L'étude BASE : administration de bicarbonate pour stabiliser le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) (BASE)

Critère d'intégration:

1. Bicarbonate sérique 20-28 mEq/L lors du dépistage (la moyenne des deux valeurs les plus récentes dans la ligne de base doit être de 20-28 mEq/L avant la randomisation)

2. Insuffisance rénale chronique (IRC) modérée à sévère au moment du dépistage, définie comme l'une des suivantes :

   • eGFR 20-44 ml/min/1.73m2 ou
   • DFGe 45-59 ml/min/1,73 m2 plus albumine urinaire aléatoire : créatinine (ACR) ≥ 100 mg/g
3. Tension artérielle <160/100 mm Hg au moment du dépistage (doit être <150/100 mm Hg avant la randomisation)
4. Poids corporel maigre 38,0-96,0 kg au moment du dépistage
5. Âge permettant le consentement légal sans implication parentale (18-21 ans, selon les réglementations nationales individuelles)
6. Capable de donner son consentement
7. Capable de se déplacer pour des visites d'études
8. Capable de lire l'anglais
9. De l'avis de l'investigateur du site, désireux et capable de suivre le schéma thérapeutique de l'étude et de se conformer aux recommandations de l'investigateur du site
10. De l'avis de l'investigateur du site, médicalement stable

Critère d'exclusion:

1. L'utilisation quotidienne chronique d'alcalis par voie orale (tels que le bicarbonate de sodium, le citrate de sodium, le citrate de potassium, etc.) à une exception près : le carbonate de calcium ≤ 1 500 mg/jour est autorisé, car certains le prendront pour une indication de la santé des os
2. Sous cinq agents antihypertenseurs et/ou diurétiques ou plus, quelle que soit l'indication
3. Potassium sérique <3,3 ou ≥5,5 mEq/L lors du dépistage (doit être de 3,5 à 5,5 mEq/L avant la randomisation)
4. Végétarien autodéclaré
5. New York Heart Association Symptômes d'insuffisance cardiaque de classe 3 ou 4, fraction d'éjection ventriculaire gauche connue ≤ 30 % ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque au cours des 3 derniers mois
6. Infections urinaires fréquentes (≥2 au cours de la dernière année)
7. Présence d'une sonde urinaire à demeure ou d'un conduit urinaire (comme une néovessie ou une urostomie)
8. Facteurs jugés comme limitant l'observance des interventions (par exemple, alcoolisme, antécédents de visites à la clinique manquées, troubles gastro-intestinaux chroniques qui rendent l'observance de l'intervention peu fiable)
9. Receveurs de greffe d'organe (à l'exclusion de la cornée)
10. Maladie glomérulaire active nécessitant ou pouvant nécessiter un traitement immunosuppresseur
11. Traitement immunosuppresseur chronique (pendant ≥ 3 mois) pour toute indication. Cela n'inclut pas les stéroïdes oraux <10 mg par jour, les stéroïdes inhalés ou les stéroïdes topiques
12. Début anticipé de la dialyse ou de la transplantation rénale dans les 12 mois, tel qu'évalué par l'investigateur du site
13. Participation actuelle à une autre étude de recherche interventionnelle
14. Malignité nécessitant un traitement dans les 2 ans (les carcinomes cutanés basocellulaires ou épidermoïdes et les cancers localisés de la prostate sont exemptés)
15. Grossesse ou projet de devenir enceinte ou allaitement en cours. Les femmes en âge de procréer (pré-ménopausées et non stérilisées chirurgicalement) subiront un test de grossesse urinaire avant l'inscription.
16. Espérance de vie < 12 mois déterminée par l'enquêteur du site
17. Individus institutionnalisés, y compris les détenus et les résidents des maisons de retraite
18. Prévoit de quitter la région immédiate dans les 12 prochains mois
19. Quitte régulièrement la ville pendant plusieurs semaines chaque année, de sorte que les visites protocolaires seraient manquées
20. Utilisation chronique d'oxygène supplémentaire
21. Utilisation à la fois d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) et d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA)