A BASE-tanulmány: Bikarbonát beadása a becsült glomeruláris szűrési sebesség (eGFR) stabilizálására (BASE)

Bevételi kritériumok:

1. Szérum-bikarbonát 20-28 mEq/L a szűréskor (a kiindulási érték két legutóbbi értékének átlaga 20-28 mEq/L kell, hogy legyen a randomizálás előtt)

2. Közepesen súlyos vagy súlyos krónikus vesebetegség (CKD) a szűrés idején, az alábbiak egyikeként definiálva:

   • eGFR 20-44 ml/perc/1,73m2 ill
   • eGFR 45-59 ml/perc/1,73m2 plusz véletlenszerű vizelet albumin:kreatinin (ACR) ≥100 mg/g
3. Vérnyomás <160/100 Hgmm a szűréskor (a randomizálás előtt <150/100 Hgmm-nek kell lennie)
4. Sovány testsúly 38,0-96,0 kg a szűrés időpontjában
5. Korhatár, amely lehetővé teszi a törvényes beleegyezést szülői közreműködés nélkül (18-21 év, az egyes állami előírásoktól függően)
6. Képes beleegyezést adni
7. Képes tanulmányi látogatásokra utazni
8. Tud angolul olvasni
9. A helyszíni kutató véleménye szerint hajlandó és képes követni a vizsgálati kezelési rendet, és betartani a helyszíni kutató ajánlásait
10. A helyszínelő véleménye szerint orvosilag stabil

Kizárási kritériumok:

1. Krónikus napi orális lúgok (például nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-citrát, kálium-citrát stb.) használata egy kivétellel: ≤1500 mg/nap kalcium-karbonát megengedett, mivel egyesek ezt a csontok egészségének jelzésére veszik.
2. Öt vagy több vérnyomáscsökkentő és/vagy vizelethajtó szerrel, az indikációtól függetlenül
3. Szérum kálium <3,3 vagy ≥5,5 mEq/L a szűréskor (3,5-5,5 mEq/l-nek kell lennie a randomizálás előtt)
4. Saját bevallása szerint vegetáriánus
5. New York Heart Association 3. vagy 4. osztályú szívelégtelenség tünetei, ismert bal kamrai ejekciós frakció ≤30%, vagy kórházi felvétel szívelégtelenség miatt az elmúlt 3 hónapban
6. Gyakori húgyúti fertőzések (≥2 az elmúlt évben)
7. Bennmaradó húgyúti katéter vagy húgycső jelenléte (például neoblader vagy urostomia)
8. A beavatkozásokhoz való ragaszkodást korlátozó tényezők (pl. alkoholizmus, elmulasztott klinikai látogatások, krónikus gyomor-bélrendszeri rendellenesség, amely megbízhatatlanná teszi a beavatkozás betartását)
9. Szervátültetettek (a szaruhártya kivételével)
10. Aktív glomeruláris betegség, amely immunszuppresszív kezelést igényel vagy potenciálisan igényel
11. Krónikus immunszuppresszív terápia (≥3 hónapig) bármilyen indikációra. Ez nem tartalmazza a napi 10 mg alatti orális szteroidokat, az inhalációs szteroidokat vagy a helyi szteroidokat
12. A dialízis vagy vesetranszplantáció várható megkezdése 12 hónapon belül, a helyszíni kutató értékelése szerint
13. Jelenlegi részvétel egy másik intervenciós kutatásban
14. 2 éven belüli kezelést igénylő rosszindulatú daganat (a bazális vagy laphámsejtes bőrkarcinóma és a lokalizált prosztatarák kivételt képez)
15. Terhesség vagy terhességet tervez, vagy jelenleg szoptat. A fogamzóképes korú nők (menopauza előtti és műtétileg nem sterilizált) nőknél vizelet terhességi tesztet végeznek a felvétel előtt.
16. A helyszíni kutató által meghatározott várható élettartam 12 hónap alatt
17. Intézményesített egyének, beleértve a foglyokat és az idősek otthonában élőket
18. Azt tervezi, hogy a következő 12 hónapon belül elhagyja a közvetlen környéket
19. Rutinszerűen minden évben több hétre elhagyja a várost, így a protokoll látogatások elmaradnak
20. Kiegészítő oxigén krónikus használata
21. Az angiotenzin-konvertáló enzim-gátló (ACEI) és az angiotenzin-II-receptor-blokkolók (ARB-k) használata egyaránt