BASE研究：推定糸球体濾過率（eGFR）を安定させるための重炭酸塩投与 (BASE)

包含基準:

1. -スクリーニング時の血清重炭酸塩20〜28mEq / L（ベースラインの最新の2つの値の平均は、無作為化前に20〜28mEq / Lでなければなりません）

2. -スクリーニング時に中等度から重度の慢性腎臓病（CKD）であり、次のいずれかとして定義されます。

   • eGFR 20-44 ml/分/1.73m2 または
   • eGFR 45-59ml/分/1.73m2 プラスランダム尿中アルブミン:クレアチニン (ACR) ≥100 mg/gm
3. -スクリーニング時の血圧<160/100 mm Hg（無作為化前に<150/100 mm Hgである必要があります）
4. 除脂肪体重 38.0～96.0 スクリーニング時のkg
5. 保護者の関与なしに法的同意が得られる年齢 (18 ～ 21 歳、個々の州の規制による)
6. 同意できる
7. 研究訪問のための旅行が可能
8. 英語が読める
9. -サイト調査官の意見では、研究治療レジメンに従い、サイト調査官の推奨事項を順守する意思と能力があります
10. サイト調査官の意見では、医学的に安定している

除外基準:

1. 慢性的な毎日の経口アルカリ（炭酸水素ナトリウム、クエン酸ナトリウム、クエン酸カリウムなど）の使用 1 つの例外を除いて：炭酸カルシウム ≤1500 mg/日は許可されます。
2. 適応症に関係なく、5種類以上の降圧剤および/または利尿剤を使用中
3. -スクリーニング時の血清カリウム<3.3または≥5.5 mEq / L（無作為化前に3.5〜5.5 mEq / Lである必要があります）
4. 自己申告の菜食主義者
5. -ニューヨーク心臓協会クラス3または4の心不全症状、既知の左心室駆出率≤30％、または過去3か月以内の心不全による入院
6. 頻繁な尿路感染症（過去1年間で2回以上）
7. 留置尿道カテーテルまたは尿路導管の存在（新生膀胱またはウロストミーなど）
8. 介入へのアドヒアランスを制限すると判断された要因（例えば、アルコール依存症、診療所を欠席した履歴、介入の遵守を信頼できないものにする慢性胃腸障害）
9. 臓器移植レシピエント（角膜を除く）
10. -免疫抑制治療を必要とする、または必要とする可能性のある活動性糸球体疾患
11. -あらゆる適応症に対する慢性免疫抑制療法（3か月以上）。 これには、1 日あたり 10 mg 未満の経口ステロイド、吸入ステロイド、または局所ステロイドは含まれません。
12. -サイト調査官によって評価された、12か月以内の透析または腎臓移植の開始が予想される
13. 別の介入研究への現在の参加
14. -2年以内に治療を必要とする悪性腫瘍（基底細胞または扁平上皮皮膚癌および限局性前立腺癌は除外されます）
15. 妊娠中または妊娠を計画している、または現在授乳中。 出産の可能性のある女性（閉経前で外科的に不妊手術を受けていない）は、登録前に尿妊娠検査を受けます。
16. サイト調査官によって決定された平均余命は12か月未満
17. 受刑者や養護施設の居住者を含む、施設に収容されている個人
18. 今後 12 か月以内に地域を離れる予定がある
19. プロトコルの訪問が見逃されるように、毎年数週間定期的に町を離れます
20. 酸素補給の慢性的な使用
21. アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACEI）とアンジオテンシンII受容体遮断薬（ARB）の両方の使用