- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02499809
Gli effetti della terapia vibrante come strumento di recupero dopo un intenso esercizio fisico
L'esercizio ad alta intensità può portare a danni muscolari, con conseguente dolore muscolare, gonfiore e riduzione della forza muscolare. Se il recupero non è sufficiente o efficiente, può aumentare il rischio di lesioni e diminuire la capacità dell'atleta di eseguire esercizi ripetitivi e mantenere le prestazioni complessive.
Ci sono una varietà di ausili per il recupero che vengono utilizzati dagli atleti, come: l'uso di indumenti compressivi, massaggi, immersione in acqua fredda, sauna ecc. Un'ulteriore strategia di recupero attualmente in crescente popolarità è l'applicazione della vibrazione.
Le evidenze relative ai benefici della terapia vibratoria come ausilio al recupero sono limitate, in particolare negli atleti. Pertanto, lo studio proposto esaminerà l'uso della terapia vibratoria come strumento di recupero. L'efficacia di questa tecnica sarà misurata mediante test funzionali e sul campo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione L'esercizio ad alta intensità può portare a danni muscolari, con conseguenti indolenzimento muscolare, gonfiore e riduzione della forza muscolare (Proske & Allen, 2005). Se il recupero non è sufficiente o efficiente, può aumentare il rischio di lesioni e diminuire la capacità dell'atleta di eseguire esercizi ripetitivi e mantenere le prestazioni complessive. Pertanto, l'uso di strategie di recupero tra le sessioni di allenamento può essere un fattore importante nel processo di allenamento e consentirà all'atleta di ottenere il massimo dal regime di allenamento che esegue.
Ci sono una varietà di ausili per il recupero che vengono utilizzati dagli atleti, come: l'uso di indumenti compressivi, massaggi, immersione in acqua fredda, sauna ecc. Un'ulteriore strategia di recupero che sta diventando sempre più popolare è l'applicazione della vibrazione (Rhea et al. 2009; Broadbent et al. 2010). È stato suggerito che l'applicazione della vibrazione potrebbe aumentare il flusso sanguigno al muscolo, aumentare la temperatura muscolare, aumentare il tasso di rimozione dei metaboliti e accelerare il rimodellamento del tessuto muscolare. Tutti questi processi potrebbero ridurre l'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) e accelerare il recupero muscolare (Rhea et al. 2009; Broadbent et al. 2010; Lau et al. 2011).
Sebbene i DOMS siano uno dei sintomi del danno muscolare, non riflettono o forniscono necessariamente un'indicazione della capacità del muscolo di produrre forza. Cioè, è possibile che un atleta si senta bene (senza dolore associato) ma la capacità di produrre forza sia ancora bassa rispetto alle misurazioni di base.
La capacità di produrre forza è una misura oggettiva e importante per quantificare lo stato di recupero di un atleta dopo uno sforzo intenso (Warren et al. 1999). L'efficacia della terapia vibratoria per promuovere il recupero è stata testata su un piccolo numero di studi con risultati equivoci. Ad esempio, Barnes et al. (2012) hanno testato 8 maschi sani che hanno completato 300 contrazioni eccentriche del quadricipite di una gamba su un dinamometro isocinetico. Immediatamente dopo l'esercizio e 12 e 24 ore dopo l'esercizio, i soggetti sono stati sottoposti a terapia vibratoria oa un trattamento di controllo - senza l'uso di alcuna tecnica di recupero. La terapia vibratoria includeva 5 serie di vibrazioni di 1 minuto a 26 Hz, con uno spostamento da picco a picco di 6 mm. Dopo due settimane dalla prova iniziale, i soggetti hanno completato la seconda prova utilizzando la gamba controlaterale e altri trattamenti. I risultati dello studio hanno rivelato che l'uso della terapia vibratoria ha ridotto la forza di picco muscolare e la forza di picco media 24 ore dopo l'esercizio eccentrico rispetto al gruppo di controllo. Un altro studio ha testato l'uso della terapia vibratoria sul recupero muscolare e sulla forza. Questo studio ha rilevato che il recupero della coppia isometrica di picco del flessore del gomito non è stato influenzato dalle vibrazioni nei partecipanti non allenati (Lau et al. 2010). Ciò è stato ulteriormente supportato da Fuller et al. (2014), che hanno scoperto che l'uso della terapia vibratoria non ha avuto un contributo aggiuntivo al recupero dopo un esercizio intenso rispetto allo stretching o al massaggio.
Le evidenze relative ai benefici della terapia vibratoria come ausilio al recupero sono limitate. Dalla scarsità di studi in questo settore si suggerisce che non ci sono ulteriori vantaggi per l'utilizzo della terapia vibratoria. Tuttavia, l'uso di diverse tecniche di vibrazione è attualmente piuttosto popolare tra gli atleti e i numerosi studi eseguiti fino ad oggi sono stati condotti su popolazioni non atletiche. Inoltre, questi studi non hanno testato variabili funzionali come la capacità di produrre potenza e di eseguire una prestazione ripetuta. L'esecuzione di un esercizio ripetuto è simile alle situazioni che si verificano occasionalmente durante i giochi con la palla. Pertanto, lo studio proposto esaminerà l'uso della terapia vibratoria come strumento di recupero. L'efficacia di questa tecnica sarà misurata mediante test funzionali e sul campo.
Scopo dello studio Lo scopo dello studio proposto è quello di esaminare l'effetto della terapia vibratoria come strumento di recupero sulla capacità di eseguire sforzi ripetuti.
