- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02499809
Efekty terapii wibracyjnej jako narzędzia do regeneracji po intensywnych ćwiczeniach
Ćwiczenia o wysokiej intensywności mogą prowadzić do uszkodzenia mięśni, powodując bolesność mięśni, obrzęki i zmniejszenie siły mięśniowej. Jeśli regeneracja nie jest wystarczająca lub skuteczna, może zwiększyć ryzyko kontuzji i zmniejszyć zdolność sportowca do wykonywania powtarzalnych ćwiczeń i utrzymania ogólnej wydajności.
Sportowcy stosują różne środki wspomagające regenerację, takie jak: stosowanie odzieży uciskowej, masaż, zanurzenie w zimnej wodzie, sauna itp. Dodatkową strategią regeneracyjną, która zyskuje obecnie na popularności, jest stosowanie wibracji.
Dowody dotyczące korzyści płynących z terapii wibracyjnej jako pomocy w regeneracji są ograniczone, szczególnie u sportowców. Dlatego proponowane badanie zbada zastosowanie terapii wibracyjnej jako narzędzia do regeneracji. Skuteczność tej techniki zostanie zmierzona za pomocą testów funkcjonalnych i terenowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Ćwiczenia o wysokiej intensywności mogą prowadzić do uszkodzenia mięśni, powodując bolesność, obrzęk i zmniejszenie siły mięśniowej (Proske i Allen, 2005). Jeśli regeneracja nie jest wystarczająca lub skuteczna, może zwiększyć ryzyko kontuzji i zmniejszyć zdolność sportowca do wykonywania powtarzalnych ćwiczeń i utrzymania ogólnej wydajności. Dlatego stosowanie strategii regeneracji pomiędzy sesjami treningowymi może być ważnym czynnikiem w procesie treningowym i pozwoli sportowcowi na maksymalne wykorzystanie reżimu treningowego, który wykonuje.
Sportowcy stosują różne środki wspomagające regenerację, takie jak: stosowanie odzieży uciskowej, masaż, zanurzenie w zimnej wodzie, sauna itp. Dodatkową strategią zdrowienia, która zyskuje obecnie na popularności, jest stosowanie wibracji (Rhea et al. 2009; Broadbent et al. 2010). Sugerowano, że zastosowanie wibracji może zwiększyć przepływ krwi do mięśnia, podnieść temperaturę mięśni, zwiększyć szybkość usuwania metabolitów i przyspieszyć przebudowę tkanki mięśniowej. Wszystkie te procesy mogą zmniejszyć opóźnioną bolesność mięśni (DOMS) i przyspieszyć regenerację mięśni (Rhea i wsp. 2009; Broadbent i wsp. 2010; Lau i wsp. 2011).
Chociaż DOMSy są jednym z objawów uszkodzenia mięśni, niekoniecznie odzwierciedlają lub wskazują na zdolność mięśni do wytwarzania siły. Oznacza to, że możliwe jest, że sportowiec będzie czuł się dobrze (bez towarzyszącego mu bólu), ale zdolność do wytwarzania siły jest nadal niska w porównaniu z pomiarami wyjściowymi.
Zdolność do wytwarzania siły jest obiektywną i ważną miarą ilościowego określania stanu regeneracji sportowca po intensywnym wysiłku (Warren i in. 1999). Skuteczność terapii wibracyjnej we wspomaganiu regeneracji została przetestowana w niewielkiej liczbie badań z niejednoznacznymi wynikami. Na przykład Barnes i in. (2012) przebadali 8 zdrowych mężczyzn, którzy wykonali 300 skurczów ekscentrycznych mięśnia czworogłowego jednej nogi na dynamometrze izokinetycznym. Bezpośrednio po ćwiczeniach oraz 12 i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń badani przeszli terapię wibracyjną lub leczenie kontrolne – bez użycia jakiejkolwiek techniki regeneracyjnej. Terapia wibracyjna obejmowała 5 zestawów 1-minutowych wibracji przy 26 Hz, z przesunięciem między szczytami 6 mm. Po dwóch tygodniach od pierwszej próby badani ukończyli drugą próbę, stosując przeciwległą nogę i inne leczenie. Wyniki badania wykazały, że zastosowanie terapii wibracyjnej zmniejszyło szczytową siłę mięśni i średnią siłę szczytową 24 godziny po ćwiczeniu ekscentrycznym w porównaniu z grupą kontrolną. W innym badaniu przetestowano wpływ terapii wibracyjnej na regenerację i siłę mięśni. Badanie to wykazało, że wibracje nie miały wpływu na odzyskanie szczytowego momentu izometrycznego zginaczy łokcia u nieprzeszkolonych uczestników (Lau i in. 2010). Zostało to dodatkowo poparte przez Fullera i in. (2014), którzy stwierdzili, że stosowanie terapii wibracyjnej nie ma dodatkowego wpływu na regenerację po intensywnych ćwiczeniach w porównaniu z rozciąganiem lub masażem.
Dowody dotyczące korzyści płynących z terapii wibracyjnej jako środka wspomagającego powrót do zdrowia są ograniczone. Z niedostatku badań w tej dziedzinie sugeruje się, że nie ma żadnych dodatkowych korzyści z zastosowania terapii wibracyjnej. Jednak stosowanie różnych technik wibracyjnych jest obecnie dość popularne wśród sportowców, a kilka badań przeprowadzonych do dziś przeprowadzono na populacjach osób niebędących sportowcami. Co więcej, badania te nie testowały zmiennych funkcjonalnych, takich jak zdolność do wytwarzania energii, i nie przeprowadzały powtórnego wykonywania. Wykonywanie powtarzanego ćwiczenia jest podobne do sytuacji, które zdarzają się sporadycznie podczas gry w piłkę. Dlatego proponowane badanie zbada zastosowanie terapii wibracyjnej jako narzędzia do regeneracji. Skuteczność tej techniki zostanie zmierzona za pomocą testów funkcjonalnych i terenowych.
Cel badania Celem proponowanego badania jest zbadanie wpływu terapii wibracyjnej jako narzędzia regeneracyjnego na zdolność wykonywania powtarzalnego wysiłku.
Metoda Badanie i jego procedury uzyskają aprobatę etyczną rady helsińskiej w Hillel Yaffe Medical Center, Hadera, Izrael. Proponowana próba badawcza obejmie 30 początkujących sportowców (18-35 lat), którzy zostaną zrekrutowani do udziału w tym badaniu.
Kryteria włączenia dla wszystkich grup: a) udział w aktywności fizycznej do trzech godzin tygodniowo obecnie iw roku poprzednim, b) osoby zdrowe.
Kryteria wykluczenia dla wszystkich grup: (a) choroby przewlekłe (nadciśnienie, cukrzyca itp.) (b) przewlekłe/częste stosowanie leków, (c) uraz lub zaburzenie ortopedyczne lub neurologiczne.
Kryteria wykluczenia z badania: rozwój towarzyszącego bólu mięśni lub szkieletu.
Protokół badania Uczestnicy przyjeżdżają do Ribstein Center for Sports Medicine and Research w Wingate Institute przy dwóch różnych okazjach, w odstępie 7 dni.
Pierwsza wizyta - wykonywany będzie stopniowy test wysiłkowy aż do wyczerpania. Bezpośrednio po zakończeniu testu nastąpi dziesięciominutowy okres rekonwalescencji, podczas którego zastosowane zostaną metody regeneracji (technika pasywna i aktywna lub technika wibracyjna). Bezpośrednio po okresie rekonwalescencji uczestnicy wykonają dwa testy funkcjonalne, aby zbadać siłę i wytrzymałość mięśni. Pierwszym testem będzie skok w przeciwną stronę (zostaną wykonane 3 skoki z 15-sekundową przerwą pomiędzy nimi). Drugim testem będzie 30-sekundowy test skoków (skoki ciągłe). Pomiędzy testami przewidziana jest dwuminutowa przerwa. Badania zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem systemu pomiarowego Optojump Next (Optojump, Microgate, Włochy).
Metody odzyskiwania to:
- Aktywny i pasywny: 3 min marszu wolnym tempem (4 km/h), 2 min stania, 5 min marszu wolnym tempem (4 km/h).
- Terapia wibracyjna: 3 min powolnego marszu (4 km/h), 2 min na stojąco, 5 min terapia wibracyjna na specjalnej maszynie wibracyjnej przeznaczonej do kończyn dolnych.
Na koniec ćwiczenia z palca zostanie pobrana próbka krwi obwodowej w celu zmierzenia poziomu mleczanów we krwi. Dodatkowe pięć próbek zostanie pobranych w odstępach 2-minutowych do końca okresu rekonwalescencji (łącznie 10 minut).
