- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02494011
Esercizio a catena cinetica chiusa rispetto alla stimolazione della corrente russa nella riabilitazione della frattura di Colles.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Materiali e Metodi Pazienti Quarantacinque pazienti con fratture colles stabili raccolte dall'ospedale 6 ottobre e dall'ospedale elsahel e trattati in modo conservativo con riduzione chiusa e colata e dopo la rimozione del gesso sono stati coinvolti nello studio da gennaio 2013 a maggio 2013. Tutti i pazienti sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi mediante sorteggio; gruppo I (esercizio tradizionale), gruppo II (stimolazione russa) e gruppo III (CKC).
I criteri di esclusione erano:
- Paziente di età inferiore a 20 anni.
- Frattura intrarticolare della mano coinvolta.
- Qualsiasi problema interessa le articolazioni della spalla/gomito del lato interessato.
- Lesioni nervose.
- Frattura dell'ulna.
Intervento
Il gruppo I ha ricevuto un programma di esercizi tradizionali sotto forma di;
- Mobilizzazione: con il paziente seduto su una sedia con schienale alto, è stata utilizzata una leggera trazione con tecnica oscillatoria (scivolamento) per trenta secondi per aumentare l'ampiezza di movimento del polso in tutte le direzioni con la frequenza di due colpi al secondo e ripetuta sei volte durante la sessione. Per la progressione sono stati aggiunti dieci secondi alla frequenza della tecnica di mobilizzazione di ciascuna sessione.
- Esercizi di stretching: flessori del polso (flessore radiale del carpo e flessore ulnare del carpo), estensori (estensore radiale del carpo lungo e breve ed estensore del carpo ulnare), deviatori radiali e deviatori ulnari sono stati allungati delicatamente entro il limite del dolore con quindici-venti secondi di attesa alla fine di movimento strisciante di elementi contrattili e non contrattili (muscoli e tendini). L'esercizio di stretching per tutti i muscoli è stato ripetuto dieci volte durante la sessione.
- Gamma di movimento passiva: il polso e le dita sono stati mossi lentamente, delicatamente e senza intoppi in tutte le direzioni in modo passivo attraverso la gamma di movimento disponibile. Il range di movimento passivo è stato applicato per cinque minuti all'inizio e per cinque minuti alla fine della sessione.
- Intervallo di movimento attivo: al paziente è stato chiesto di eseguire la flessione del polso, l'estensione, la deviazione radiale e ulnare, nonché la flessione, l'estensione e l'abduzione delle dita il più attivamente possibile per due serie ciascuna di dieci ripetizioni (ad es. venti ripetizioni all'inizio della sessione e venti ripetizioni alla fine della sessione).
- Controllo dell'edema: la mano è stata sollevata sull'asciugamano con pressione applicata al volare e al dorso della mano con ROM passivo applicato dall'esaminatore in primo luogo, quindi ai pazienti è stato chiesto di eseguire la flessione e l'estensione delle dita per quindici ripetizioni di rilassamento di quindici secondi per tre volte.
Il gruppo II ha ricevuto la stimolazione della corrente russa oltre all'esercizio tradizionale:
La stimolazione elettrica è stata effettuata utilizzando il dispositivo phyaction 787 (prodotto da Uniphy, numero di serie 24823, Paesi Bassi). Due elettrodi di gomma al carbonio di uguali dimensioni sono stati posizionati sull'origine flessore comune (sotto l'epicondilo mediale dell'omero) e l'altro sulla parte distale del flessore radiale del carpo e del flessore ulnare del carpo, perpendicolarmente all'asse longitudinale dell'avambraccio per quindici minuti di stimolazione. La frequenza era di 2,5 kHz, con un burst duty cycle del 50% e un'intensità regolata in base alla tolleranza del paziente. La durata del burst è di 10 millisecondi a 50 Hz.
Il gruppo III ha ricevuto l'esercizio a catena cinetica chiusa più l'esercizio tradizionale:
- Esercizio wall press: il paziente era in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle, le braccia tese direttamente davanti al corpo a 90º di elevazione contro il muro. I piedi sono a circa due o tre piedi (0,6-0,9 metri) dal muro. Il paziente premeva sulla parete con l'estremità distale fissata su una superficie stabile e chiedeva di continuare a premere per trenta secondi.
- Esercizio pliometrico di sollevamento del muro: il paziente si è allontanato dal muro di circa due piedi con entrambe le braccia davanti al corpo a circa 90°. Il torace è stato abbassato verso il muro finché i gomiti non sono stati piegati approssimativamente da 45º a 60º. Il paziente ha quindi spinto con forza il muro per tornare alla posizione di partenza.
