- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02499809
De effecten van vibratietherapie als herstelmiddel na intensieve training
Trainen met hoge intensiteit kan leiden tot spierbeschadiging, resulterend in spierpijn, zwelling en vermindering van spierkracht. Als het herstel niet voldoende of efficiënt is, kan dit het risico op blessures vergroten en het vermogen van de atleet verminderen om repetitieve oefeningen uit te voeren en de algehele prestatie te behouden.
Er zijn verschillende herstelmiddelen die door sporters worden gebruikt, zoals: het gebruik van compressiekleding, massage, onderdompeling in koud water, sauna etc. Een aanvullende herstelstrategie die momenteel aan populariteit wint, is de toepassing van trillingen.
De bewijzen met betrekking tot de voordelen van vibratietherapie als hulpmiddel bij het herstel zijn beperkt, met name bij sporters. Daarom zal de voorgestelde studie het gebruik van vibratietherapie als herstelinstrument onderzoeken. De effectiviteit van deze techniek zal worden gemeten met behulp van functionele en veldtesten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Hoge intensiteitstraining kan leiden tot spierbeschadiging, resulterend in spierpijn, zwelling en vermindering van spierkracht (Proske & Allen, 2005). Als het herstel niet voldoende of efficiënt is, kan dit het risico op blessures vergroten en het vermogen van de atleet verminderen om repetitieve oefeningen uit te voeren en de algehele prestatie te behouden. Daarom kan het gebruik van herstelstrategieën tussen oefensessies een belangrijke factor zijn in het trainingsproces, en zal het de sporter mogelijk maken om het meeste uit het trainingsregime te halen dat hij of zij uitvoert.
Er zijn verschillende herstelmiddelen die door sporters worden gebruikt, zoals: het gebruik van compressiekleding, massage, onderdompeling in koud water, sauna etc. Een aanvullende herstelstrategie die momenteel aan populariteit wint, is de toepassing van trillingen (Rhea et al. 2009; Broadbent et al. 2010). Er is gesuggereerd dat de toepassing van trillingen de bloedtoevoer naar de spier zou kunnen verhogen, de spiertemperatuur zou kunnen verhogen, de verwijdering van metabolieten zou kunnen verhogen en de hermodellering van spierweefsel zou kunnen versnellen. Al deze processen kunnen vertraagde spierpijn (DOMS) verminderen en spierherstel versnellen (Rhea et al. 2009; Broadbent et al. 2010; Lau et al. 2011).
Hoewel DOMS een van de symptomen van spierbeschadiging is, weerspiegelen of geven ze niet noodzakelijkerwijs het vermogen van de spier om kracht te produceren. Dat wil zeggen, het is mogelijk dat een atleet zich goed voelt (zonder bijbehorende pijn), maar het vermogen om kracht uit te oefenen is nog steeds laag in vergelijking met basismetingen.
Het vermogen om kracht uit te oefenen is een objectieve en belangrijke maatstaf om de herstelstatus van een atleet na intense inspanning te kwantificeren (Warren et al. 1999). De werkzaamheid van vibratietherapie voor het bevorderen van herstel is getest in een klein aantal onderzoeken met twijfelachtige resultaten. Barnes et al. (2012) testte 8 gezonde mannen die 300 excentrische contracties van de quadriceps van één been voltooiden op een isokinetische dynamometer. Onmiddellijk na de training en 12 en 24 uur na de training ondergingen de proefpersonen vibratietherapie of een controlebehandeling - geen gebruik van enige hersteltechniek. De vibratietherapie omvatte 5 sets van trillingen van 1 minuut bij 26 Hz, met een piek-tot-piek verplaatsing van 6 mm. Twee weken na de eerste proef voltooiden de proefpersonen de tweede proef met het contralaterale been en andere behandelingen. Uit de resultaten van het onderzoek bleek dat het gebruik van vibratietherapie de spierpiekkracht en de gemiddelde piekkracht 24 uur na de excentrische oefening verminderde in vergelijking met de controlegroep. Een andere studie testte het gebruik van vibratietherapie op spierherstel en spierkracht. Uit dit onderzoek bleek dat het herstel van de maximale isometrische torsie van de elleboogflexor niet werd beïnvloed door trillingen bij ongetrainde deelnemers (Lau et al. 2010). Dit werd verder ondersteund door Fuller et al. (2014), die vonden dat het gebruik van vibratietherapie geen extra bijdrage leverde aan herstel na intensief sporten in vergelijking met stretchen of massage.
