El estudio BASE: administración de bicarbonato para estabilizar la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) (BASE)

Criterios de inclusión:

1. Bicarbonato sérico 20-28 mEq/L en la selección (el promedio de los dos valores más recientes en el valor inicial debe ser de 20-28 mEq/L antes de la aleatorización)

2. Enfermedad renal crónica (ERC) de moderada a grave en el momento de la selección, definida como una de las siguientes:

   • eGFR 20-44 ml/min/1,73 m2 o
   • FGe 45-59 ml/min/1,73 m2 más albúmina urinaria aleatoria:creatinina (ACR) ≥100 mg/g
3. Presión arterial <160/100 mm Hg en la selección (debe ser <150/100 mm Hg antes de la aleatorización)
4. Peso corporal magro 38.0-96.0 kg en el momento de la selección
5. Edad que permite el consentimiento legal sin la participación de los padres (18-21 años, dependiendo de las regulaciones estatales individuales)
6. Capaz de dar consentimiento
7. Disponibilidad para viajar a visitas de estudio
8. Capaz de leer inglés
9. En opinión del investigador del sitio, dispuesto y capaz de seguir el régimen de tratamiento del estudio y cumplir con las recomendaciones del investigador del sitio.
10. En opinión del investigador del sitio, médicamente estable

Criterio de exclusión:

1. Se permite el uso crónico de álcalis orales diarios (como bicarbonato de sodio, citrato de sodio, citrato de potasio, etc.) con una excepción: carbonato de calcio ≤1500 mg/día, ya que algunos lo tomarán como indicación de salud ósea
2. En cinco o más agentes antihipertensivos y/o diuréticos, independientemente de la indicación
3. Potasio sérico <3,3 o ≥5,5 mEq/L en la selección (debe ser 3,5-5,5 mEq/L antes de la aleatorización)
4. vegetariano autoinformado
5. Síntomas de insuficiencia cardíaca de clase 3 o 4 de la New York Heart Association, fracción de eyección del ventrículo izquierdo conocida ≤30 % o ingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca en los últimos 3 meses
6. Infecciones frecuentes del tracto urinario (≥2 en el último año)
7. Presencia de catéter urinario permanente o conducto urinario (como neovejiga o urostomía)
8. Factores que se considera que limitan el cumplimiento de las intervenciones (p. ej., alcoholismo, historial de ausencias a las visitas al consultorio, trastorno gastrointestinal crónico que hace que el cumplimiento de la intervención no sea confiable)
9. Receptores de trasplantes de órganos (excepto córnea)
10. Enfermedad glomerular activa que requiere o puede requerir tratamiento inmunosupresor
11. Terapia inmunosupresora crónica (durante ≥3 meses) para cualquier indicación. Esto no incluye esteroides orales <10 mg por día, esteroides inhalados o esteroides tópicos
12. Inicio anticipado de diálisis o trasplante de riñón dentro de los 12 meses según lo evaluado por el investigador del sitio
13. Participación actual en otro estudio de investigación intervencionista
14. Neoplasia maligna que requiere tratamiento dentro de los 2 años (están exentos el carcinoma de piel de células escamosas o basales y el cáncer de próstata localizado)
15. Embarazo o planea quedar embarazada o actualmente amamantando. Las mujeres en edad fértil (premenopáusicas y no esterilizadas quirúrgicamente) se someterán a una prueba de embarazo en orina antes de la inscripción.
16. Esperanza de vida <12 meses según lo determinado por el investigador del sitio
17. Individuos institucionalizados, incluidos los presos y los residentes de hogares de ancianos
18. Planes para abandonar el área inmediata dentro de los próximos 12 meses
19. Rutinariamente sale de la ciudad durante varias semanas cada año, por lo que se perderían las visitas de protocolo.
20. Uso crónico de oxígeno suplementario
21. Uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACEI) y bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARB)