over traditionel træning:
Elektrisk stimulering blev udført under anvendelse af phyaction 787-enhed (fremstillet af Uniphy, serienummer 24823, Holland). To lige store carbongummielektroder blev placeret på almindelig flexor-oprindelse (under mediale epicondyle af humerus) og den anden på den distale del af flexor carpi radialis og flexor carpi ulnaris, vinkelret på underarmens længdeakse i femten minutters stimulering. Frekvensen var 2,5 kHz med en burst duty cycle på 50 % og intensitet justeret i henhold til patienttolerant. Burst-varigheden er 10 millisekunder ved 50 Hz.
Gruppe III modtog øvelse med lukket kinetisk kæde plus traditionel øvelse:
- Vægpresseøvelse: Patienten stod med fødderne i skulderbredde fra hinanden, armene holdt direkte ud foran kroppen i 90º højde mod væggen. Fødder er cirka to til tre fod (0,6-0,9 meter) væk fra væggen. Patienten pressede på væggen med den distale ekstremitet fastgjort på stabil overflade og bad om at blive ved med at trykke i tredive sekunder.
- Plyometrisk væg-push-up-øvelse: Patienten stod væk fra væggen med cirka to fod med begge arme foran kroppen ved cirka 90o. Brystet blev sænket mod væggen, indtil albuerne var bøjet ca. 45º til 60º. Patienten skubbede derefter kraftigt til væggen for at vende tilbage til udgangspositionen.
- Firdobbelt rytmisk stabiliseringsøvelse: Patient på hænder og knæ på et bord eller gulv med hoved og rygsøjle holdt i neutral position. Undersøgeren instruerer patienten i at holde om kroppen uden nogen bevægelse. Mod korte, hurtige skubbebevægelser fra side til side, forfra til bagside og langs diagonalerne. Skubbebevægelserne udviklede sig fra submaksimal til maksimal intensitet og fra langsom til hurtig. Patienten blev bedt om at bevare balancen, mens øvelsen holdt på i tredive sekunder, og hver uge steg tiden med fem sekunder for progression.
- Push up-øvelse: Firdoblet på en sokkel eller på gulvet. Patienten sænkede kroppen ned i armene, indtil albuerne bøjede ca. 45º til 60º. Patienten skubbede derefter gulvet for at vende tilbage til udgangspositionen.
Alle patienter i de tre grupper blev anvendt programmet 3 timet en svag.
CKC øvelser udført ti gange og hver uge tilføjet yderligere to gentagelser som en progression.
Formålet med denne undersøgelse blev forklaret, og informeret samtykke blev opnået fra alle patienter.
Resultatmål Smerter, funktionsnedsættelse, ROM-målinger (håndledsfleksion-ekstension, radial-ulnar deviation) og grebsstyrke af skadet hånd blev brugt som resultatmål. Målinger før behandling (baseline) og efterbehandling (efter seks uger) blev registreret.
Smerter og funktionsnedsættelse Patient vurderet håndledsevaluering (PRWE) spørgeskema: PRWE-spørgeskemaet betragtede et subjektivt resultatmål bestående af femten spørgsmål besvaret på en skala fra et til ti. Fem spørgsmål fokuserer på håndledssmerter, og ti spørgsmål fokuserer på funktion. Patienten blev bedt om at beskrive smerten samt funktionen af den involverede hånd på skalaen, og de besvarede tal for smerte og funktion blev beregnet for hver enkelt til analyse.
Range of Motion Baseline digitalt goniometer (Baseline ®, Aurora, IL, USA) til vurdering af håndleds-ROM; fleksion, ekstension [14], radial og ulnar deviation [15]. Enheden viser 0 til 180 grader på en LCD-skærm til visning af aflæsninger og har evnen til at fryse vinkelmålinger til reference. Goniometeret har et holdbart pulverlakeret stål- eller plastydre med tomme/cm-mærker afskærmet på armene.
Grip Strength Et Jamar-dynamometer til måling af grebsstyrke i kilogram (Jamar, J.A. Preston Co., Michigan, USA) [16,17]. Den maksimale muskelstyrke blev målt med albuefleksion 90° og håndled anbragt i neutral position [18].
Bevægelsesområde og grebsstyrke udført for 3 gentagelser, og gennemsnittet af de tre forsøg var rekord.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med stabile colles frakturer behandlet konservativt med lukket reduktion
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 20 år.
- Intraartikulær fraktur af involveret hånd.
- Ethvert problem påvirker skulder-/albueleddene på den involverede side.
- Nervelæsioner.
- Brud på ulna.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: traditionel træning (gruppe I)
Mobilisering: 2 slag pr. sekund og gentaget 6 gange under sessionen
|
mobilisering strækøvelse
Andre navne:
|
Eksperimentel: russisk strømstimulering (gruppe II)
Frekvensen var 2,5 kHz i 15 minutter
|
mobilisering strækøvelse
Andre navne:
stimulering af håndledsbøjere i 15 minutter
Andre navne:
|
Eksperimentel: CKC (gruppe III)
vægpresseøvelse - plyometrisk øvelse-Firedobbelt rytmisk stabilisering- presse op øvelse lukkede kinetiske kædeøvelser udført 10 gange og hver uge tilføjet 2 flere gentagelser som en progression |
mobilisering strækøvelse
Andre navne:
vægpresseøvelse plyometrisk øvelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patient vurderet håndledsevaluering (PRWE) spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Baseline digitalt goniometer (Baseline ®, Aurora, IL, USA) til vurdering af håndleds-ROM
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Et Jamar-dynamometer til måling af grebstyrke i kilogram
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00300
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAfsluttetEkstraartikulær distal radius malunionForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
University of DuhokAfsluttetBørn, kun | Brud Distal RadiusIrak
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringDistal radius frakturreduktionSpanien
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
University Hospital, LimogesAfsluttet
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeDistal Radius Fraktur | Osteotomi | Distal Ulna FrakturDet Forenede Kongerige
-
Cast21Ikke rekrutterer endnuBrud, lukket | Brud | Knoglebrud | Ulna frakturer | Radius Distal Fraktur | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Knoglebrud
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med traditionel træning
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
SanofiAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater