- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02494011
Ćwiczenie zamkniętego łańcucha kinetycznego a rosyjska stymulacja prądowa w rehabilitacji złamania Collesa.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Materiał i metody Pacjenci Czterdziestu pięciu pacjentów ze stabilnymi złamaniami collesa zebranych ze szpitali 6 października i elsahel, leczonych zachowawczo z zamkniętą repozycją i gipsem oraz po zdjęciu opatrunku gipsowego, zostało włączonych do badania od stycznia 2013 do maja 2013. Wszyscy pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech grup w drodze losowania; grupa I (ćwiczenia tradycyjne), grupa II (stymulacja rosyjska) i grupa III (CKC).
Kryteriami wykluczenia były:
- Pacjent poniżej 20 roku życia.
- Złamanie śródstawowe zaangażowanej ręki.
- Każdy problem dotyczy stawów barkowych/łokciowych po stronie zajętej.
- Uszkodzenia nerwów.
- Złamanie kości łokciowej.
Interwencja
Grupa I otrzymała tradycyjny program ćwiczeń w postaci;
- Mobilizacja: U pacjenta siedzącego na krześle z wysokim oparciem zastosowano delikatną trakcję techniką oscylacyjną (ślizgową) przez trzydzieści sekund w celu zwiększenia zakresu ruchu nadgarstka we wszystkich kierunkach z częstotliwością dwóch ruchów na sekundę i powtarzanych sześć razy podczas sesji. Dla progresji do częstotliwości technik mobilizacyjnych dodano dziesięć sekund podczas każdej sesji.
- Ćwiczenia rozciągające: Zginacze nadgarstka (flexor carpi radialis i flexor carpi ulnaris), prostowniki (extensor carpi radialis longus i brevis oraz extensor carpi ulnaris), odchylacze promieniowe i łokciowe rozciągano delikatnie w granicy bólu z 15-20 sekundowym przytrzymaniem na końcu pełzającego ruchu elementów kurczliwych i niekurczliwych (mięśni i ścięgien). Ćwiczenia rozciągające dla wszystkich mięśni powtarzano dziesięć razy podczas sesji.
- Pasywny zakres ruchu: Nadgarstek i palce poruszano powoli, delikatnie i płynnie we wszystkich kierunkach biernie w dostępnym zakresie ruchu. Pasywny zakres ruchu stosowano przez pięć minut na początku i przez pięć minut na końcu sesji.
- Aktywny zakres ruchu: Pacjent został poproszony o jak najczęstsze wykonywanie zgięcia, wyprostu, zgięcia nadgarstka, odchylenia promieniowego i łokciowego oraz zgięcia, wyprostu i odwodzenia palców w dwóch seriach po dziesięć powtórzeń (tj. dwadzieścia powtórzeń na początku sesji i dwadzieścia powtórzeń na końcu sesji).
- Kontrola obrzęku: ręka była uniesiona na ręczniku z naciskiem na dłoń i grzbiet dłoni z pasywnym ROM nakładanym przez badającego najpierw, następnie pacjenci byli proszeni o wykonanie zgięcia i wyprostu palców przez piętnaście powtórzeń piętnastosekundowego rozluźnienia trzy razy.
Grupa II otrzymała rosyjską stymulację prądową oprócz tradycyjnych ćwiczeń:
Stymulację elektryczną przeprowadzono stosując urządzenie phyaction 787 (wyprodukowane przez Uniphy, numer seryjny 24823, Holandia). Dwie równej wielkości elektrody z gumy węglowej umieszczono na początku zginacza wspólnego (poniżej nadkłykcia przyśrodkowego kości ramiennej), a drugą na dystalnej części zginacza promieniowego nadgarstka i zginacza łokciowego nadgarstka, prostopadle do osi podłużnej przedramienia na piętnaście minut stymulacji. Częstotliwość wynosiła 2,5 kHz, z cyklem pracy impulsu 50% i intensywnością dostosowaną do tolerancji pacjenta. Czas trwania impulsu wynosi 10 milisekund przy 50 Hz.
Grupa III otrzymała ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym plus ćwiczenia tradycyjne:
- Ćwiczenie z wyciskaniem na ścianę: Pacjent stał ze stopami rozstawionymi na szerokość barków, ramionami wyciągniętymi bezpośrednio przed ciałem pod kątem 90º do ściany. Stopy znajdują się w odległości około dwóch do trzech stóp (0,6-0,9 metra) od ściany. Pacjent naciskał na ścianę z unieruchomieniem dystalnej kończyny na stabilnym podłożu i prosił o kontynuowanie ucisku przez trzydzieści sekund.
- Ćwiczenie plyometryczne pompek na ścianie: pacjent stał w odległości około dwóch stóp od ściany z obiema rękami z przodu ciała pod kątem około 90o. Klatkę piersiową opuszczono w kierunku ściany, aż łokcie były zgięte pod kątem około 45º do 60º. Następnie pacjent mocno pchnął ścianę, aby powrócić do pozycji wyjściowej.
