- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02527044
Impact van preoperatieve FFR op arteriële bypass-transplantaatfunctionaliteit (IMPAG)
Impact van preoperatieve FFR op arteriële bypass-transplantaatfunctionaliteit: op weg naar een nieuw CABG-paradigma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van chirurgische coronaire revascularisatie is het herstellen van de bloedtoevoer naar een myocardgebied dat ischemisch is of het risico loopt op een infarct, door een leiding met lage weerstand parallel aan een belangrijk ziek kransslagadersegment te plaatsen. De geleiding van deze extra leiding moet voldoende zijn om te voldoen aan hoge stroomvereisten met minimale drukval op de plaats van distale implantatie. Een dergelijke leiding kan worden gebruikt als een enkelvoudig onafhankelijk transplantaat, of worden samengesteld in een aantal opeenvolgende configuraties, volgens de voorkeurstechniek en gebaseerd op de onderliggende kransslagaderziekte (CAD). Saphenous vene grafts (SVG's), meestal gebruikt als enkele vrije grafts die opnieuw in de aorta worden geïmplanteerd, zijn grote kanalen met een zeer beperkte vasomotion. Hun weerstand tegen de bloedstroom is verwaarloosbaar vanwege hun grote diameter, afwezigheid van spierlaag en meestal korte lengte, maar hun doorgankelijkheid op lange termijn wordt belemmerd door de ontwikkeling van vroegtijdige atherosclerose. Daarentegen hebben arteriële transplantaten meestal een kleinere diameter en zijn ze resistiever vanwege hun histologische kenmerken. Deze arteriële leidingen worden meestal in situ gebruikt, als de tweede of derde orde van aftakkingen van de aorta en hebben daarom hogere drukval in vergelijking met transplantaten die rechtstreeks op de aorta worden geïmplanteerd. Als alternatief kan de creatie van composiet T-transplantaten met de vrije rechter interne thoracale slagader (RITA) verbonden met de in situ linker interne thoracale slagader (LITA) revascularisatie van alle myocardium in gevaar mogelijk maken. De gevolgen van een dergelijke combinatie zijn echter dat de stroomtoevoer volledig afhankelijk is van de stroomcapaciteit van de proximale LITA, en dat weerstand langs het transplantaat een probleem kan worden, met name bij de meer distale anastomosen van de configuratie (vanwege de cumulatieve lengte van het implantaat). en taps toelopend distaal transplantaat).
Concurrerende stroming treedt typisch op wanneer de weerstand van het transplantaat nauw overeenkomt met die van het oorspronkelijke doel van de kransslagader. In deze situatie dragen zowel de inheemse kransslagader als het bypass-transplantaat bij aan de distale perfusie, waarbij beide weerstand bieden tegen de bloedstroom van de ander. Schematisch zijn deze weerstanden parallel gerangschikt met de ingangsdruk bij het coronaire ostium of bij het ostium van het transplantaat, en de uitgangsdruk bij de anastomose-doelplaats. De drukken aan de twee uiteinden van het circuit zijn identiek met slechts kleine fasische variaties in de proximale druk als gevolg van de vertraging in de progressie van de systolische drukgolf van het coronaire ostium naar het meer distale ostium van het transplantaat. Volgens de wet van Ohm is de bloedstroom recht evenredig met de drukgradiënt en omgekeerd evenredig met de weerstand. Bijgevolg zal de relatieve bijdrage van het transplantaat en van de eigen circulatie aan de distale perfusie omgekeerd evenredig zijn met hun eigen weerstand: als de weerstand van het transplantaat groter is dan die van het oorspronkelijke bloedvat (bijvoorbeeld in situaties van niet-ernstig obstructieve CAD) , zal het distale territorium voornamelijk worden geperfuseerd door de inheemse kransslagader; als de weerstand van het natuurlijke bloedvat hoger blijft, zal de stroming door het transplantaat overheersen; als beide leidingen tegen bijna identieke weerstanden tegen stroming zijn, zal hun bijdrage aan de distale bloedstroom gelijk zijn.
