- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02494011
Zárt kinetikus lánc gyakorlat az orosz áram stimulálásával szemben a Colles-törés rehabilitációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Anyag és módszer Betegek Az október 6-i kórházból és az Elsahel kórházból gyűjtöttek be 45 stabil collesztöréses beteget, akiket konzervatív módon kezeltek zárt redukcióval és öntéssel, valamint gipsz eltávolítása után 2013 januárja és 2013 májusa között. Minden beteget véletlenszerűen három csoportba soroltak sorshúzással; I. csoport (hagyományos gyakorlat), II. csoport (orosz stimuláció) és III. csoport (CKC).
A kizárási kritériumok a következők voltak:
- 20 évesnél fiatalabb beteg.
- Az érintett kéz intraartikuláris törése.
- Bármilyen probléma az érintett oldal váll/könyök ízületeit érinti.
- Ideg elváltozások.
- Az ulna törése.
Közbelépés
Az I. csoport hagyományos edzésprogramot kapott;
- Mobilizálás: Magas háttámlás széken ülő betegnél oszcillációs technikával (siklás) enyhe vontatást alkalmaztak harminc másodpercig, hogy a csukló mozgási tartományát minden irányban növeljék, másodpercenként két ütés gyakorisággal, és hatszor megismételve az ülés során. A progresszió érdekében minden ülésen tíz másodpercet adtunk a mobilizációs technika gyakoriságához.
- Nyújtó gyakorlatok: A csuklóhajlítókat (flexor carpi radialis és flexor carpi ulnaris), az extensorokat (extensor carpi radialis longus és brevis és extensor carpi ulnaris), a radiális deviátorokat és az ulnaris deviátorokat finoman nyújtjuk a fájdalom határán belül, tizenöt-húsz másodperces tartással a végén. összehúzódó és nem összehúzódó elemek (izmok és inak) kúszó mozgása. Az összes izom nyújtó gyakorlatát tízszer megismételtük az edzés során.
- Passzív mozgástartomány: A csuklót és az ujjakat lassan, finoman és egyenletesen mozgatták minden irányban, passzívan a rendelkezésre álló mozgástartományon keresztül. A passzív mozgástartományt öt percig alkalmaztuk az ülés elején és öt percig az ülés végén.
- Aktív mozgástartomány: A pácienst arra kérték, hogy a lehető legnagyobb mértékben végezzen csuklóhajlítást, extenziót, radiális és ulnaris deviációt, valamint ujjhajlítást, nyújtást és abdukciót két sorozatban, minden sorozatban tíz ismétlésben (pl. húsz ismétlés az edzés elején és húsz ismétlés az edzés végén).
- Ödémakontroll: a kezet törülközőre emeltük, nyomást gyakoroltunk a kéz volárisára és hátára a vizsgáló által alkalmazott passzív ROM-mal, majd a betegeket arra kértük, hogy hajtsák végre az ujjak hajlítását és nyújtását tizenöt ismétlésben, tizenöt másodperces relaxációban háromszor.
A II. csoport a hagyományos gyakorlatok mellett orosz áram stimulációt is kapott:
Az elektromos stimulációt phyaction 787 készülékkel (gyártó: Uniphy, sorozatszám: 24823, Hollandia) végeztük. Két azonos méretű széngumi elektródát helyeztünk a közös hajlító origóra (a humerus medialis epicondylusa alatt), a másikat a flexor carpi radialis és a flexor carpi ulnaris disztális részére, merőlegesen az alkar hossztengelyére tizenöt perces stimuláció időtartamára. A frekvencia 2,5 kHz volt, 50%-os robbanási munkaciklussal és a páciens toleranciájának megfelelően beállított intenzitást. A sorozatfelvétel időtartama 10 milliszekundum 50 Hz-en.
A III. csoport zárt kinetikus lánc gyakorlatot és hagyományos gyakorlatot kapott:
- Falnyomás gyakorlat: A páciens vállszélességű lábbal állt, karjait közvetlenül a teste elé tartotta, 90°-os magasságban a falhoz képest. A lábak körülbelül két-három láb (0,6-0,9 méter) távolságra vannak a faltól. A páciens stabil felületre rögzített disztális végtagjával a falat nyomta, és harminc másodpercig kérte a nyomást.
- Plyometrikus fali push-up gyakorlat: A páciens körülbelül két lábnyira állt a faltól, mindkét karjával a teste előtt, körülbelül 90°-ban. A mellkast leengedtük a fal felé, amíg a könyökök körülbelül 45-60 fokban meg nem hajlottak. A páciens ezután erőteljesen meglökte a falat, hogy visszatérjen a kiindulási helyzetbe.
- Négylábú ritmikus stabilizáló gyakorlat: A beteg kezében és térdében az asztalon vagy a padlón, a fej és a gerinc semleges helyzetben van. A vizsgáló utasítja a pácienst, hogy mozgás nélkül tartsa a testét. Rövid, gyors tolómozdulatok ellen oldalról oldalra, elölről hátra és átlósan. A tolómozdulatok a szubmaximálistól a maximális intenzitásig, a lassútól a gyors felé haladtak. A pácienst arra kérték, hogy őrizze meg egyensúlyát, miközben a gyakorlatot harminc másodpercig tartotta, és minden héten öt másodperccel nőtt a progresszió ideje.
- Push up gyakorlat: Négylábú lábazaton vagy padlón. A beteg leengedte a testét a karjaiba, amíg a könyökök körülbelül 45-60 fokban meg nem hajlottak. A páciens ezután meglökte a padlót, hogy visszatérjen a kiindulási helyzetbe.
A három csoportban minden betegnél a programot 3 gyengének időzítettük.
A CKC gyakorlatokat tízszer hajtották végre, és minden héten további két ismétlést adtunk hozzá progresszióként.
Ennek a vizsgálatnak a célját elmagyarázták, és minden betegtől tájékozott beleegyezést kaptak.
Eredménymérések A fájdalmat, a funkcionális fogyatékosságot, a ROM méréseket (csuklóhajlítás-nyújtás, radiális-ulnaris eltérés) és a sérült kéz fogási erejét használtuk eredménymérőként. A kezelés előtti (alapvonal) és a kezelés utáni (hat hét után) méréseket rögzítettük.
Fájdalom és funkcionális fogyatékosság Beteg minősített csuklóértékelés (PRWE) kérdőív: A PRWE kérdőív szubjektív eredménymérőnek számított, amely tizenöt kérdésből állt, egytől tízig terjedő skálán. Öt kérdés a csukló fájdalmára, tíz kérdés pedig a funkcióra összpontosít. A pácienst arra kérték, hogy írja le a fájdalmat, valamint az érintett kéz funkcióját a skálán, és a válaszadó számokat a fájdalomra és a funkcióra mindegyikre külön-külön számítottuk ki elemzés céljából.
Range of Motion Baseline digitális goniométer (Baseline ®, Aurora, IL, USA) a csukló ROM értékeléséhez; flexió, extenzió [14], radiális és ulnaris eltérés [15]. A készülék 0 és 180 fok közötti szöget jelenít meg az LCD-képernyőn a leolvasások megtekintéséhez, és képes a szögméréseket referenciaként rögzíteni. A goniométer tartós, porszórt acél vagy műanyag külső felülettel rendelkezik, a karjain hüvelyk/cm-es jelölések láthatók.
Grip Strength Egy Jamar dinamométer a tapadási erő mérésére kilogrammban (Jamar, J.A. Preston Co., Michigan, USA) [16,17]. A maximális izomerőt 90°-os könyökhajlítással, a csuklót semleges helyzetbe helyezve mértük [18].
A 3 ismétlés során végrehajtott mozgási tartomány és fogási erő, a három próba átlaga rekord volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stabil colles töréses betegek konzervatívan, zárt redukcióval kezelve
Kizárási kritériumok:
- 20 évesnél fiatalabb beteg.
- Az érintett kéz intraartikuláris törése.
- Bármilyen probléma az érintett oldal váll/könyök ízületeit érinti.
- Ideg elváltozások.
- Az ulna törése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: hagyományos gyakorlat (I. csoport)
Mobilizálás: 2 ütés másodpercenként és 6-szor megismételve az edzés során
|
mobilizációs nyújtó gyakorlat
Más nevek:
|
Kísérleti: orosz áram stimuláció (II csoport)
A frekvencia 2,5 kHz volt 15 percig
|
mobilizációs nyújtó gyakorlat
Más nevek:
a csuklóhajlítók stimulálása 15 percig
Más nevek:
|
Kísérleti: CKC (III. csoport)
falprés gyakorlat - plyometrikus gyakorlat-Négyláb ritmusstabilizálás- nyomás fel gyakorlat zárt kinetikus láncú gyakorlatok 10-szer, és minden héten további 2 ismétlés hozzáadva progresszióként |
mobilizációs nyújtó gyakorlat
Más nevek:
falprés gyakorlat plyometrikus gyakorlat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Beteg minősített csuklóértékelési (PRWE) kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Alapvonal digitális goniométer (Baseline ®, Aurora, IL, USA) a csukló ROM értékeléséhez
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Egy Jamar dinamométer a fogási szilárdság mérésére kilogrammban
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00300
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Distális sugártörés
-
Ataturk UniversityToborzásSebészet | Sugárterhelés | Radius disztális törésPulyka
-
JointResearchAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Maasstad Hospital és más munkatársakBefejezveRadius disztális törésHollandia
-
Florida Orthopaedic InstituteMegszűntRadius és Ulna töréseiEgyesült Államok
-
University of AarhusBefejezveDistális sugártörés | Sugártörés Distális | Radius disztális törésDánia
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftLudwig Boltzmann Institute for Experimental und Clinical TraumatologyBefejezveA Radius és Ulna alsó végének zárt töréseAusztria
-
Cast21Még nincs toborzásTörések, zárt | Törések | Törés | Ulna törések | Radius disztális törés | Sugár; Törés, alsó vagy disztális vég | Törések Csont
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustRoyal College of Emergency MedicineBefejezveColles-törés | Radius disztális törésEgyesült Királyság
-
Balgrist University HospitalUniversity of ZurichMegszűntKulcscsont törése | A combcsont törése | Humerus törése | Ulna Radius törése | A kéz törése | Medencetörés | Sípcsont törés | KoponyatörésSvájc
-
University Hospital, GrenobleBefejezveArthrogryposis Amyoplasia vagy Distal Arthrogryposis diagnózisa | 5 napos multidiszciplináris értékelés a Nemzeti Referencia Központ AMC Klinikáján | Fizikai orvossal, orvosi genetikai és képalkotó osztályokkal a Grenoble Alpes kórházbanFranciaország
Klinikai vizsgálatok a hagyományos gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Befejezve
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHToborzás
-
University of FloridaVisszavont