Metodo Lo studio e le sue procedure riceveranno l'approvazione etica dal consiglio di Helsinki presso l'Hillel Yaffe Medical Center, Hadera, Israele. Il campione di studio proposto includerà 30 atleti alle prime armi (18-35 anni), che saranno reclutati per partecipare a questo studio.
Criteri di inclusione per tutti i gruppi: (a) partecipazione ad attività fisica fino a tre ore alla settimana attualmente e nell'anno precedente, (b) individui sani.
Criteri di esclusione per tutti i gruppi: (a) malattie croniche (ipertensione, diabete, ecc.) (b) uso cronico/frequente di farmaci, (c) lesioni o disturbi ortopedici o neurologici.
Criteri di esclusione dallo studio: sviluppo di dolore muscolare o scheletrico associato.
Protocollo di studio I partecipanti arriveranno al Ribstein Center for Sports Medicine and Research presso il Wingate Institute in due diverse occasioni, a distanza di 7 giorni.
Prima visita - verrà eseguito uno stress test graduale fino ad esaurimento. Immediatamente alla fine del test avrà luogo un periodo di recupero di dieci minuti, in cui verranno utilizzati metodi di recupero (passivo e attivo o tecnica di vibrazione). Immediatamente dopo il periodo di recupero i partecipanti eseguiranno due test funzionali per esaminare la loro forza muscolare e resistenza. Il primo test sarà il salto contromovimento (verranno eseguiti 3 salti con 15 secondi di riposo in mezzo). Il secondo test sarà un test di salto di 30 secondi (salti continui). Tra una prova e l'altra saranno presi due minuti di riposo. I test saranno eseguiti utilizzando il sistema di misurazione Optojump Next (Optojump, Microgate, Italia).
Le modalità di recupero sono:
- Attivo e passivo: 3 min di camminata lenta (4 km/h), 2 min in piedi, 5 min di camminata lenta (4 km/h).
- Terapia a vibrazione: 3 minuti di camminata lenta (4 km/h), 2 minuti in piedi, 5 minuti di terapia a vibrazione con speciale macchina a vibrazione progettata per gli arti inferiori.
Alla fine dell'esercizio verrà prelevato un campione di sangue periferico dal dito per misurare i livelli di lattato nel sangue. Ulteriori cinque campioni verranno prelevati a intervalli di 2 minuti fino alla fine del periodo di recupero (per un totale di 10 minuti).
Informazioni tecniche sulla macchina vibrante: frequenza di vibrazione compresa tra 1 e 10 hertz, ampiezza: 30 mm.
Seconda visita - verrà eseguito uno stress test graduale fino ad esaurimento. Immediatamente alla fine del test avrà luogo un periodo di recupero di dieci minuti, in cui verrà utilizzato l'altro metodo di recupero (tecnica passiva e attiva o vibrazione). Successivamente verranno eseguiti i due test funzionali.
** L'ordine dei metodi di recupero verrà assegnato in modo casuale tra i partecipanti.
Protocollo prima visita:
- Spiegazione e firma del modulo di consenso
- Compilazione questionario medico
- Colloquio medico ed esame da parte di un medico dello sport
- Misure antropometriche: altezza, peso, percentuale di grasso corporeo
- Test da sforzo - incluso ECG e monitoraggio della pressione sanguigna
- Recupero - 10min - utilizzo di diverse modalità di recupero
- Test dei salti contromovimento e test dei salti di 30 secondi Protocollo della seconda visita: (a distanza di 7 giorni)
1. Stress test 2. Recupero - 10 min - utilizzando l'altra modalità di recupero non utilizzata alla prima visita 3. Test di salto contromovimento e test di salto di 30 secondi
Misure da adottare durante lo studio:
- Livelli di lattato
- Frequenza cardiaca (verrà monitorata continuamente durante l'esercizio e durante il periodo di recupero)
- Tasso di fatica percepita - valutazione soggettiva del livello di difficoltà dell'esercizio (durante l'esercizio, al termine e dopo le prove di salto)
- Altezza dei salti durante il test, consistenza e indice di affaticamento Analisi statistica Verranno eseguiti t-test accoppiati per valutare gli effetti delle modalità di recupero sull'indice di affaticamento muscolare e sulle misure delle prestazioni muscolari (potenza, altezza del salto, ecc.)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Netanya, Israele, 42902
- Wingate Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accordo per partecipare allo studio
- Atleti attivi che si esercitano almeno 3 volte a settimana e non meno di 3 ore settimanali
- Sano - nessuna malattia cronica o disturbo ortopedico e neurologico
- Non assumere farmaci quotidianamente
Criteri di esclusione:
- Sedentario
- Condizione medica che può influenzare la funzione muscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Passivo
Recupero passivo
|
Dopo il graduale esercizio massimale i soggetti utilizzeranno diverse modalità di recupero (terapia vibrazionale o recupero passivo e attivo).
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Sperimentale: Vibrazione
Recupero delle vibrazioni
|
Dopo il graduale esercizio massimale i soggetti utilizzeranno diverse modalità di recupero (terapia vibrazionale o recupero passivo e attivo).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni muscolari
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il salto contromovimento in altezza e il test del salto di 30 secondi saranno misurati dopo il periodo di recupero di 10 minuti.
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5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rimozione del lattato nel sangue
Lasso di tempo: Subito dopo la fine dell'esercizio e 5 campionamenti ogni 2min per un totale di 10min
|
Subito dopo la fine dell'esercizio e 5 campionamenti ogni 2min per un totale di 10min
|
|
Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eyal Shargal, PhD, Wingate Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tarntula 1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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