De bewijzen met betrekking tot de voordelen van vibratietherapie als hulpmiddel bij herstel zijn beperkt. Uit het gebrek aan studies op dit gebied wordt gesuggereerd dat er geen extra voordelen zijn voor het gebruik van vibratietherapie. Toch is het gebruik van verschillende vibratietechnieken momenteel behoorlijk populair onder atleten en de verschillende onderzoeken die tot op heden zijn uitgevoerd, werden uitgevoerd op niet-sporterspopulaties. Bovendien hebben deze onderzoeken geen functionele variabelen getest, zoals het vermogen om kracht te produceren en een herhaalde prestatie uit te voeren. Het uitvoeren van een herhaalde oefening is vergelijkbaar met situaties die af en toe voorkomen tijdens balspelen. Daarom zal de voorgestelde studie het gebruik van vibratietherapie als herstelinstrument onderzoeken. De effectiviteit van deze techniek zal worden gemeten met behulp van functionele en veldtesten.
Onderzoeksdoel Het doel van het voorgestelde onderzoek is het effect van vibratietherapie als herstelmiddel op het vermogen om herhaalde inspanningen te leveren te onderzoeken.
Methode De studie en de bijbehorende procedures zullen ethische goedkeuring krijgen van het bestuur van Helsinki in het Hillel Yaffe Medical Center, Hadera, Israël. De voorgestelde onderzoekssteekproef zal 30 beginnende sporters (18-35 jaar) omvatten, die zullen worden aangeworven om deel te nemen aan deze studie.
Inclusiecriteria voor alle groepen: (a) deelname aan lichamelijke activiteit tot drie uur per week op dit moment en in het voorgaande jaar, (b) gezonde individuen.
Uitsluitingscriteria voor alle groepen: (a) chronische ziekten (hypertensie, diabetes, enz.) (b) chronisch/frequent gebruik van medicijnen, (c) orthopedische of neurologische letsels of aandoeningen.
Uitsluitingscriteria van de studie: ontwikkeling van geassocieerde spier- of skeletpijn.
Studieprotocol De deelnemers arriveren op twee verschillende gelegenheden, met een tussenpoos van 7 dagen, in het Ribstein Center for Sports Medicine and Research van het Wingate Institute.
Eerste bezoek - er wordt een geleidelijke stresstest uitgevoerd tot uitputting. Direct aan het einde van de test vindt een herstelperiode van tien minuten plaats, waarin herstelmethoden worden gebruikt (passief en actief of vibratietechniek). Direct na de herstelperiode doen de deelnemers twee functietesten om hun spierkracht en uithoudingsvermogen te onderzoeken. De 1e test is een tegenbewegingssprong (3 sprongen worden uitgevoerd met 15 seconden rust ertussen). De 2e test is een springtest van 30 seconden (continue sprongen). Tussen de tests wordt een rustperiode van twee minuten gehouden. De testen worden uitgevoerd met het Optojump Next meetsysteem (Optojump, Microgate, Italië).
De herstelmethoden zijn:
- Actief en passief: 3 min langzaam lopen (4 km/u), 2 min staan, 5 min langzaam lopen (4 km/u).
- Vibratietherapie: 3 min. langzaam lopen (4 km/u), 2 min. staan, 5 min. vibratietherapie met een speciaal vibratieapparaat dat is ontworpen voor de onderste ledematen.
Aan het einde van de oefening wordt perifeer bloed afgenomen van de vinger om het lactaatgehalte in het bloed te meten. Er zullen vijf extra monsters worden genomen met tussenpozen van 2 minuten tot het einde van de herstelperiode (totaal 10 minuten).
Technische informatie van de trilmachine - trillingsfrequentie tussen 1-10 hertz, amplitude: 30 mm.
