- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02494011
Übung mit geschlossener kinetischer Kette im Vergleich zur russischen Stromstimulation bei der Rehabilitation der Colles-Fraktur.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Material und Methoden Patienten Fünfundvierzig Patienten mit stabilen Colles-Frakturen, die aus dem Krankenhaus vom 6. Oktober und dem Elsahel-Krankenhaus gesammelt und konservativ mit geschlossener Reposition und Gipsverband behandelt wurden, und nach Entfernung des Gipsverbandes nahmen sie von Januar 2013 bis Mai 2013 an der Studie teil. Alle Patienten wurden per Los zufällig in drei Gruppen eingeteilt; Gruppe I (traditionelle Übung), Gruppe II (russische Stimulation) und Gruppe III (CKC).
Ausschlusskriterien waren:
- Patient unter 20 Jahre alt.
- Intraartikuläre Fraktur der betroffenen Hand.
- Jedes Problem betrifft die Schulter-/Ellbogengelenke der betroffenen Seite.
- Nervenläsionen.
- Bruch der Ulna.
Intervention
Gruppe I erhielt ein traditionelles Übungsprogramm in Form von;
- Mobilisierung: Während der Patient auf einem Stützstuhl mit hoher Rückenlehne saß, wurde sanftes Ziehen mit Oszillationstechnik (Gleiten) für 30 Sekunden verwendet, um den Bewegungsbereich des Handgelenks in alle Richtungen mit einer Frequenz von zwei Schlägen pro Sekunde zu erhöhen, und sechs Mal während der Sitzung wiederholt. Für die Progression wurden bei jeder Sitzung zehn Sekunden zur Häufigkeit der Mobilisierungstechnik hinzugefügt.
- Dehnübungen: Handgelenkbeuger (Flexor carpi radialis und Flexor carpi ulnaris), Extensoren (Extensor carpi radialis longus und brevis und Extensor carpi ulnaris), Radialdeviatoren und Ulnardeviatoren wurden sanft innerhalb der Schmerzgrenze gedehnt, wobei am Ende fünfzehn bis zwanzig Sekunden gehalten wurden der schleichenden Bewegung kontraktiler und nicht kontraktiler Elemente (Muskeln und Sehnen). Dehnübungen für alle Muskeln wurden während der Sitzung zehnmal wiederholt.
- Passiver Bewegungsumfang: Das Handgelenk und die Finger wurden langsam, sanft und sanft in alle Richtungen passiv über den verfügbaren Bewegungsumfang bewegt. Passive Range of Motion wurde für fünf Minuten zu Beginn und für fünf Minuten am Ende der Sitzung angewendet.
- Aktiver Bewegungsumfang: Der Patient wurde gebeten, Handgelenkbeugung, -streckung, radiale und ulnare Abweichung sowie Fingerbeugung, -streckung und -abduktion so oft wie möglich aktiv auszuführen, und zwar in zwei Sätzen mit jeweils zehn Wiederholungen (d. h. zwanzig Wiederholungen zu Beginn der Sitzung und zwanzig Wiederholungen am Ende der Sitzung).
- Ödemkontrolle: Die Hand wurde auf ein Handtuch gehoben, wobei Druck auf den Handvorder und den Handrücken ausgeübt wurde, wobei der Untersucher zuerst passive Bewegungsfreiheit ausübte, dann wurden die Patienten gebeten, die Finger für fünfzehn Wiederholungen dreimal fünfzehn Sekunden lang zu beugen und zu strecken.
Gruppe II erhielt zusätzlich zur traditionellen Übung russische Stromstimulation:
Die elektrische Stimulation wurde unter Verwendung des Geräts phyaction 787 (hergestellt von Uniphy, Seriennummer 24823, Niederlande) durchgeführt. Zwei gleich große Karbonkautschukelektroden wurden am gemeinsamen Beugerursprung (unterhalb des medialen Epicondylus des Humerus) und die andere am distalen Teil des Beuger carpi radialis und Beuger carpi ulnaris platziert, senkrecht zur Längsachse des Unterarms für eine fünfzehnminütige Stimulationszeit. Die Frequenz betrug 2,5 kHz, mit einem Burst-Tastverhältnis von 50 % und einer an die Patientenverträglichkeit angepassten Intensität. Die Burstdauer beträgt 10 Millisekunden bei 50 Hz.
Gruppe III erhielt eine Übung mit geschlossener kinetischer Kette plus traditionelle Übung:
- Wandpresse-Übung: Der Patient stand mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen, die Arme direkt vor dem Körper in 90°-Elevation gegen die Wand gestreckt. Die Füße sind ungefähr 0,6 bis 0,9 Meter von der Wand entfernt. Der Patient drückte an die Wand, wobei das distale Ende auf einer stabilen Oberfläche fixiert war, und bat darum, dreißig Sekunden lang weiter zu drücken.
- Plyometrie-Wand-Liegestütz-Übung: Der Patient stand etwa 60 cm von der Wand entfernt, wobei sich beide Arme in etwa 90° vor dem Körper befanden. Der Brustkorb wurde zur Wand hin abgesenkt, bis die Ellbogen etwa 45º bis 60º gebeugt waren. Der Patient drückte dann kräftig gegen die Wand, um in die Ausgangsposition zurückzukehren.