- Esercizio di stabilizzazione ritmica quadrupede: paziente su mani e ginocchia su un tavolo o sul pavimento con la testa e la colonna vertebrale mantenute in posizione neutra. L'esaminatore istruisce il paziente a tenere il corpo senza alcun movimento. Contro movimenti di spinta brevi e rapidi da un lato all'altro, avanti e indietro e lungo le diagonali. I movimenti di spinta sono progrediti da intensità submassimali a massime e da lenti a veloci. Al paziente è stato chiesto di mantenere l'equilibrio mentre l'esercizio si manteneva per trenta secondi, e ogni settimana il tempo aumentava di cinque secondi per la progressione.
- Esercizio di flessioni: Quadrupede su un piedistallo oa terra. Il paziente ha abbassato il corpo tra le braccia fino a quando i gomiti si sono piegati di circa 45º a 60º. Il paziente ha quindi spinto il pavimento per tornare alla posizione di partenza.
A tutti i pazienti dei tre gruppi è stato applicato il programma 3 volte un debole.
Esercizi CKC eseguiti dieci volte e ogni settimana altre due ripetizioni aggiunte come progressione.
Lo scopo di questo studio è stato spiegato e il consenso informato è stato ottenuto da tutti i pazienti.
Misure di esito Dolore, disabilità funzionale, misurazioni del ROM (estensione-flessione del polso, deviazione radiale-ulnare) e forza di presa della mano ferita sono state utilizzate come misure di esito. Sono state registrate le misurazioni pre-trattamento (basale) e post-trattamento (dopo sei settimane).
Dolore e disabilità funzionale Questionario di valutazione del polso valutato dal paziente (PRWE): il questionario PRWE considerava una misura di esito soggettiva composta da quindici domande con risposta su una scala da uno a dieci. Cinque domande si concentrano sul dolore al polso e dieci domande si concentrano sulla funzione. Al paziente è stato chiesto di descrivere il dolore e la funzione della mano coinvolta sulla bilancia e i numeri delle risposte per il dolore e la funzione sono stati calcolati per ciascuno separatamente per l'analisi.
Range of Motion Goniometro digitale Baseline (Baseline ®, Aurora, IL, USA) per la valutazione del ROM del polso; flessione, estensione [14], deviazione radiale e ulnare [15]. Il dispositivo visualizza da 0 a 180 gradi su uno schermo LCD per la visualizzazione delle letture e ha la capacità di bloccare le misurazioni dell'angolo come riferimento. Il goniometro ha un resistente esterno in acciaio verniciato a polvere o plastica con segni in pollici/cm schermati sui bracci.
Forza di presa Un dinamometro Jamar per la misurazione della forza di presa in chilogrammi (Jamar, J.A. Preston Co., Michigan, USA) [16,17]. La massima forza muscolare è stata misurata con la flessione del gomito a 90° e il polso in posizione neutra [18].
Gamma di movimento e forza di presa eseguite per 3 ripetizioni e la media delle tre prove è stata record.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con fratture del colle stabili trattate in modo conservativo con riduzione chiusa
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore a 20 anni.
- Frattura intrarticolare della mano coinvolta.
- Qualsiasi problema interessa le articolazioni della spalla/gomito del lato interessato.
- Lesioni nervose.
- Frattura dell'ulna.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizio tradizionale (gruppo I)
Mobilizzazione: 2 colpi al secondo e ripetuti 6 volte durante la sessione
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esercizio di stretching di mobilizzazione
Altri nomi:
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Sperimentale: stimolazione corrente russa (gruppo II)
La frequenza è stata di 2,5 kHz per 15 minuti
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esercizio di stretching di mobilizzazione
Altri nomi:
stimolazione ai flessori del polso per 15 minuti
Altri nomi:
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Sperimentale: CKC (gruppo III)
esercizio wall press - esercizio pliometrico - Stabilizzazione ritmica quadrupede - esercizio press up esercizi a catena cinetica chiusa eseguiti 10 volte e ogni settimana altre 2 ripetizioni aggiunte come progressione |
esercizio di stretching di mobilizzazione
Altri nomi:
esercizio di pressa a muro esercizio pliometrico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario di valutazione del polso valutato dal paziente (PRWE).
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Goniometro digitale di riferimento (Baseline ®, Aurora, IL, USA) per la valutazione del ROM del polso
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Un dinamometro Jamar per la misurazione della forza di presa in chilogrammi
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00300
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