- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02494011
Träning med stängd kinetisk kedja kontra rysk strömstimulering vid rehabilitering av Colles fraktur.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Material och metoder Patienter Fyrtiofem patienter med stabila collesfrakturer samlades in från sjukhuset den 6 oktober och elsahelsjukhuset och behandlades konservativt med sluten reduktion och gjutning och efter avlägsnande av gips inblandade de i studien från januari 2013 till maj 2013. Alla patienter tilldelades slumpmässigt i tre grupper genom lottning; grupp I (traditionell träning), grupp II (rysk stimulering) och grupp III (CKC).
Uteslutningskriterier var:
- Patient yngre än 20 år.
- Intraartikulär fraktur av involverad hand.
- Eventuella problem påverkar axel-/armbågslederna på den inblandade sidan.
- Nervskador.
- Fraktur av ulna.
Intervention
Grupp I fick traditionellt träningsprogram i form av;
- Mobilisering: Med patienten sittande på en hög ryggstödsstol användes mild dragkraft med oscillerande teknik (glidning) i trettio sekunder för att öka handledens rörelseomfång i alla riktningar med frekvensen två slag per sekund och upprepades sex gånger under sessionen. För progression lades tio sekunder till frekvensen av mobiliseringsteknik varje session.
- Stretchövningar: Handledsböjare (flexor carpi radialis och flexor carpi ulnaris), extensorer (extensor carpi radialis longus och brevis och extensor carpi ulnaris), radiella avvikare och ulnaravvikare sträcktes försiktigt inom smärtgränsen med femton till tjugo sekunders håll i slutet av krypande rörelse av kontraktila och icke kontraktila element (muskler och senor). Stretchövningar för alla muskler upprepades tio gånger under passet.
- Passivt rörelseomfång: Handleden och fingrarna fördes långsamt, försiktigt och mjukt i alla riktningar passivt genom det tillgängliga rörelseomfånget. Passiv rörelseomfång applicerades i fem minuter i början och i fem minuter i slutet av sessionen.
- Aktivt rörelseomfång: Patienten ombads att utföra handledsböjning, extension, radiell och ulnar deviation samt fingerböjning, extension och abduktion aktivt så mycket som möjligt under två set vardera tio repetitioner (dvs. tjugo repetitioner i början av sessionen och tjugo repetitioner i slutet av sessionen).
- Ödemkontroll: handen höjdes på handduken med tryck applicerat på handens volar och rygg med passiv ROM applicerad av undersökaren först, sedan ombads patienterna att utföra böjning och förlängning av fingrar i femton repetitioner av femton sekunders relax i tre gånger.
Grupp II fick rysk nuvarande stimulans utöver traditionell träning:
Elektrisk stimulering utfördes med användning av phyaction 787-anordning (tillverkad av Uniphy, serienummer 24823, Nederländerna). Två lika stora kolgummielektroder placerades på gemensamt flexorursprung (under medial epikondyl av humerus) och den andra på distala delen av flexor carpi radialis och flexor carpi ulnaris, vinkelrätt mot underarmens längdaxel under femton minuters stimuleringstid. Frekvensen var 2,5 kHz, med en burst duty cycle på 50 % och intensiteten justerad enligt patienttolerant. Burstlängden är 10 millisekunder vid 50 Hz.
Grupp III fick sluten kinetisk kedja träning plus traditionell träning:
- Väggpressövning: Patienten stod med fötterna axelbrett isär, armarna hållna rakt ut framför kroppen i 90º höjd mot väggen. Fötter är ungefär två till tre fot (0,6-0,9 meter) från väggen. Patienten tryckte på väggen med den distala extremiteten fixerad på stabil yta och bad att fortsätta trycka i trettio sekunder.
- Plyometric wall push-up övning: Patienten stod bort från väggen med cirka två fot med båda armarna framför kroppen i ungefär 90o. Bröstkorgen sänktes mot väggen tills armbågarna böjdes cirka 45º till 60º. Patienten tryckte sedan med kraft på väggen för att återgå till startpositionen.
- Fyrdubblad rytmisk stabiliseringsövning: Patient på händer och knän på ett bord eller golv med huvudet och ryggraden i neutralt läge. Undersökaren instruerar patienten att hålla i kroppen utan någon rörelse. Mot korta, snabba tryckrörelser från sida till sida, fram och bak och längs diagonalerna. Tryckrörelserna utvecklades från submaximala till maximala intensiteter och från långsamma till snabba. Patienten ombads att bevara balansen medan träningen pågick i trettio sekunder, och varje vecka ökade tiden med fem sekunder för progression.
