- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02499809
Effektene av vibrasjonsterapi som et gjenopprettingsverktøy etter intens trening
Høyintensiv trening kan føre til muskelskader, noe som resulterer i muskelsår, hevelse og reduksjon i muskelstyrke. Hvis restitusjonen ikke er tilstrekkelig eller effektiv, kan det øke risikoen for skade og redusere utøverens evne til å utføre repeterende trening og opprettholde den generelle ytelsen.
Det finnes en rekke restitusjonshjelpemidler som brukes av idrettsutøvere, som: bruk av kompresjonsplagg, massasje, nedsenking i kaldt vann, badstue etc. Ytterligere utvinningsstrategi som for tiden vokser i popularitet er bruken av vibrasjoner.
Bevisene angående fordelene med vibrasjonsterapi som hjelpemiddel til restitusjon er begrenset, spesielt hos idrettsutøvere. Derfor vil den foreslåtte studien undersøke bruken av vibrasjonsterapi som et restitusjonsverktøy. Effektiviteten til denne teknikken vil måles ved bruk av funksjonelle tester og felttester.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon Høyintensiv trening kan føre til muskelskade, noe som resulterer i muskelsår, hevelse og reduksjon i muskelstyrke (Proske & Allen, 2005). Hvis restitusjonen ikke er tilstrekkelig eller effektiv, kan det øke risikoen for skade og redusere utøverens evne til å utføre repeterende trening og opprettholde den generelle ytelsen. Derfor kan bruk av restitusjonsstrategier mellom treningsøktene være en viktig faktor i treningsprosessen, og vil la utøveren få mest mulig ut av treningsregimet han eller hun utfører.
Det finnes en rekke restitusjonshjelpemidler som brukes av idrettsutøvere, som: bruk av kompresjonsplagg, massasje, nedsenking i kaldt vann, badstue etc. Ytterligere utvinningsstrategi som for tiden vokser i popularitet er bruk av vibrasjon (Rhea et al. 2009; Broadbent et al. 2010). Det har blitt antydet at bruk av vibrasjon kan øke blodstrømmen til muskelen, øke muskeltemperaturen, øke hastigheten for fjerning av metabolitter og akselerere muskelvevsremodellering. Alle disse prosessene kan redusere forsinket muskelsårhet (DOMS) og akselerere muskelgjenoppretting (Rhea et al. 2009; Broadbent et al. 2010; Lau et al. 2011).
Selv om DOMS er et av symptomene på muskelskade, reflekterer de ikke nødvendigvis eller gir indikasjon på muskelens evne til å produsere styrke. Det vil si at det er mulig at en idrettsutøver vil føle seg bra (uten tilhørende smerte), men evnen til å produsere kraft er fortsatt lav sammenlignet med baseline-målinger.
Evnen til å produsere kraft er et objektivt og viktig mål for å kvantifisere restitusjonsstatusen til en idrettsutøver etter intens anstrengelse (Warren et al. 1999). Effekten av vibrasjonsterapi for å fremme restitusjon har blitt testet på et lite antall studier med tvetydige resultater. For eksempel, Barnes et al. (2012) testet 8 friske menn som fullførte 300 eksentriske sammentrekninger av quadriceps på ett ben på et isokinetisk dynamometer. Umiddelbart etter trening og 12 og 24 timer etter trening gjennomgikk forsøkspersonene enten vibrasjonsterapi eller kontrollbehandling - ingen bruk av noen restitusjonsteknikk. Vibrasjonsterapien inkluderte 5 sett med 1 min vibrasjon ved 26 Hz, med 6 mm topp-til-topp forskyvning. Etter to uker etter den første prøven, fullførte forsøkspersonene den andre prøven ved å bruke det kontralaterale benet og annen behandling. Studiens resultater viste at bruk av vibrasjonsterapi reduserte muskeltoppkraft og gjennomsnittlig toppkraft 24 timer etter den eksentriske treningen sammenlignet med kontrollgruppen. En annen studie testet bruken av vibrasjonsterapi på muskelgjenoppretting og styrke. Denne studien fant at gjenopprettingen av topp isometrisk dreiemoment i albuebøyeren var upåvirket av vibrasjoner hos utrente deltakere (Lau et al. 2010). Dette ble ytterligere støttet av Fuller et al. (2014), som fant at bruken av vibrasjonsterapi ikke hadde et ekstra bidrag til restitusjon etter intens trening sammenlignet med tøying eller massasje.