Veel rapporten hebben consequent gesuggereerd dat competitieve doorstroming in arteriële bypass-transplantaten een negatieve invloed heeft op de doorgankelijkheid: er worden meer transplantaatfalen waargenomen wanneer natieve coronaire stenose minder ernstig is. Verder schaadt het verkeerd begrijpen van competitieve flow ook de acceptatiegraad van meerdere arteriële transplantaties, die wereldwijd vrij laag blijven ondanks bewezen superieure resultaten, grotendeels als gevolg van een onvolledig begrip van de effecten van flowconcurrentie door chirurgen. Huidige methoden om coronaire stenose te evalueren zijn: visuele inspectie, kwantitatieve gecomputeriseerde angiografie (QCA) en fractionele stroomreserve (FFR). Verschillende onderzoeken hebben deze drie methoden vergeleken, wat aantoont dat visuele beoordeling en QCA van beperkte waarde zijn voor het nauwkeurig voorspellen van de significantie van de meeste tussentijdse vernauwingen en dus voor het voorspellen van een wedstrijdverschijnsel. FFR daarentegen meet de consequentie van de stenose in termen van vermindering van de doorbloedingscapaciteit. FFR identificeert op betrouwbare wijze stenosen geassocieerd met induceerbare ischemie met een nauwkeurigheid van meer dan 93%, een percentage dat hoger is dan bij enige andere test. Ondanks deze voordelen wordt FFR niet algemeen toegepast, vooral niet bij coronaire chirurgie, terwijl het bij interventionele cardiologie bijna systematisch wordt gebruikt. Wat de onderzoekers in deze collaboratieve studie voorstellen, is een complete paradigmaverschuiving in de manier waarop coronaire chirurgie wordt uitgevoerd - totale arteriële transplantatie ondersteund door een echte fysiologische basis, en een gecorreleerd bewijs van de resultaten ervan.
Op dit moment berusten de indicaties voor chirurgische coronaire revascularisatie nog grotendeels alleen op visuele schatting van stenosen. Helaas is de schatting van de werkelijke ernst van de coronaire laesie door visuele schatting vooral slecht voor matige laesies, d.w.z. tussen 50 en 70% stenose. Bij slechts 35% van deze matige laesies wordt een FFR-afkapwaarde van 0,8 verkregen. Bij gebruik van de vena saphena is de invloed van de competitiestroom op de doorgankelijkheid van het transplantaat in deze situatie minimaal, maar wanneer een slagaderkanaal de voorkeur heeft, heeft dit een aanzienlijke invloed op de functionaliteit van het transplantaat.
Daarom stellen de onderzoekers een prospectieve FFR-evaluatie voor van chirurgische patiënten met 3-vaten CAD, van wie de ernst van de ziekte zal worden geschat door visuele inspectie tijdens een diagnostisch angiogram. FFR wordt uitgevoerd en alle waarden worden geregistreerd; de patiënt, de interventiecardioloog en de chirurg zullen echter blind zijn voor de resultaten. Alle patiënten ondergaan dan een coronaire operatie met geplande arteriële revascularisatie. Zes maanden na de operatie wordt een controle-angiogram uitgevoerd om de functionaliteit van de transplantaten te evalueren. De resultaten van deze functionele beoordeling zullen worden gecorreleerd met de preoperatieve FFR-waarden, om een grenswaarde te vinden waarboven de arteriële grafts niet functioneel zijn, die ook zullen worden geanalyseerd door subgroepen gedefinieerd volgens configuratie (d.w.z. in situ of composiet).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met coronaire hartziekte in meerdere vaten die een electieve of dringende eerste keer een coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan.
- Alle patiënten die diagnostische angiografie ondergaan en waarvan wordt vermoed dat ze een meervatsziekte hebben voor verwijzing naar CABG
- Patiënten die zowel on-pump als off-pump CABG nodig hebben, worden geaccepteerd, zolang er een arteriële revascularisatie is gepland.
- De patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar.
- CABG is de enige procedure die wordt uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Geplande gelijktijdige chirurgische ingreep die geen verband houdt met coronaire revascularisatie (bijv. klepreparatie/-vervanging, aneurysmectomie, halsslagader-endarteriëctomie of halsslagaderstent)
- Voer CABG opnieuw uit, of een percutane coronaire interventie (PCI) in de afgelopen 6 maanden.