- Push up-övning: Fyrdubblad på en sockel eller på golvet. Patienten sänkte ner kroppen i armarna tills armbågarna böjde sig ungefär 45º till 60º. Patienten tryckte sedan på golvet för att återgå till startpositionen.
Alla patienter i de tre grupperna tillämpades programmet 3 tid en svag.
CKC-övningar utförs tio gånger och varje vecka läggs ytterligare två repetitioner till som en progression.
Syftet med denna studie förklarades och informerat samtycke erhölls från alla patienter.
Resultatmått Smärta, funktionshinder, ROM-mätningar (handledsböjning-förlängning, radiell-ulnaravvikelse) och greppstyrka hos skadad hand användes som resultatmått. Mätningar före behandling (baslinje) och efter behandling (efter sex veckor) registrerades.
Smärta och funktionshinder Frågeformulär för patientbedömd handledsutvärdering (PRWE): PRWE-enkätet ansåg ett subjektivt resultatmått bestående av femton frågor besvarade på en skala från ett till tio. Fem frågor fokuserar på smärta i handleden och tio frågor fokuserar på funktion. Patienten ombads beskriva smärtan samt den inblandade handens funktion på skalan och de besvarade siffrorna för smärta och funktion beräknades för var och en separat för analys.
Range of Motion Baseline digital goniometer (Baseline ®, Aurora, IL, USA) för bedömning av handledens ROM; flexion, extension [14], radiell och ulnar deviation [15]. Enheten visar 0 till 180 grader på en LCD-skärm för visning av avläsningar och har förmågan att frysa vinkelmätningar som referens. Goniometern har en slitstark pulverlackerad stål- eller plastutsida med tum/cm-märken skärmade på armarna.
Grip Strength En Jamar-dynamometer för mätning av greppstyrka i kilogram (Jamar, J.A. Preston Co., Michigan, USA) [16,17]. Den maximala muskelstyrkan mättes med armbågsflexion 90° och handleden placerad i neutralt läge [18].
Rörelseomfång och greppstyrka utfördes för 3 repetitioner och medelvärdet av de tre försöken var rekord.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med stabila collesfrakturer som behandlas konservativt med sluten reduktion
Exklusions kriterier:
- Patient yngre än 20 år.
- Intraartikulär fraktur av involverad hand.
- Eventuella problem påverkar axel-/armbågslederna på den inblandade sidan.
- Nervskador.
- Fraktur i ulna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: traditionell träning (grupp I)
Mobilisering: 2 slag per sekund och upprepas 6 gånger under sessionen
|
mobilisering stretchövning
Andra namn:
|
Experimentell: rysk strömstimulering (grupp II)
Frekvensen var 2,5 kHz under 15 minuter
|
mobilisering stretchövning
Andra namn:
stimulering till handledsböjare i 15 minuter
Andra namn:
|
Experimentell: CKC (grupp III)
väggpressövning - plyometrisk övning-Fyrdubblad rytmisk stabilisering- press upp övning slutna kinetiska kedjeövningar utförda 10 gånger och varje vecka läggs ytterligare 2 repetitioner till som en fortsättning |
mobilisering stretchövning
Andra namn:
väggpressövning plyometrisk övning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frågeformulär för patientbedömd handledsutvärdering (PRWE).
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Baseline digital goniometer (Baseline ®, Aurora, IL, USA) för bedömning av handleds-ROM
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
En Jamar-dynamometer för mätning av greppstyrka i kilogram
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00300
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Distal radiefraktur
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAvslutadExtraartikulär Distal Radius MalunionFörenta staterna
-
Ataturk UniversityRekryteringKirurgi | Strålningsexponering | Radius Distal FrakturKalkon
-
University of AarhusAvslutadDistal radiefraktur | Radiefraktur Distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
JointResearchAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Maasstad... och andra samarbetspartnersAvslutadRadius Distal FrakturNederländerna
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustRoyal College of Emergency MedicineAvslutadColles fraktur | Radius Distal FrakturStorbritannien
-
Cast21Har inte rekryterat ännuFrakturer, stängd | Frakturer | Fraktur | Ulna frakturer | Radius Distal Fraktur | Radie; Fraktur, nedre eller distala änden | Frakturer Ben
-
Schulthess KlinikAvslutadDistal interfalangeal artroplastik | Distal interfalangeal artrodesSchweiz
-
Mayo ClinicAvslutadDistal pankreatektomiFörenta staterna
-
Universidad de ExtremaduraAvslutadDistal pankreatektomi
-
Istituto Clinico Humanitas Mater DominiRekryteringDistal malign gallvägsobstruktionItalien
Kliniska prövningar på traditionell träning
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)AvslutadCigarettrökning
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekryteringCancer | Dermatologiska tillståndFörenta staterna
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineRekrytering