Badanie BASE: podawanie wodorowęglanów w celu ustabilizowania szacunkowej szybkości przesączania kłębuszkowego (eGFR) (BASE)

Kryteria przyjęcia:

1. Wodorowęglan surowicy 20-28 mEq/l podczas badania przesiewowego (średnia z dwóch ostatnich wartości w linii bazowej musi wynosić 20-28 mEq/l przed randomizacją)

2. Umiarkowana do ciężkiej przewlekła choroba nerek (CKD) w czasie badania przesiewowego, zdefiniowana jako jedno z poniższych:

   • eGFR 20-44 ml/min/1,73m2 lub
   • eGFR 45-59 ml/min/1,73 m2 plus albumina:kreatynina w moczu (ACR) ≥100 mg/g
3. Ciśnienie krwi <160/100 mm Hg podczas badania przesiewowego (musi wynosić <150/100 mm Hg przed randomizacją)
4. Beztłuszczowa masa ciała 38,0-96,0 kg w czasie badania przesiewowego
5. Wiek pozwalający na zgodę prawną bez udziału rodziców (18-21 lat, w zależności od przepisów poszczególnych państw)
6. Możliwość wyrażenia zgody
7. Możliwość wyjazdów na wizyty studyjne
8. Potrafi czytać po angielsku
9. W opinii badacza ośrodka, chętny i zdolny do przestrzegania schematu leczenia w ramach badania i stosowania się do zaleceń badacza ośrodka
10. W opinii badacza miejsca medycznie stabilny

Kryteria wyłączenia:

1. Długotrwałe codzienne doustne przyjmowanie alkaliów (takich jak wodorowęglan sodu, cytrynian sodu, cytrynian potasu itp.) z jednym wyjątkiem: węglan wapnia ≤1500 mg/dzień jest dozwolony, ponieważ niektórzy uznają to za wskazanie zdrowia kości
2. Przyjmowanie pięciu lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych i/lub moczopędnych, niezależnie od wskazania
3. Stężenie potasu w surowicy <3,3 lub ≥5,5 mEq/l podczas badania przesiewowego (musi wynosić 3,5-5,5 mEq/l przed randomizacją)
4. Samozwańczy wegetarianin
5. Objawy niewydolności serca klasy 3 lub 4 według New York Heart Association, znana frakcja wyrzutowa lewej komory ≤30% lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy
6. Częste infekcje dróg moczowych (≥2 w ciągu ostatniego roku)
7. Obecność stałego cewnika moczowego lub przewodu moczowego (takiego jak pęcherz nowy lub urostomia)
8. Czynniki oceniane jako ograniczające stosowanie się do interwencji (np. alkoholizm, historia nieobecności w klinice, przewlekła choroba żołądkowo-jelitowa, która sprawia, że ​​zgodność z interwencją jest niewiarygodna)
9. Biorcy narządów (z wyłączeniem rogówki)
10. Czynna choroba kłębuszków nerkowych wymagająca lub potencjalnie wymagająca leczenia immunosupresyjnego
11. Przewlekła terapia immunosupresyjna (przez ≥3 miesiące) z dowolnego wskazania. Nie obejmuje to sterydów doustnych <10 mg na dobę, sterydów wziewnych ani sterydów miejscowych
12. Przewidywane rozpoczęcie dializy lub przeszczepu nerki w ciągu 12 miesięcy według oceny badacza ośrodka
13. Bieżący udział w innym badaniu interwencyjnym
14. Nowotwór wymagający leczenia w ciągu 2 lat (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry oraz miejscowego raka prostaty)
15. Ciąża lub planowanie ciąży lub karmienie piersią. Kobiety w wieku rozrodczym (przed menopauzą i nie wysterylizowane chirurgicznie) będą miały wykonany test ciążowy z moczu przed zapisem.
16. Oczekiwana długość życia <12 miesięcy, zgodnie z ustaleniami badacza miejsca
17. Osoby zinstytucjonalizowane, w tym więźniowie i mieszkańcy domów opieki
18. Planuje opuścić najbliższą okolicę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
19. Rutynowo wyjeżdża z miasta na wiele tygodni każdego roku, tak że wizyty protokolarne zostaną pominięte
20. Przewlekłe stosowanie dodatkowego tlenu
21. Stosowanie zarówno inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI), jak i blokerów receptora angiotensyny II (ARB)