- Ernstige nierinsufficiëntie (preoperatieve creatinine >150umol/L) contra-indicatie voor postoperatieve coronaire angiografie
- Significante leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, bloedarmoede of bekende bloedingsdiathese
- Vrouwen die zwanger zijn of zwanger willen worden
- Mag bij inschrijving geen ernstig congestief hartfalen (klasse III of IV New York Heart Association) hebben
- Linkerventrikelejectiefractie minder dan 30%
- Voorgeschiedenis van significante bloedingen waarvan verwacht kan worden dat ze terugkeren bij CABG
- Gevangenen of geïnstitutionaliseerde individuen
- Geografische ontoegankelijkheid voor de volgens het protocol vereiste vervolgbezoeken
- Gelijktijdige inschrijving in een ander klinisch onderzoek
- Extra-cardiale ziekte die naar verwachting de overleving zal beperken tot minder dan 5 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functioneel transplantaat
Follow-up angiografie van alle bypass-transplantaten en anastomosen zes maanden na de operatie: de anastomosefunctie werd gescoord als 0 voor een afgesloten transplantaat, 1 wanneer de stroom vanuit de natieve kransslagader dominant was, 2 wanneer de stroomtoevoer vanuit de natieve kransslagader en vanuit het transplantaat gebalanceerd was, en 3 toen de oorspronkelijke kransslagader volledig ondoorzichtig was geworden door het transplantaat.
Een anastomose werd als "functioneel" beschouwd voor een score van 3.
|
Pre-operatief voor de CABG-procedure wordt een FFR uitgevoerd
|
|
Actieve vergelijker: Niet-functioneel transplantaat
Follow-up angiografie van alle bypass-transplantaten en anastomosen zes maanden na de operatie: de anastomosefunctie werd gescoord als 0 voor een afgesloten transplantaat, 1 wanneer de stroom vanuit de natieve kransslagader dominant was, 2 wanneer de stroomtoevoer vanuit de natieve kransslagader en vanuit het transplantaat gebalanceerd was, en 3 toen de oorspronkelijke kransslagader volledig ondoorzichtig was geworden door het transplantaat.
Een anastomose werd als "niet-functioneel" beschouwd voor scores van 0 tot 2.
|
Pre-operatief voor de CABG-procedure wordt een FFR uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen pre-operatieve FFR en anastomosefunctie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Het primaire resultaat was de evaluatie van de correlatie tussen de preoperatieve FFR-waarde van het doelvat en de anastomosefunctie zoals gemeten door middel van een angiogram ongeveer 6 maanden na de operatie.
|
Tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen pre-operatieve FFR en anastomose-occlusie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De evaluatie van de correlatie tussen de pre-operatieve FFR-waarde van het doelvat en de occlusie van de anastomose gemeten door middel van een angiogram ongeveer 6 maanden na de operatie.
|
Tot 12 maanden
|
|
Ernstige ongewenste cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen (MACE) is een kwalitatieve meting van ongunstige cardiale gebeurtenissen zoals overlijden of myocardinfarct na de operatieve ingreep.
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Glineur, MD, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Glineur D, Poncelet A, El Khoury G, D'hoore W, Astarci P, Zech F, Noirhomme P, Hanet C. Fractional flow reserve of pedicled internal thoracic artery and saphenous vein grafts 6 months after bypass surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 Mar;31(3):376-81. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.11.023. Epub 2006 Dec 14.
- Glineur D, Djaoudi S, D'horre W, Gurne O, Delouvroy A, de Kerchove L, El Khoury G, Hanet C. Endothelium-dependent and endothelium-independent vasodilator response of left and right internal mammary and internal thoracic arteries used as a composite Y-graft. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Aug;40(2):389-93. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.11.055. Epub 2011 Jan 28.
- Glineur D, Hanet C, Poncelet A, D'hoore W, Funken JC, Rubay J, Kefer J, Astarci P, Lacroix V, Verhelst R, Etienne PY, Noirhomme P, El Khoury G. Comparison of bilateral internal thoracic artery revascularization using in situ or Y graft configurations: a prospective randomized clinical, functional, and angiographic midterm evaluation. Circulation. 2008 Sep 30;118(14 Suppl):S216-21. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.751933.
- Glineur D, Noirhomme P, Reisch J, El Khoury G, Astarci P, Hanet C. Resistance to flow of arterial Y-grafts 6 months after coronary artery bypass surgery. Circulation. 2005 Aug 30;112(9 Suppl):I281-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.524702.
- Lemma M, Innorta A, Pettinari M, Mangini A, Gelpi G, Piccaluga M, Danna P, Antona C. Flow dynamics and wall shear stress in the left internal thoracic artery: composite arterial graft versus single graft. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Apr;29(4):473-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.01.035. Epub 2006 Mar 7.