- Rhythmische Stabilisationsübung im Vierbeiner: Patient auf Händen und Knien auf einem Tisch oder Boden, Kopf und Wirbelsäule in neutraler Position. Der Untersucher weist den Patienten an, den Körper ohne Bewegung zu halten. Gegen kurze, schnelle Schubbewegungen von Seite zu Seite, von vorne nach hinten und entlang von Diagonalen. Die Schubbewegungen gingen von submaximaler bis maximaler Intensität und von langsam zu schnell über. Der Patient wurde gebeten, das Gleichgewicht zu halten, während die Übung dreißig Sekunden lang beibehalten wurde, und jede Woche wurde die Zeit um fünf Sekunden für die Progression verlängert.
- Liegestützübung: Vierbeinig auf einem Sockel oder auf dem Boden. Der Patient senkte den Körper in die Arme, bis die Ellbogen etwa 45º bis 60º gebeugt waren. Der Patient drückte dann den Boden, um in die Ausgangsposition zurückzukehren.
Bei allen Patienten in den drei Gruppen wurde das Programm 3 mal schwach angewendet.
CKC-Übungen werden zehnmal durchgeführt und jede Woche werden zwei weitere Wiederholungen als Progression hinzugefügt.
Das Ziel dieser Studie wurde erklärt, und von allen Patienten wurde eine Einverständniserklärung eingeholt.
Ergebnismessungen Schmerz, funktionelle Behinderung, ROM-Messungen (Handgelenkflexion-Extension, radial-ulnare Abweichung) und Griffstärke der verletzten Hand wurden als Ergebnismessungen verwendet. Messungen vor der Behandlung (Grundlinie) und nach der Behandlung (nach sechs Wochen) wurden aufgezeichnet.
Schmerz und funktionelle Behinderung Fragebogen zur Patientenbeurteilung des Handgelenks (PRWE): Der PRWE-Fragebogen berücksichtigte eine subjektive Ergebnismessung, die aus fünfzehn Fragen bestand, die auf einer Skala von eins bis zehn beantwortet wurden. Fünf Fragen konzentrieren sich auf Schmerzen im Handgelenk und zehn Fragen auf die Funktion. Der Patient wurde gebeten, den Schmerz sowie die Funktion der betroffenen Hand auf der Skala zu beschreiben, und die beantworteten Zahlen für Schmerz und Funktion wurden für jede einzeln zur Analyse berechnet.
Range of Motion Baseline digitales Goniometer (Baseline ®, Aurora, IL, USA) zur Beurteilung des Bewegungsumfangs des Handgelenks; Flexion, Extension [14], radiale und ulnare Abweichung [15]. Das Gerät zeigt 0 bis 180 Grad auf einem LCD-Bildschirm zum Anzeigen von Messwerten an und kann Winkelmessungen als Referenz einfrieren. Das Goniometer hat ein robustes, pulverbeschichtetes Stahl- oder Kunststoffgehäuse mit Zoll/cm-Markierungen auf seinen Armen.
Griffstärke Ein Jamar-Dynamometer zur Messung der Griffstärke in Kilogramm (Jamar, J.A. Preston Co., Michigan, USA) [16,17]. Die maximale Muskelkraft wurde bei einer Ellbogenflexion von 90° und einer Neutralstellung des Handgelenks gemessen [18].
Bewegungsbereich und Griffstärke wurden für 3 Wiederholungen durchgeführt, und der Mittelwert der drei Versuche wurde aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit stabilen Colles-Frakturen werden konservativ mit geschlossener Reposition behandelt
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 20 Jahre alt.
- Intraartikuläre Fraktur der betroffenen Hand.
- Jedes Problem betrifft die Schulter-/Ellbogengelenke der betroffenen Seite.
- Nervenläsionen.
- Bruch der Ulna.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: traditionelle Übung (Gruppe I)
Mobilisierung: 2 Schläge pro Sekunde und 6 Mal während der Sitzung wiederholt
|
Mobilisations-Dehnübungen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Russische Stromstimulation (Gruppe II)
Die Frequenz betrug 15 Minuten lang 2,5 kHz
|
Mobilisations-Dehnübungen
Andere Namen:
Stimulation der Handgelenkbeuger für 15 Minuten
Andere Namen:
|
|
Experimental: CKC (Gruppe III)
Wall Press-Übung – Plyometrie-Übung – Quadruped rhythmic Stabilization – Press-up-Übung Übungen mit geschlossener kinetischer Kette wurden 10 Mal durchgeführt und jede Woche wurden 2 weitere Wiederholungen als Progression hinzugefügt |
Mobilisations-Dehnübungen
Andere Namen:
Wall Press-Übung Plyometrie-Übung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fragebogen zur patientenbewerteten Handgelenksbewertung (PRWE).
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Digitales Baseline-Goniometer (Baseline®, Aurora, IL, USA) zur Beurteilung des Bewegungsumfangs des Handgelenks
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ein Jamar-Dynamometer zur Messung der Griffstärke in Kilogramm
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 00300
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