Bevisene angående fordelene med vibrasjonsterapi som hjelpemiddel til gjenoppretting er begrenset. Fra mangelen på studier på dette området antydes det at det ikke er noen ekstra fordeler ved å bruke vibrasjonsterapi. Likevel er bruken av forskjellige vibrasjonsteknikker for tiden ganske populær blant idrettsutøvere, og de mange studiene som er utført frem til i dag ble gjort på ikke-idrettsutøvere. Videre har disse studiene ikke testet funksjonelle variabler som evnen til å produsere kraft og utført en gjentatt ytelse. Å utføre en gjentatt øvelse ligner på situasjoner som av og til oppstår under ballspill. Derfor vil den foreslåtte studien undersøke bruken av vibrasjonsterapi som et restitusjonsverktøy. Effektiviteten til denne teknikken vil måles ved bruk av funksjonelle tester og felttester.
Studieformål Formålet med den foreslåtte studien er å undersøke effekten av vibrasjonsterapi som et restitusjonsverktøy på evnen til å utføre gjentatte anstrengelser.
Metode Studien og dens prosedyrer vil motta etisk godkjenning av Helsinki-styret ved Hillel Yaffe Medical Center, Hadera, Israel. Det foreslåtte studieutvalget vil inkludere 30 nybegynnere (18-35 år) som vil bli rekruttert til å delta i denne studien.
Inkluderingskriterier for alle grupper: (a) deltakelse i fysisk aktivitet inntil tre timer per uke nå og året før, (b) friske individer.
Eksklusjonskriterier for alle grupper: (a) kroniske sykdommer (hypertensjon, diabetes, etc.) (b) kronisk/hyppig bruk av medisiner, (c) ortopedisk eller nevrologisk skade eller lidelse.
Eksklusjonskriterier fra studien: utvikling av tilhørende muskel- eller skjelettsmerter.
Studieprotokoll Deltakerne vil ankomme Ribstein senter for idrettsmedisin og forskning ved Wingate Institute ved to ulike anledninger, med 7 dagers mellomrom.
Første besøk - en gradvis stresstest vil bli utført frem til utmattelse. Umiddelbart på slutten av testen vil det finne sted en ti minutters restitusjonsperiode, hvor enten restitusjonsmetoder vil bli brukt (passiv og aktiv eller vibrasjonsteknikk). Umiddelbart etter restitusjonsperioden vil deltakerne utføre to funksjonstester for å undersøke muskelkraft og utholdenhet. 1. test vil være motbevegelseshopp (3 hopp utføres med 15 sek pause i mellom). Den andre testen vil være 30 sek hopptest (kontinuerlige hopp). Det vil bli tatt to minutters hvileperiode mellom prøvene. Testene vil bli utført ved hjelp av Optojump Next målesystem (Optojump, Microgate, Italia).
Gjenopprettingsmetodene er:
- Aktiv og passiv: 3 minutter sakte gange (4 km/t), 2 minutter stående, 5 minutter sakte gange (4 km/t).
- Vibrasjonsterapi: 3min sakte gange (4 km/t), 2min stående, 5min vibrasjonsterapi med spesiell vibrasjonsmaskin designet for underekstremitetene.
På slutten av øvelsen vil det bli tatt en perifer blodprøve fra fingeren for å måle laktatnivået i blodet. Ytterligere fem prøver vil bli tatt i intervaller på 2 minutter til slutten av restitusjonsperioden (totalt 10 minutter).
Teknisk informasjon om vibrasjonsmaskinen - vibrasjonsfrekvens mellom 1-10 hertz, amplitude: 30 mm.
Andre besøk - en gradvis stresstest vil bli utført frem til utmattelse. Umiddelbart på slutten av testen vil en ti minutters restitusjonsperiode finne sted, hvor den andre restitusjonsmetoden vil bli brukt (passiv og aktiv eller vibrasjonsteknikk). Deretter vil de to funksjonstestene bli utført.
** Rekkefølgen på gjenopprettingsmetodene vil bli tildelt tilfeldig mellom deltakerne.
Første besøksprotokoll:
- Forklaring og samtykkeskjema tegn
- Fylle ut medisinsk spørreskjema
- Medisinsk intervju og undersøkelse av en idrettslege
- Antropometriske mål: høyde, vekt, prosent kroppsfett
- Stresstest - inkludert EKG og blodtrykksmåling
- Gjenoppretting - 10 min - bruk av annen gjenopprettingsmodus
- Motbevegelses hopptest og 30 sek hopptest Protokoll for andre besøk: (7 dagers mellomrom)
1. Stresstest 2. Restitusjon - 10 min - bruk av den andre restitusjonsmodusen som ikke ble brukt ved første besøk 3. Motbevegelseshopptest og 30sek hopptest
Tiltak som skal iverksettes under studiet:
- Laktatnivåer
- Hjertefrekvens (vil overvåkes kontinuerlig under treningen og under restitusjonsperioden)
- Frekvens for opplevd anstrengelse - subjektiv evaluering av øvelsens vanskelighetsgrad (under øvelsen, på slutten og etter hoppenes tester)
- Hopphøyde under testen, konsistens og tretthetsindeks Statistisk analyse Parede t-tester vil bli utført for å evaluere effekten av restitusjonsmodusene på muskeltretthetsindeks og muskelytelsesmål (kraft, hopphøyde, etc.)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel, 42902
- Wingate Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enighet om å delta i studien
- Aktive idrettsutøvere som trener minst 3 ganger i uken og ikke mindre enn 3 ukentlige timer
- Sunn - ingen kronisk sykdom eller ortopedisk og nevrologisk lidelse
- Tar ingen medisiner på daglig basis
Ekskluderingskriterier:
- Stillesittende
- Medisinsk tilstand som kan påvirke muskelfunksjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Passiv
Passiv utvinning
|
Etter den gradvise maksimale treningen vil forsøkspersonene bruke forskjellige restitusjonsmoduser (vibrasjonsterapi eller passiv og aktiv restitusjon).
|
Eksperimentell: Vibrasjon
Vibrasjonsgjenoppretting
|
Etter den gradvise maksimale treningen vil forsøkspersonene bruke forskjellige restitusjonsmoduser (vibrasjonsterapi eller passiv og aktiv restitusjon).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelytelse
Tidsramme: 5 minutter
|
Høydemotbevegelseshopp og 30 sekunders hopptest vil bli målt etter restitusjonsperioden på 10 minutter.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fjerning av laktat fra blod
Tidsramme: Rett etter slutten av øvelsen og 5 prøver hvert 2. min i en total på 10 min
|
Rett etter slutten av øvelsen og 5 prøver hvert 2. min i en total på 10 min
|
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eyal Shargal, PhD, Wingate Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Tarntula 1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gjenopprettingsmodus
-
OPKO Health, Inc.Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullført
-
OPKO Health, Inc.FullførtMangel på veksthormon for voksneTsjekkia, Ungarn, Israel, Serbia, Slovakia, Slovenia
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityFullførtBulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Overstadig spiseforstyrrelseForente stater
-
OPKO Health, Inc.FullførtHemofili A eller B med hemmereIsrael
-
University of Kansas Medical CenterAvsluttet
-
San Antonio Military Medical CenterFullførtFettleverForente stater
-
University of AlbertaRekrutteringType 1 diabetesCanada
-
Lawson Health Research InstituteFullført
-
University of Alabama at BirminghamSalk Institute for Biological Studies; Wright State UniversityFullført
-
Cairo UniversityFullførtEndodontisk behandlede tennerEgypt