- Rytmiczne ćwiczenie stabilizujące na czworonogach: Pacjent na rękach i kolanach na stole lub podłodze z głową i kręgosłupem w neutralnej pozycji. Badający instruuje pacjenta, aby trzymał ciało bez ruchu. Przeciwko krótkim, szybkim ruchom pchającym z boku na bok, od przodu do tyłu i wzdłuż przekątnych. Ruchy pchające postępowały od submaksymalnej do maksymalnej intensywności i od wolnej do szybkiej. Pacjenta poproszono o zachowanie równowagi podczas wykonywania ćwiczenia przez trzydzieści sekund, az każdym tygodniem czas zwiększał się o pięć sekund w celu progresji.
- Ćwiczenie pompek: czworonożne na cokole lub na podłodze. Pacjent opuścił ciało na ramiona, aż łokcie zgięły się pod kątem około 45º do 60º. Następnie pacjent pchnął podłogę, aby powrócić do pozycji wyjściowej.
Wszystkim pacjentom w trzech grupach zastosowano program 3 w słabym czasie.
Ćwiczenia CKC wykonywano 10 razy i co tydzień dodawano kolejne dwa powtórzenia w ramach progresji.
Wyjaśniono cel tego badania i uzyskano świadomą zgodę od wszystkich pacjentów.
Miary wyników Ból, niepełnosprawność funkcjonalna, pomiary ROM (zgięcie-wyprost nadgarstka, odchylenie promieniowo-łokciowe) oraz siła chwytu uszkodzonej ręki zostały wykorzystane jako miary wyniku. Rejestrowano pomiary przed leczeniem (linia wyjściowa) i po leczeniu (po sześciu tygodniach).
Ból i niesprawność Kwestionariusz oceny nadgarstka pacjenta (PRWE): Kwestionariusz PRWE stanowił subiektywną miarę wyniku składającą się z piętnastu pytań, na które odpowiedziano w skali od jednego do dziesięciu. Pięć pytań koncentruje się na bólu nadgarstka, a dziesięć pytań dotyczy funkcji. Pacjenta poproszono o opisanie bólu, jak również funkcji zajętej ręki na skali, a odpowiedzi dotyczące bólu i funkcji zostały obliczone dla każdej z nich osobno do analizy.
Cyfrowy goniometr Range of Motion Baseline (Baseline ®, Aurora, IL, USA) do oceny pamięci ROM nadgarstka; zgięcie, wyprost [14], zgięcie promieniowe i łokciowe [15]. Urządzenie wyświetla od 0 do 180 stopni na ekranie LCD do przeglądania odczytów i ma możliwość zamrożenia pomiarów kątów w celach informacyjnych. Goniometr ma trwałą, malowaną proszkowo stalową lub plastikową obudowę ze znakami cal/cm na ramionach.
Siła chwytu Dynamometr firmy Jamar do pomiaru siły chwytu w kilogramach (Jamar, J.A. Preston Co., Michigan, USA) [16,17]. Maksymalną siłę mięśniową mierzono przy zgięciu stawu łokciowego pod kątem 90° i ułożeniu nadgarstka w pozycji neutralnej [18].
Zakres ruchu i siłę chwytu wykonano w 3 powtórzeniach, a średnia z 3 prób była rekordowa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci ze stabilnymi złamaniami collesa leczeni zachowawczo z zamkniętą repozycją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 20 roku życia.
- Złamanie śródstawowe zaangażowanej ręki.
- Każdy problem dotyczy stawów barkowych/łokciowych po stronie zajętej.
- Uszkodzenia nerwów.
- Złamanie kości łokciowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenie tradycyjne (grupa I)
Mobilizacja: 2 uderzenia na sekundę i powtarzane 6 razy podczas sesji
|
ćwiczenia rozciągające mobilizujące
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: rosyjska stymulacja prądowa (grupa II)
Częstotliwość wynosiła 2,5 kHz przez 15 minut
|
ćwiczenia rozciągające mobilizujące
Inne nazwy:
stymulacja zginaczy nadgarstka przez 15 minut
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: CKC (grupa III)
ćwiczenie z wyciskaniem na ścianie - ćwiczenie plyometryczne - stabilizacja rytmiczna na czworonogach - ćwiczenie z wyciskaniem ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym wykonywane 10 razy i co tydzień 2 kolejne powtórzenia dodawane jako progresja |
ćwiczenia rozciągające mobilizujące
Inne nazwy:
ćwiczenie plyometryczne na ścianie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz oceny nadgarstka pacjenta (PRWE).
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cyfrowy goniometr linii bazowej (Baseline ®, Aurora, IL, USA) do oceny ROM nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dynamometr firmy Jamar do pomiaru siły chwytu w kilogramach
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00300
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie dystalnej kości promieniowej
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
Badania kliniczne na tradycyjne cwiczenie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)