- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02499809
A vibrációs terápia, mint az intenzív edzés utáni helyreállítási eszköz hatásai
A nagy intenzitású edzés izomkárosodáshoz vezethet, ami izomfájdalmat, duzzanatot és izomerő csökkenését eredményezheti. Ha a felépülés nem elegendő vagy nem hatékony, az növelheti a sérülések kockázatát, és csökkentheti a sportoló képességét az ismétlődő gyakorlatok elvégzésére és az általános teljesítmény fenntartására.
A sportolók számos gyógyulást segítő eszközt használnak, mint például: kompressziós ruházat, masszázs, hideg vizes merülés, szauna stb. További, jelenleg egyre népszerűbb helyreállítási stratégia a vibráció alkalmazása.
A vibrációs terápia gyógyulást segítő eszközként való előnyeiről korlátozottak a bizonyítékok, különösen a sportolók esetében. Ezért a javasolt tanulmány megvizsgálja a vibrációs terápia helyreállítási eszközként való használatát. Ennek a technikának a hatékonyságát funkcionális és terepi tesztekkel mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés A nagy intenzitású edzés izomkárosodáshoz vezethet, ami izomfájdalmat, duzzanatot és izomerő csökkenését eredményezheti (Proske & Allen, 2005). Ha a felépülés nem elegendő vagy nem hatékony, az növelheti a sérülések kockázatát, és csökkentheti a sportoló képességét az ismétlődő gyakorlatok elvégzésére és az általános teljesítmény fenntartására. Ezért a helyreállítási stratégiák alkalmazása az edzések között fontos tényező lehet az edzési folyamatban, és lehetővé teszi a sportoló számára, hogy a legtöbbet hozza ki az általa végzett edzési rendszerből.
A sportolók számos gyógyulást segítő eszközt használnak, mint például: kompressziós ruházat, masszázs, hideg vizes merülés, szauna stb. További, jelenleg egyre népszerűbb helyreállítási stratégia a vibráció alkalmazása (Rhea et al. 2009; Broadbent et al. 2010). Feltételezték, hogy a vibráció alkalmazása növelheti az izom véráramlását, növelheti az izomhőmérsékletet, növelheti a metabolitok eltávolításának sebességét és felgyorsíthatja az izomszövetek átalakulását. Mindezek a folyamatok csökkenthetik a késleltetett izomfájdalmat (DOMS) és felgyorsíthatják az izomgyógyulást (Rhea et al. 2009; Broadbent et al. 2010; Lau és mtsai 2011).
Bár a DOMS az izomkárosodás egyik tünete, nem feltétlenül tükrözi vagy jelzi az izom erőtermelő képességét. Azaz lehetséges, hogy egy sportoló jól érzi magát (fájdalmak nélkül), de az erőkifejtési képessége még mindig alacsony az alapszintű mérésekhez képest.
Az erőtermelés képessége egy objektív és fontos mérőszám a sportoló intenzív terhelés utáni felépülési állapotának számszerűsítésére (Warren et al. 1999). A vibrációs terápia gyógyulást elősegítő hatékonyságát kis számú tanulmányban tesztelték, kétértelmű eredménnyel. Például Barnes és mtsai. (2012) 8 egészséges férfit teszteltek, akik 300 excentrikus összehúzódást hajtottak végre az egyik lábuk négyfejű izomzatában izokinetikus dinamométeren. Közvetlenül az edzés után, valamint 12 és 24 órával az edzés után az alanyok vagy vibrációs terápián vagy kontroll kezelésen estek át – semmilyen helyreállítási technikát nem használtak. A vibrációs terápia 5 db 1 perces, 26 Hz-es rezgéssorozatot tartalmazott, 6 mm-es csúcstól csúcsig elmozdulással. Két héttel az első kísérlet után az alanyok befejezték a második kísérletet az ellenoldali láb és egyéb kezelések használatával. A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a vibrációs terápia alkalmazása csökkentette az izomcsúcserőt és az átlagos csúcserőt 24 órával az excentrikus gyakorlat után a kontrollcsoporthoz képest. Egy másik tanulmány a vibrációs terápia használatát tesztelte az izmok helyreállítására és erejére. Ez a tanulmány megállapította, hogy a könyökhajlító izometrikus csúcsnyomatékának helyreállítását nem befolyásolta a vibráció a nem edzett résztvevőknél (Lau et al. 2010). Ezt Fuller et al. (2014), akik úgy találták, hogy a vibrációs terápia alkalmazása nem járult hozzá az intenzív edzés utáni felépüléshez, mint a nyújtás vagy a masszázs.
A vibrációs terápia gyógyulási segédeszközként való előnyeiről korlátozottak a bizonyítékok. Az ezen a területen végzett tanulmányok kevéssége azt sugallja, hogy a vibrációs terápia alkalmazása nem jár további előnyökkel. A különböző vibrációs technikák használata azonban jelenleg meglehetősen népszerű a sportolók körében, és a mai napig elvégzett számos vizsgálatot nem sportoló populációkon végezték. Ezenkívül ezek a tanulmányok nem tesztelték a funkcionális változókat, például az energiatermelési képességet, és nem hajtottak végre ismételt teljesítményt. Az ismételt gyakorlat végrehajtása hasonló a labdajátékok során alkalmanként előforduló helyzetekhez. Ezért a javasolt tanulmány megvizsgálja a vibrációs terápia helyreállítási eszközként való használatát. Ennek a technikának a hatékonyságát funkcionális és terepi tesztekkel mérik.
A vizsgálat célja A javasolt vizsgálat célja a vibrációs terápia, mint helyreállítási eszköz hatásának vizsgálata az ismételt erőkifejtési képességre.
Módszer A tanulmány és eljárásai etikai jóváhagyást kapnak a Helsinki Testülettől a Hillel Yaffe Medical Centerben, Hadera, Izrael. A javasolt vizsgálati minta 30 kezdő sportolót (18-35 éves) fog tartalmazni, akiket a tanulmányban való részvételre toboroznak.
Felvételi kritériumok minden csoportra: (a) heti három órás fizikai tevékenységben való részvétel jelenleg és az előző évben, (b) egészséges egyének.
Kizárási kritériumok minden csoportra: (a) krónikus betegségek (hipertónia, cukorbetegség stb.) (b) krónikus/gyakori gyógyszerhasználat, (c) ortopédiai vagy neurológiai sérülés vagy rendellenesség.
Kizárási kritériumok a vizsgálatból: kapcsolódó izom- vagy vázfájdalom kialakulása.
Vizsgálati protokoll A résztvevők két különböző alkalommal, 7 nap eltéréssel érkeznek a Wingate Intézet Ribstein Sportorvosi és Kutatóközpontjába.
Első látogatás - fokozatos stressztesztet végeznek a kimerülésig. Közvetlenül a teszt végén egy tíz perces felépülési periódusra kerül sor, amely során bármelyik helyreállítási módszert alkalmazzák (passzív és aktív vagy vibrációs technika). Közvetlenül a felépülési időszak után a résztvevők két funkcionális tesztet végeznek, hogy megvizsgálják izomerejüket és állóképességüket. Az 1. próba ellenmozgásos ugrás lesz (3 ugrás kerül végrehajtásra 15 mp-es pihenővel között). A 2. teszt 30 másodperces ugráspróba lesz (folyamatos ugrások). A vizsgálatok között két perc pihenőt kell tartani. A teszteket az Optojump Next mérőrendszerrel végezzük (Optojump, Microgate, Olaszország).
A helyreállítási módszerek a következők:
- Aktív és passzív: 3 perc lassú séta (4 km/h), 2 perc állva, 5 perc lassú séta (4 km/h).
- Vibrációs terápia: 3 perc lassú séta (4 km/h), 2 perc álló, 5 perc vibrációs terápia speciális, alsó végtagokra tervezett vibrációs géppel.
A gyakorlat végén perifériás vérmintát vesznek az ujjból, hogy megmérjék a vér laktátszintjét. További öt mintát vesznek 2 perces időközönként a felépülési időszak végéig (összesen 10 perc).
A vibrációs gép műszaki adatai- rezgési frekvencia 1-10 hertz, amplitúdó: 30mm.
