O Estudo BASE: Administração de Bicarbonato para Estabilizar a Taxa de Filtração Glomerular Estimada (eGFR) (BASE)

Critério de inclusão:

1. Bicarbonato sérico 20-28 mEq/L na triagem (a média dos dois valores mais recentes na linha de base deve ser 20-28 mEq/L antes da randomização)

2. Doença renal crônica (DRC) moderada a grave no momento da triagem, definida como uma das seguintes:

   • eGFR 20-44 ml/min/1,73m2 ou
   • eGFR 45-59 ml/min/1,73m2 mais albumina urinária aleatória:creatinina (ACR) ≥100 mg/g
3. Pressão arterial <160/100 mm Hg na triagem (deve ser <150/100 mm Hg antes da randomização)
4. Peso corporal magro 38,0-96,0 kg no momento da triagem
5. Idade que permite consentimento legal sem envolvimento dos pais (18 a 21 anos, dependendo dos regulamentos estaduais individuais)
6. Capaz de fornecer consentimento
7. Capaz de viajar para visitas de estudo
8. Capaz de ler inglês
9. Na opinião do investigador do centro, disposto e capaz de seguir o regime de tratamento do estudo e cumprir as recomendações do investigador do centro
10. Na opinião do investigador do local, clinicamente estável

Critério de exclusão:

1. Uso diário crônico de álcalis orais (como bicarbonato de sódio, citrato de sódio, citrato de potássio, etc.)
2. Em uso de cinco ou mais agentes anti-hipertensivos e/ou diuréticos, independentemente da indicação
3. Potássio sérico <3,3 ou ≥5,5 mEq/L na triagem (deve ser 3,5-5,5 mEq/L antes da randomização)
4. Autodeclarado vegetariano
5. Sintomas de insuficiência cardíaca classe 3 ou 4 da New York Heart Association, fração de ejeção ventricular esquerda conhecida ≤30% ou internação hospitalar por insuficiência cardíaca nos últimos 3 meses
6. Infecções frequentes do trato urinário (≥2 no último ano)
7. Presença de sonda vesical de demora ou conduto urinário (como neobexiga ou urostomia)
8. Fatores considerados limitantes da adesão às intervenções (por exemplo, alcoolismo, histórico de faltas a visitas clínicas, distúrbio gastrointestinal crônico que torna a adesão à intervenção não confiável)
9. Receptores de órgãos transplantados (excluindo córnea)
10. Doença glomerular ativa requerendo ou potencialmente requerendo tratamento imunossupressor
11. Terapia imunossupressora crônica (por ≥3 meses) para qualquer indicação. Isso não inclui esteróides orais <10 mg por dia, esteróides inalados ou esteróides tópicos
12. Início antecipado de diálise ou transplante renal dentro de 12 meses, conforme avaliado pelo investigador do centro
13. Participação atual em outro estudo de pesquisa intervencionista
14. Malignidade que requer terapia dentro de 2 anos (carcinoma basocelular ou escamoso da pele e câncer de próstata localizado estão isentos)
15. Gravidez ou planejamento para engravidar ou atualmente amamentando. As mulheres com potencial para engravidar (pré-menopausa e não esterilizadas cirurgicamente) farão um teste de gravidez de urina antes da inscrição.
16. Expectativa de vida <12 meses, conforme determinado pelo investigador do local
17. Indivíduos institucionalizados, incluindo prisioneiros e residentes em asilos
18. Planos para deixar a área imediata nos próximos 12 meses
19. Rotineiramente sai da cidade por várias semanas a cada ano, de modo que as visitas de protocolo seriam perdidas
20. Uso crônico de oxigênio suplementar
21. Uso de inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA) e bloqueadores dos receptores da angiotensina II (BRAs)