Tweede bezoek - er zal een geleidelijke stresstest worden uitgevoerd tot uitputting. Direct na afloop van de test vindt een herstelperiode van tien minuten plaats, waarin de andere herstelmethode wordt toegepast (passief en actief of vibratietechniek). Daarna worden de twee functionele tests uitgevoerd.
** De volgorde van de herstelmethoden wordt willekeurig tussen de deelnemers toegewezen.
Protocol eerste bezoek:
- Uitleg en toestemmingsformulier teken
- Medische vragenlijst invullen
- Medisch interview en onderzoek door een sportarts
- Antropometrische metingen: lengte, gewicht, percentage lichaamsvet
- Stresstest - inclusief ECG- en bloeddrukmeting
- Herstel - 10min - gebruik van verschillende herstelmodi
- Tegenbewegingssprongtest en 30sec sprongtest Protocol tweede bezoek: (7 dagen na elkaar)
1. Stresstest 2. Herstel - 10 min - waarbij de andere herstelmodus niet wordt gebruikt bij het eerste bezoek 3. Tegenbewegingssprongentest en 30sec sprongentest
Maatregelen tijdens het onderzoek:
- Lactaat niveaus
- Hartslag (wordt continu gemonitord tijdens de training en tijdens de herstelperiode)
- Percentage van waargenomen inspanning - subjectieve beoordeling van de moeilijkheidsgraad van de oefening (tijdens de oefening, aan het einde en na de sprongtesten)
- Hoogte van sprongen tijdens de test, consistentie en vermoeidheidsindex Statistische analyse Gepaarde t-tests zullen worden uitgevoerd om de effecten van de herstelmodi op de spiervermoeidheidsindex en spierprestatiemetingen (kracht, spronghoogte, enz.) te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Netanya, Israël, 42902
- Wingate Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Akkoord om deel te nemen aan het onderzoek
- Actieve sporters die minimaal 3 keer per week trainen en niet minder dan 3 uur per week
- Gezond - geen chronische ziekte of orthopedische en neurologische aandoening
- Niet dagelijks medicijnen gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Gevestigd
- Medische aandoening die de spierfunctie kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Passief
Passief herstel
|
Na de geleidelijke maximale inspanning gebruiken de proefpersonen verschillende herstelmodi (vibratietherapie of passief en actief herstel).
|
|
Experimenteel: Trillingen
Trillingen herstel
|
Na de geleidelijke maximale inspanning gebruiken de proefpersonen verschillende herstelmodi (vibratietherapie of passief en actief herstel).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierprestaties
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De hoogte tegenbewegingssprong en 30 seconden springtest worden gemeten na de herstelperiode van 10 minuten.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verwijdering van lactaat in het bloed
Tijdsspanne: Direct na het einde van de oefening en elke 2 minuten 5 monsters voor een totaal van 10 minuten
|
Direct na het einde van de oefening en elke 2 minuten 5 monsters voor een totaal van 10 minuten
|
|
Snelheid van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eyal Shargal, PhD, Wingate Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Tarntula 1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Herstelmodus
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)GeschorstHart-en vaatziekten | Obesitas | Insuline-resistentie | Prediabetische toestandVerenigde Staten
-
AYSE HUMEYRA ORUCNog niet aan het wervenTandvleesrecessie, gelokaliseerd | Gratis tandvleestransplantaat | Gekeratiniseerd weefselKalkoen
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityVoltooidBoulimia nervosa | Eet stoornissen | Vreetbui syndroomVerenigde Staten
-
University of Kansas Medical CenterBeëindigd
-
OPKO Health, Inc.Tel-Aviv Sourasky Medical CenterVoltooid
-
OPKO Health, Inc.VoltooidVolwassen groeihormoondeficiëntieTsjechië, Hongarije, Israël, Servië, Slowakije, Slovenië
-
San Antonio Military Medical CenterVoltooidVette leverVerenigde Staten
-
Life Recovery SystemsNog niet aan het wervenST-elevatie myocardinfarctVerenigde Staten
-
Yale UniversityBeëindigdKwaliteit van het leven | Schizofrenie | Medicatie therapietrouw | Tekenen en symptomen | Aanpassing, PsychologischVerenigde Staten
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Nog niet aan het wervenCentrale relatieregistratie