- Glineur D, Hanet C. Competitive flow in coronary bypass surgery: is it a problem? Curr Opin Cardiol. 2012 Nov;27(6):620-8. doi: 10.1097/HCO.0b013e3283583000.
- Glineur D, Hanet C. Competitive flow and arterial graft a word of caution. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Apr;41(4):768-9. doi: 10.1093/ejcts/ezr064. Epub 2011 Nov 24. No abstract available.
- Glineur D, D'hoore W, de Kerchove L, Noirhomme P, Price J, Hanet C, El Khoury G. Angiographic predictors of 3-year patency of bypass grafts implanted on the right coronary artery system: a prospective randomized comparison of gastroepiploic artery, saphenous vein, and right internal thoracic artery grafts. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Nov;142(5):980-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2011.07.017.
- Glineur D, D'hoore W, El Khoury G, Sondji S, Kalscheuer G, Funken JC, Rubay J, Poncelet A, Astarci P, Verhelst R, Noirhomme P, Hanet C. Angiographic predictors of 6-month patency of bypass grafts implanted to the right coronary artery a prospective randomized comparison of gastroepiploic artery and saphenous vein grafts. J Am Coll Cardiol. 2008 Jan 15;51(2):120-5. doi: 10.1016/j.jacc.2007.09.030.
- Glineur D, Hanet C, D'hoore W, Poncelet A, De Kerchove L, Etienne PY, Noirhomme P, El Khoury G. Causes of non-functioning right internal mammary used in a Y-graft configuration: insight from a 6-month systematic angiographic trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Jul;36(1):129-35; discussion 135-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.02.041. Epub 2009 Apr 15.
- Sabik JF 3rd, Lytle BW, Blackstone EH, Khan M, Houghtaling PL, Cosgrove DM. Does competitive flow reduce internal thoracic artery graft patency? Ann Thorac Surg. 2003 Nov;76(5):1490-6; discussion 1497. doi: 10.1016/s0003-4975(03)01022-1.
- White CW, Wright CB, Doty DB, Hiratza LF, Eastham CL, Harrison DG, Marcus ML. Does visual interpretation of the coronary arteriogram predict the physiologic importance of a coronary stenosis? N Engl J Med. 1984 Mar 29;310(13):819-24. doi: 10.1056/NEJM198403293101304.
- Bursch JH, Hahne HJ, Brennecke R, Gronemeier D, Heintzen PH. Assessment of arterial blood flow measurements by digital angiography. Radiology. 1981 Oct;141(1):39-47. doi: 10.1148/radiology.141.1.7291540.
- Nam CW, Mangiacapra F, Entjes R, Chung IS, Sels JW, Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Fearon WF; FAME Study Investigators. Functional SYNTAX score for risk assessment in multivessel coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 13;58(12):1211-8. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.020.
- Tonino PA, Fearon WF, De Bruyne B, Oldroyd KG, Leesar MA, Ver Lee PN, Maccarthy PA, Van't Veer M, Pijls NH. Angiographic versus functional severity of coronary artery stenoses in the FAME study fractional flow reserve versus angiography in multivessel evaluation. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 22;55(25):2816-21. doi: 10.1016/j.jacc.2009.11.096.
- Christou MA, Siontis GC, Katritsis DG, Ioannidis JP. Meta-analysis of fractional flow reserve versus quantitative coronary angiography and noninvasive imaging for evaluation of myocardial ischemia. Am J Cardiol. 2007 Feb 15;99(4):450-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.09.092. Epub 2006 Dec 20.
- Meijboom WB, Van Mieghem CA, van Pelt N, Weustink A, Pugliese F, Mollet NR, Boersma E, Regar E, van Geuns RJ, de Jaegere PJ, Serruys PW, Krestin GP, de Feyter PJ. Comprehensive assessment of coronary artery stenoses: computed tomography coronary angiography versus conventional coronary angiography and correlation with fractional flow reserve in patients with stable angina. J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 19;52(8):636-43. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.024.
- Botman CJ, Schonberger J, Koolen S, Penn O, Botman H, Dib N, Eeckhout E, Pijls N. Does stenosis severity of native vessels influence bypass graft patency? A prospective fractional flow reserve-guided study. Ann Thorac Surg. 2007 Jun;83(6):2093-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.01.027.
