- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02527044
Vliv předoperační FFR na funkčnost arteriálního bypassu (IMPAG)
Vliv předoperační FFR na funkčnost arteriálního bypassového graftu: Směrem k novému paradigmatu CABG
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem chirurgické koronární revaskularizace je obnovit přívod krve do oblasti myokardu, která je ischemická nebo ohrožená infarktem, vložením nízkoodporového konduitu paralelně k hlavnímu nemocnému segmentu koronární tepny. Vodivost tohoto přídavného vedení musí být dostatečná, aby vyhovovala vysokým nárokům na průtok s minimálním poklesem tlaku v místě distální implantace. Takový konduit může být použit buď jako jeden nezávislý štěp, nebo sestaven v různých sekvenčních konfiguracích, podle preferované techniky a na základě základního onemocnění koronární arterie (CAD). Štěpy saphenózní žíly (SVG), nejčastěji používané jako jednotlivé volné štěpy reimplantované na aortu, jsou velké konduity s velmi omezenou vazomotorií. Jejich odolnost proti prokrvení je pro velký průměr, absenci svalové vrstvy a obvykle krátkou délku zanedbatelná, ale jejich dlouhodobá průchodnost je ztížena rozvojem předčasné aterosklerózy. Naproti tomu arteriální štěpy mají obvykle menší průměr a jsou odolnější díky svým histologickým vlastnostem. Tyto arteriální konduity se obvykle používají in situ jako druhý nebo třetí řád větví z aorty, a proto mají vyšší tlakové ztráty ve srovnání se štěpy implantovanými přímo do aorty. Alternativně může vytvoření kompozitních T štěpů s volnou pravou vnitřní hrudní tepnou (RITA) spojenou s levou vnitřní hrudní tepnou (LITA) in situ umožnit revaskularizaci celého rizikového myokardu. Důsledkem takové kombinace však je, že přívod průtoku je zcela závislý na průtokové kapacitě proximální LITA a že odpor podél štěpu může být problémem, zejména u distálnějších anastomóz konfigurace (kvůli kumulativní délce a distální zúžení štěpu).
Kompetitivní průtok obvykle nastává, když odpor štěpu těsně odpovídá odporu přirozeného cíle koronární artérie. V této situaci jak nativní koronární arterie, tak bypassový štěp přispívají k distální perfuzi, přičemž oba poskytují odpor vůči průtoku krve z druhého. Schematicky jsou tyto rezistence uspořádány paralelně se vstupním tlakem v koronárním ústí nebo v ústí štěpu a výstupním tlakem v cílovém místě anastomózy. Tlaky na obou koncích okruhu jsou identické pouze s malými fázovými variacemi proximálního tlaku v důsledku zpoždění progrese systolické tlakové vlny z koronárního ústí do distálnějšího ústí štěpu. Podle Ohmova zákona je průtok krve přímo úměrný tlakovému gradientu a nepřímo úměrný odporu. V důsledku toho bude relativní příspěvek štěpu a nativní cirkulace k distální perfuzi nepřímo úměrný jejich vlastnímu odporu: pokud odpor štěpu převyšuje odpor nativní cévy (například v situacích nezávažné obstrukční ICHS) , distální území bude převážně perfundováno nativní koronární tepnou; pokud odpor nativní cévy zůstane vyšší, bude převládat průtok štěpem; pokud oba konduity kladou téměř identické odpory toku, jejich příspěvek k distálnímu toku krve bude ekvivalentní.
Mnoho zpráv konzistentně naznačuje, že kompetitivní průtok v arteriálních bypassových štěpech negativně ovlivňuje průchodnost: více selhání štěpu je pozorováno, když je nativní koronární stenóza méně závažná. Kromě toho nepochopení konkurenčního toku také zhoršuje četnost přijetí více arteriálních štěpů, která zůstává celosvětově poměrně nízká navzdory prokázaným vynikajícím výsledkům, z velké části kvůli neúplnému pochopení účinků konkurence toku ze strany chirurgů. Současné metody hodnocení koronární stenózy jsou: vizuální kontrola, kvantitativní počítačová angiografie (QCA) a frakční průtoková rezerva (FFR). Několik studií porovnalo tyto tři metody a prokázalo, že vizuální hodnocení a QCA mají omezenou hodnotu pro přesné předpovídání významu většiny středních zúžení, a tedy pro předpovídání soutěžního fenoménu. Naproti tomu FFR měří důsledek stenózy ve smyslu snížení kapacity průtoku krve. FFR spolehlivě identifikuje stenózy spojené s indukovatelnou ischemií s více než 93% přesností, což je rychlost vyšší než jakýkoli jiný test. Přes tyto výhody není FFR široce používána zejména v koronární chirurgii, zatímco v intervenční kardiologii je využívána téměř systematicky. To, co výzkumníci v této společné studii navrhují, je úplný posun paradigmatu v tom, jak se provádí koronární chirurgie – totální arteriální štěpování podpořené skutečným fyziologickým základem a korelovaný důkaz jeho výsledků.
V současné době jsou indikace k chirurgické koronární revaskularizaci stále z velké části závislé pouze na vizuálním odhadu stenóz. Bohužel odhad skutečné závažnosti koronárních lézí vizuálním odhadem je zvláště špatný u středně závažných lézí, tj. mezi 50 až 70 % stenózy. Hraniční hodnota FFR 0,8 je získána pouze u 35 % těchto středně těžkých lézí. Při použití vena saphena magna je v této situaci vliv kompetitivního toku na průchodnost štěpu minimální, ale pokud je preferován arteriální konduit, významně to ovlivňuje funkčnost štěpu.
Vyšetřovatelé proto navrhují prospektivní hodnocení FFR chirurgických pacientů s 3-cévní ICHS, jejichž závažnost onemocnění bude odhadnuta vizuální kontrolou během diagnostického angiogramu. FFR se provede a všechny hodnoty se zaznamenají; nicméně pacient, intervenční kardiolog a chirurg budou vůči jeho výsledkům zaslepeni. Všichni pacienti pak podstoupí koronární operaci s plánovanou arteriální revaskularizací. Šest měsíců po operaci bude proveden kontrolní angiogram ke zhodnocení funkčnosti štěpů. Výsledky tohoto funkčního hodnocení budou korelovány s předoperačními hodnotami FFR, aby se našla hranice, nad kterou nejsou arteriální štěpy funkční, což bude také analyzováno podle podskupin definovaných podle konfigurace (tj. in situ nebo kompozit).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s multicévním onemocněním koronárních tepen podstupující elektivní nebo urgentní první bypass koronární tepny (CABG).
- Všichni pacienti podstupující diagnostickou angiografii a s podezřením na multicévní onemocnění k odeslání na CABG
- Pacienti vyžadující CABG na pumpě i mimo ni jsou přijímáni, pokud je plánována arteriální revaskularizace.
- Pacienti musí být starší 18 let.
- CABG je jediný postup, který se provádí
Kritéria vyloučení:
- Plánovaný simultánní chirurgický zákrok nesouvisející s koronární revaskularizací (např. oprava/náhrada chlopně, aneurysmektomie, karotická endarterektomie nebo karotické stentování)
- Znovu proveďte CABG nebo perkutánní koronární intervenci (PCI) během posledních 6 měsíců.
- Těžká renální insuficience (předoperační kreatinin > 150 umol/l) kontraindikující pooperační koronarografii
- Významná leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, anémie nebo známá krvácivá diatéza
- Ženy, které jsou těhotné nebo chtějí otěhotnět
- Při zápisu nesmí mít závažné městnavé srdeční selhání (třída III nebo IV New York Heart Association).
- Ejekční frakce levé komory menší než 30 %
- Předchozí anamnéza významného krvácení, u kterého lze očekávat opakování při CABG
- Vězni nebo institucionalizované osoby
- Geografická nepřístupnost pro následné návštěvy vyžadované protokolem
- Souběžné zařazení do jiné klinické studie
- Extrakardiální onemocnění, u kterého se očekává omezení přežití na méně než 5 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Funkční štěp
Kontrolní angiografie všech bypassových štěpů a anastomóz šest měsíců po operaci: anastomotická funkce byla hodnocena jako 0 pro okludovaný štěp, 1, když byl dominantní průtok z nativní koronární arterie, 2, když průtok z nativní koronární tepny a ze štěpu byla vyrovnaná a 3, když byla nativní koronární tepna plně zakalena štěpem.
Anastomóza byla považována za „funkční“ pro skóre 3.
|
FFR bude provedena před operací CABG
|
|
Aktivní komparátor: Nefunkční štěp
Kontrolní angiografie všech bypassových štěpů a anastomóz šest měsíců po operaci: anastomotická funkce byla hodnocena jako 0 pro okludovaný štěp, 1, když byl dominantní průtok z nativní koronární arterie, 2, když průtok z nativní koronární tepny a ze štěpu byla vyrovnaná a 3, když byla nativní koronární tepna plně zakalena štěpem.
Anastomóza byla považována za „nefunkční“ pro skóre 0 až 2.
|
FFR bude provedena před operací CABG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi předoperační FFR a funkcí anastomózy
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Primárním výstupem bylo vyhodnocení korelace mezi předoperační hodnotou FFR cílové cévy a funkcí anastomózy měřenou angiogramem přibližně 6 měsíců po operaci.
|
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi předoperační FFR a okluzí anastomózy
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Hodnocení korelace mezi předoperační hodnotou FFR cílové cévy a okluzí anastomózy měřenou angiogramem přibližně 6 měsíců po operaci.
|
Až 12 měsíců
|
|
Závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Velké nežádoucí srdeční příhody (MACE) je kvalitativní měření jakýchkoli nežádoucích srdečních příhod, jako je smrt nebo infarkt myokardu po operačním výkonu.
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Glineur, MD, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Glineur D, Poncelet A, El Khoury G, D'hoore W, Astarci P, Zech F, Noirhomme P, Hanet C. Fractional flow reserve of pedicled internal thoracic artery and saphenous vein grafts 6 months after bypass surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 Mar;31(3):376-81. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.11.023. Epub 2006 Dec 14.