Második látogatás - fokozatos stressztesztet végeznek a kimerülésig. Közvetlenül a teszt végén egy tíz perces felépülési periódusra kerül sor, amelyben a másik helyreállítási módszert (passzív és aktív vagy vibrációs technika) alkalmazzák. Ezt követően a két funkcionális tesztet elvégzik.
** A helyreállítási módok sorrendje véletlenszerűen kerül kiosztásra a résztvevők között.
Első látogatási protokoll:
- Magyarázat és beleegyező nyilatkozat jele
- Orvosi kérdőív kitöltése
- Orvosi interjú és sportorvosi vizsgálat
- Antropometrikus mértékek: magasság, súly, testzsír százalék
- Stressz teszt - beleértve az EKG-t és a vérnyomás monitorozását
- Helyreállítás - 10 perc - különböző helyreállítási módok használata
- Ellenmozgásos ugrások tesztje és 30 másodperces ugrási teszt Második látogatási protokoll: (7 nap különbséggel)
1. Stressz teszt 2. Helyreállítás - 10 perc - az első látogatáskor nem használt másik helyreállítási mód használatával 3. Ellenmozgásos ugrás teszt és 30 másodperces ugrási teszt
A vizsgálat során megteendő intézkedések:
- Laktát szint
- Pulzusszám (folyamatosan ellenőrizni fogják az edzés és a gyógyulási időszak alatt)
- Az észlelt terhelés mértéke - a gyakorlat nehézségi szintjének szubjektív értékelése (gyakorlat közben, végén és az ugrások tesztje után)
- Ugrások magassága a teszt során, konzisztencia és fáradtsági index Statisztikai elemzés Páros t-próbákat végeznek annak érdekében, hogy értékeljék a helyreállítási módok hatását az izomfáradtsági indexre és az izomteljesítmény mértékére (erő, ugrási magasság stb.)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Netanya, Izrael, 42902
- Wingate Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megállapodás a tanulmányban való részvételhez
- Aktív sportolók, akik hetente legalább háromszor, de legalább heti 3 órát sportolnak
- Egészséges - nincs krónikus betegség vagy ortopédiai és neurológiai rendellenesség
- Nem szed napi rendszerességgel semmilyen gyógyszert
Kizárási kritériumok:
- Ülő
- Egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja az izomműködést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Passzív
Passzív felépülés
|
A fokozatos maximális gyakorlat után az alanyok különböző helyreállítási módokat (vibrációs terápia vagy passzív és aktív helyreállítás) alkalmaznak.
|
|
Kísérleti: Rezgés
Rezgés helyreállítás
|
A fokozatos maximális gyakorlat után az alanyok különböző helyreállítási módokat (vibrációs terápia vagy passzív és aktív helyreállítás) alkalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomteljesítmény
Időkeret: 5 perc
|
A magassági ellenmozgásos ugrás és a 30 másodperces ugrási teszt a 10 perces gyógyulási időszak után kerül mérésre.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vér laktát eltávolítása
Időkeret: Közvetlenül a gyakorlat befejezése után és 5 minta 2 percenként összesen 10 percig
|
Közvetlenül a gyakorlat befejezése után és 5 minta 2 percenként összesen 10 percig
|
|
Az észlelt terhelés mértéke
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eyal Shargal, PhD, Wingate Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tarntula 1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Helyreállítási mód
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)FelfüggesztettSzív-és érrendszeri betegségek | Elhízottság | Inzulinrezisztencia | Prediabetikus állapotEgyesült Államok
-
AYSE HUMEYRA ORUCMég nincs toborzásGingival recesszió, lokalizált | Ingyenes ínygraft | Keratinizált szövetPulyka
-
OPKO Health, Inc.Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezve
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityBefejezveBulimia nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarEgyesült Államok
-
OPKO Health, Inc.BefejezveFelnőttkori növekedési hormon hiányCsehország, Magyarország, Izrael, Szerbia, Szlovákia, Szlovénia
-
University of Kansas Medical CenterMegszűnt
-
San Antonio Military Medical CenterBefejezveKövér májEgyesült Államok
-
Life Recovery SystemsMég nincs toborzásST-elevációs szívinfarktusEgyesült Államok
-
Lawson Health Research InstituteBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamSalk Institute for Biological Studies; Wright State UniversityBefejezveEgészségesEgyesült Államok