- Mohr FW, Morice MC, Kappetein AP, Feldman TE, Stahle E, Colombo A, Mack MJ, Holmes DR Jr, Morel MA, Van Dyck N, Houle VM, Dawkins KD, Serruys PW. Coronary artery bypass graft surgery versus percutaneous coronary intervention in patients with three-vessel disease and left main coronary disease: 5-year follow-up of the randomised, clinical SYNTAX trial. Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):629-38. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60141-5.
- Hanet C, Robert A, Wijns W. Vasomotor response to ergometrine and nitrates of saphenous vein grafts, internal mammary artery grafts, and grafted coronary arteries late after bypass surgery. Circulation. 1992 Nov;86(5 Suppl):II210-6.
- Kulik A, Le May M, Wells GA, Mesana TG, Ruel M. The clopidogrel after surgery for coronary artery disease (CASCADE) randomized controlled trial: clopidogrel and aspirin versus aspirin alone after coronary bypass surgery [NCT00228423]. Curr Control Trials Cardiovasc Med. 2005 Oct 11;6(1):15. doi: 10.1186/1468-6708-6-15.
- Kulik A, Le May MR, Voisine P, Tardif JC, Delarochelliere R, Naidoo S, Wells GA, Mesana TG, Ruel M. Aspirin plus clopidogrel versus aspirin alone after coronary artery bypass grafting: the clopidogrel after surgery for coronary artery disease (CASCADE) Trial. Circulation. 2010 Dec 21;122(25):2680-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.978007. Epub 2010 Dec 6.
- Une D, Kulik A, Voisine P, Le May M, Ruel M. Correlates of saphenous vein graft hyperplasia and occlusion 1 year after coronary artery bypass grafting: analysis from the CASCADE randomized trial. Circulation. 2013 Sep 10;128(11 Suppl 1):S213-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000328.
- Une D, Al-Atassi T, Kulik A, Voisine P, Le May M, Ruel M. Impact of clopidogrel plus aspirin versus aspirin alone on the progression of native coronary artery disease after bypass surgery: analysis from the Clopidogrel After Surgery for Coronary Artery DiseasE (CASCADE) randomized trial. Circulation. 2014 Sep 9;130(11 Suppl 1):S12-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.008227.
- Kulik A, Ruel M, Jneid H, Ferguson TB, Hiratzka LF, Ikonomidis JS, Lopez-Jimenez F, McNallan SM, Patel M, Roger VL, Sellke FW, Sica DA, Zimmerman L; American Heart Association Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Secondary prevention after coronary artery bypass graft surgery: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2015 Mar 10;131(10):927-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000182. Epub 2015 Feb 9. No abstract available.
- Glineur D, Grau JB, Etienne PY, Benedetto U, Fortier JH, Papadatos S, Laruelle C, Pieters D, El Khoury E, Blouard P, Timmermans P, Ruel M, Chong AY, So D, Chan V, Rubens F, Gaudino MF. Impact of preoperative fractional flow reserve on arterial bypass graft anastomotic function: the IMPAG trial. Eur Heart J. 2019 Aug 1;40(29):2421-2428. doi: 10.1093/eurheartj/ehz329.
- Eagle KA, Guyton RA, Davidoff R, Edwards FH, Ewy GA, Gardner TJ, Hart JC, Herrmann HC, Hillis LD, Hutter AM Jr, Lytle BW, Marlow RA, Nugent WC, Orszulak TA; American College of Cardiology; American Heart Association. ACC/AHA 2004 guideline update for coronary artery bypass graft surgery: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Update the 1999 Guidelines for Coronary Artery Bypass Graft Surgery). Circulation. 2004 Oct 5;110(14):e340-437. No abstract available.
- Smith SC Jr, Allen J, Blair SN, Bonow RO, Brass LM, Fonarow GC, Grundy SM, Hiratzka L, Jones D, Krumholz HM, Mosca L, Pasternak RC, Pearson T, Pfeffer MA, Taubert KA; AHA/ACC; National Heart, Lung, and Blood Institute. AHA/ACC guidelines for secondary prevention for patients with coronary and other atherosclerotic vascular disease: 2006 update: endorsed by the National Heart, Lung, and Blood Institute. Circulation. 2006 May 16;113(19):2363-72. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.174516. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4385
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .