BASE-studiet: Bikarbonatadministration for at stabilisere estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) (BASE)

Inklusionskriterier:

1. Serumbicarbonat 20-28 mEq/L ved screening (gennemsnittet af de to seneste værdier i baseline skal være 20-28 mEq/L før randomisering)

2. Moderat til svær kronisk nyresygdom (CKD) på screeningstidspunktet, defineret som en af ​​følgende:

   • eGFR 20-44 ml/min/1,73m2 eller
   • eGFR 45-59 ml/min/1,73m2 plus tilfældig urinalbumin:kreatinin (ACR) ≥100 mg/gm
3. Blodtryk <160/100 mm Hg ved screening (skal være <150/100 mm Hg før randomisering)
4. Mager kropsvægt 38,0-96,0 kg på screeningstidspunktet
5. Alder, der tillader lovligt samtykke uden forældrenes involvering (18-21 år, afhængigt af individuelle statslige regler)
6. Kan give samtykke
7. Kunne rejse til studiebesøg
8. Kan læse engelsk
9. Efter stedets investigators mening villige og i stand til at følge undersøgelsens behandlingsregime og overholde stedets investigators anbefalinger
10. Efter stedets efterforskers mening, medicinsk stabil

Ekskluderingskriterier:

1. Brug af kronisk daglig oral alkali (såsom natriumbicarbonat, natriumcitrat, kaliumcitrat osv.) med én undtagelse: calciumcarbonat ≤1500 mg/dag er tilladt, da nogle vil tage dette til indikation af knoglesundhed
2. På fem eller flere antihypertensiva og/eller diuretika, uanset indikationen
3. Serumkalium <3,3 eller ≥5,5 mEq/L ved screening (skal være 3,5-5,5 mEq/L før randomisering)
4. Selvanmeldt vegetar
5. New York Heart Association klasse 3 eller 4 hjertesvigtssymptomer, kendt venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤30 % eller hospitalsindlæggelse for hjertesvigt inden for de seneste 3 måneder
6. Hyppige urinvejsinfektioner (≥2 inden for det seneste år)
7. Tilstedeværelse af indlagt urinkateter eller urinrør (såsom neoblære eller urostomi)
8. Faktorer, der vurderes at begrænse overholdelse af interventioner (f.eks. alkoholisme, historie med manglende klinikbesøg, kronisk gastrointestinal lidelse, der gør overholdelse af interventionen upålidelig)
9. Organtransplanterede modtagere (undtagen hornhinde)
10. Aktiv glomerulær sygdom, der kræver eller potentielt kræver immunsuppressiv behandling
11. Kronisk immunsuppressiv behandling (i ≥3 måneder) for enhver indikation. Dette inkluderer ikke orale steroider <10 mg pr. dag, inhalerede steroider eller topiske steroider
12. Forventet påbegyndelse af dialyse eller nyretransplantation inden for 12 måneder som vurderet af stedets investigator
13. Aktuel deltagelse i en anden interventionel forskningsundersøgelse
14. Malignitet, der kræver behandling inden for 2 år (basal- eller pladecellehudkarcinom og lokaliseret prostatacancer er undtaget)
15. Graviditet eller planlægger at blive gravid eller ammer i øjeblikket. Kvinder i den fødedygtige alder (præmenopausale og ikke kirurgisk steriliserede) vil have en uringraviditetstest før tilmelding.
16. Forventet levealder <12 måneder som bestemt af stedets investigator
17. Institutionaliserede personer, herunder fanger og beboere på plejehjem
18. Planlægger at forlade nærområdet inden for de næste 12 måneder
19. Rutinemæssigt forlader byen i flere uger hvert år, så protokolbesøg ville blive savnet
20. Kronisk brug af supplerende ilt
21. Brug af både angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACEI) og angiotensin II-receptorblokkere (ARB'er)