Dane techniczne maszyny wibracyjnej-częstotliwość drgań 1-10 Hz, amplituda: 30mm.
Druga wizyta - wykonywany będzie stopniowy test wysiłkowy aż do wyczerpania. Bezpośrednio po zakończeniu testu nastąpi dziesięciominutowy okres regeneracji, podczas którego zostanie zastosowana druga metoda regeneracji (technika pasywna i aktywna lub technika wibracyjna). Następnie zostaną przeprowadzone dwa testy funkcjonalne.
** Kolejność metod odzyskiwania zostanie przydzielona losowo między uczestnikami.
Protokół pierwszej wizyty:
- Podpis formularza wyjaśnienia i zgody
- Wypełnienie kwestionariusza medycznego
- Wywiad lekarski i badanie przez lekarza sportowego
- Pomiary antropometryczne: wzrost, waga, procent tkanki tłuszczowej
- Test wysiłkowy - w tym monitorowanie EKG i ciśnienia krwi
- Regeneracja - 10min - użycie innego trybu odzyskiwania
- Test skoków w przeciwnych kierunkach i test skoku 30-sekundowego Protokół drugiej wizyty: (w odstępie 7 dni)
1. Test wysiłkowy 2. Regeneracja - 10min - przy użyciu innego trybu regeneracji nieużywanego podczas pierwszej wizyty 3. Test skoków w ruchu przeciwnym i test skoku 30 sekund
Środki, które należy podjąć podczas badania:
- Poziomy mleczanu
- Tętno (będzie monitorowane w sposób ciągły podczas ćwiczeń i okresu rekonwalescencji)
- Tempo odczuwanego wysiłku – subiektywna ocena stopnia trudności ćwiczenia (w trakcie ćwiczenia, na końcu i po próbach skoków)
- Wysokość skoków podczas testu, spójność i wskaźnik zmęczenia Analiza statystyczna Zostaną przeprowadzone sparowane testy t w celu oceny wpływu trybów regeneracji na wskaźnik zmęczenia mięśni i pomiary wydajności mięśni (moc, wysokość skoku itp.)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Netanya, Izrael, 42902
- Wingate Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na udział w badaniu
- Aktywni sportowcy, którzy ćwiczą co najmniej 3 razy w tygodniu i nie mniej niż 3 godziny tygodniowo
- Zdrowy – brak chorób przewlekłych, zaburzeń ortopedycznych i neurologicznych
- Nie przyjmuje na co dzień żadnych leków
Kryteria wyłączenia:
- Siedzący
- Stan chorobowy, który może wpływać na czynność mięśni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bierny
Regeneracja bierna
|
Po stopniowym maksymalnym wysiłku badani będą korzystać z różnych trybów regeneracji (terapia wibracyjna lub bierna i aktywna regeneracja).
|
|
Eksperymentalny: Wibracja
Odzyskiwanie wibracji
|
Po stopniowym maksymalnym wysiłku badani będą korzystać z różnych trybów regeneracji (terapia wibracyjna lub bierna i aktywna regeneracja).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność mięśni
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skok w przeciwną stronę i 30-sekundowy test skoku zostaną zmierzone po 10-minutowym okresie odpoczynku.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Usuwanie mleczanu z krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu ćwiczenia i 5 próbek co 2 minuty przez łącznie 10 minut
|
Bezpośrednio po zakończeniu ćwiczenia i 5 próbek co 2 minuty przez łącznie 10 minut
|
|
Wskaźnik postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eyal Shargal, PhD, Wingate Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tarntula 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wydajność mięśni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Tryb odzyskiwania
-
Institut Mutualiste MontsourisRekrutacyjnyMigotanie przedsionkówFrancja
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZ; Trimbos-institute (also primary organization conducting... i inni współpracownicyZakończonyCiężka choroba psychiczna | Luki psychiczneHolandia
-
Bright TherapeuticsCommunity Medical ServicesZakończonyZaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania | Zaburzenia objadania sięStany Zjednoczone
-
Child Mind InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Greg MonohanZakończonySzpiczak mnogi | Chłoniak Hodgkina | Chłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone
-
Nova Scotia Health AuthorityWycofaneBulimia | Zaburzenia jedzenia | Zaburzenia objadania sięKanada
-
Duke UniversityZakończony
-
Virginia Commonwealth UniversitySociety for Health PsychologyZakończony
-
University of Colorado, DenverZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD)Stany Zjednoczone