De BASE-studie: toediening van bicarbonaat om de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) te stabiliseren (BASE)

Inclusiecriteria:

1. Serumbicarbonaat 20-28 mEq/L bij screening (het gemiddelde van de twee meest recente waarden in Baseline moet vóór randomisatie 20-28 mEq/L zijn)

2. Matige tot ernstige chronische nierziekte (CKD) op het moment van screening, gedefinieerd als een van de volgende:

   • eGFR 20-44 ml/min/1.73m2 of
   • eGFR 45-59 ml/min/1,73m2 plus willekeurig urinair albumine:creatinine (ACR) ≥100 mg/g
3. Bloeddruk <160/100 mm Hg bij screening (moet <150/100 mm Hg zijn voorafgaand aan randomisatie)
4. Mager lichaamsgewicht 38,0-96,0 kg op het moment van screening
5. Leeftijd voor wettelijke toestemming zonder ouderlijke betrokkenheid (18-21 jaar, afhankelijk van individuele staatsvoorschriften)
6. Toestemming kunnen geven
7. In staat zijn om te reizen voor studiebezoeken
8. Engels kunnen lezen
9. Naar de mening van de locatie-onderzoeker, bereid en in staat om het studiebehandelingsregime te volgen en te voldoen aan de aanbevelingen van de locatie-onderzoeker
10. Volgens de locatieonderzoeker medisch stabiel

Uitsluitingscriteria:

1. Gebruik van chronisch dagelijks oraal alkali (zoals natriumbicarbonaat, natriumcitraat, kaliumcitraat, enz.) met één uitzondering: calciumcarbonaat ≤1500 mg/dag is toegestaan, aangezien sommigen dit zullen gebruiken voor de indicatie van botgezondheid
2. Op vijf of meer antihypertensiva en/of diuretica, ongeacht de indicatie
3. Serumkalium <3,3 of ≥5,5 mEq/L bij screening (moet 3,5-5,5 mEq/L zijn vóór randomisatie)
4. Zelfgerapporteerde vegetariër
5. New York Heart Association Symptomen van hartfalen klasse 3 of 4, bekende linkerventrikelejectiefractie ≤30%, of ziekenhuisopname wegens hartfalen in de afgelopen 3 maanden
6. Frequente urineweginfecties (≥2 in het afgelopen jaar)
7. Aanwezigheid van een verblijfskatheter of urinekanaal (zoals neoblaas of urostoma)
8. Factoren waarvan wordt aangenomen dat ze de naleving van interventies beperken (bijv. alcoholisme, geschiedenis van ontbrekende kliniekbezoeken, chronische gastro-intestinale stoornis die de naleving van de interventie onbetrouwbaar maakt)
9. Ontvangers van orgaantransplantaten (exclusief hoornvlies)
10. Actieve glomerulaire ziekte die immunosuppressieve behandeling vereist of mogelijk vereist
11. Chronische immunosuppressieve therapie (gedurende ≥3 maanden) voor elke indicatie. Dit geldt niet voor orale steroïden <10 mg per dag, geïnhaleerde steroïden of lokale steroïden
12. Verwachte start van dialyse of niertransplantatie binnen 12 maanden zoals beoordeeld door de locatie-onderzoeker
13. Huidige deelname aan een andere interventionele onderzoeksstudie
14. Maligniteit die binnen 2 jaar moet worden behandeld (basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid en gelokaliseerde prostaatkanker zijn vrijgesteld)
15. Zwangerschap of plannen om zwanger te worden of momenteel borstvoeding te geven. Vrouwen die zwanger kunnen worden (premenopauzaal en niet chirurgisch gesteriliseerd) zullen vóór inschrijving een zwangerschapstest in de urine ondergaan.
16. Levensverwachting <12 maanden zoals bepaald door de locatieonderzoeker
17. Geïnstitutionaliseerde personen, waaronder gedetineerden en verpleeghuisbewoners
18. Plannen om de directe omgeving binnen de komende 12 maanden te verlaten
19. Verlaat routinematig meerdere weken per jaar de stad, zodat protocolbezoeken worden gemist
20. Chronisch gebruik van aanvullende zuurstof
21. Gebruik van zowel angiotensine-converting-enzymremmer (ACEI) als angiotensine II-receptorblokkers (ARB's)