- Glineur D, Djaoudi S, D'horre W, Gurne O, Delouvroy A, de Kerchove L, El Khoury G, Hanet C. Endothelium-dependent and endothelium-independent vasodilator response of left and right internal mammary and internal thoracic arteries used as a composite Y-graft. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Aug;40(2):389-93. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.11.055. Epub 2011 Jan 28.
- Glineur D, Hanet C, Poncelet A, D'hoore W, Funken JC, Rubay J, Kefer J, Astarci P, Lacroix V, Verhelst R, Etienne PY, Noirhomme P, El Khoury G. Comparison of bilateral internal thoracic artery revascularization using in situ or Y graft configurations: a prospective randomized clinical, functional, and angiographic midterm evaluation. Circulation. 2008 Sep 30;118(14 Suppl):S216-21. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.751933.
- Glineur D, Noirhomme P, Reisch J, El Khoury G, Astarci P, Hanet C. Resistance to flow of arterial Y-grafts 6 months after coronary artery bypass surgery. Circulation. 2005 Aug 30;112(9 Suppl):I281-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.524702.
- Lemma M, Innorta A, Pettinari M, Mangini A, Gelpi G, Piccaluga M, Danna P, Antona C. Flow dynamics and wall shear stress in the left internal thoracic artery: composite arterial graft versus single graft. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Apr;29(4):473-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.01.035. Epub 2006 Mar 7.
- Glineur D, Hanet C. Competitive flow in coronary bypass surgery: is it a problem? Curr Opin Cardiol. 2012 Nov;27(6):620-8. doi: 10.1097/HCO.0b013e3283583000.
- Glineur D, Hanet C. Competitive flow and arterial graft a word of caution. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Apr;41(4):768-9. doi: 10.1093/ejcts/ezr064. Epub 2011 Nov 24. No abstract available.
- Glineur D, D'hoore W, de Kerchove L, Noirhomme P, Price J, Hanet C, El Khoury G. Angiographic predictors of 3-year patency of bypass grafts implanted on the right coronary artery system: a prospective randomized comparison of gastroepiploic artery, saphenous vein, and right internal thoracic artery grafts. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Nov;142(5):980-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2011.07.017.
- Glineur D, D'hoore W, El Khoury G, Sondji S, Kalscheuer G, Funken JC, Rubay J, Poncelet A, Astarci P, Verhelst R, Noirhomme P, Hanet C. Angiographic predictors of 6-month patency of bypass grafts implanted to the right coronary artery a prospective randomized comparison of gastroepiploic artery and saphenous vein grafts. J Am Coll Cardiol. 2008 Jan 15;51(2):120-5. doi: 10.1016/j.jacc.2007.09.030.
- Glineur D, Hanet C, D'hoore W, Poncelet A, De Kerchove L, Etienne PY, Noirhomme P, El Khoury G. Causes of non-functioning right internal mammary used in a Y-graft configuration: insight from a 6-month systematic angiographic trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Jul;36(1):129-35; discussion 135-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.02.041. Epub 2009 Apr 15.
- Sabik JF 3rd, Lytle BW, Blackstone EH, Khan M, Houghtaling PL, Cosgrove DM. Does competitive flow reduce internal thoracic artery graft patency? Ann Thorac Surg. 2003 Nov;76(5):1490-6; discussion 1497. doi: 10.1016/s0003-4975(03)01022-1.
- White CW, Wright CB, Doty DB, Hiratza LF, Eastham CL, Harrison DG, Marcus ML. Does visual interpretation of the coronary arteriogram predict the physiologic importance of a coronary stenosis? N Engl J Med. 1984 Mar 29;310(13):819-24. doi: 10.1056/NEJM198403293101304.
- Bursch JH, Hahne HJ, Brennecke R, Gronemeier D, Heintzen PH. Assessment of arterial blood flow measurements by digital angiography. Radiology. 1981 Oct;141(1):39-47. doi: 10.1148/radiology.141.1.7291540.
- Nam CW, Mangiacapra F, Entjes R, Chung IS, Sels JW, Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Fearon WF; FAME Study Investigators. Functional SYNTAX score for risk assessment in multivessel coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 13;58(12):1211-8. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.020.
- Tonino PA, Fearon WF, De Bruyne B, Oldroyd KG, Leesar MA, Ver Lee PN, Maccarthy PA, Van't Veer M, Pijls NH. Angiographic versus functional severity of coronary artery stenoses in the FAME study fractional flow reserve versus angiography in multivessel evaluation. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 22;55(25):2816-21. doi: 10.1016/j.jacc.2009.11.096.
- Christou MA, Siontis GC, Katritsis DG, Ioannidis JP. Meta-analysis of fractional flow reserve versus quantitative coronary angiography and noninvasive imaging for evaluation of myocardial ischemia. Am J Cardiol. 2007 Feb 15;99(4):450-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.09.092. Epub 2006 Dec 20.
- Meijboom WB, Van Mieghem CA, van Pelt N, Weustink A, Pugliese F, Mollet NR, Boersma E, Regar E, van Geuns RJ, de Jaegere PJ, Serruys PW, Krestin GP, de Feyter PJ. Comprehensive assessment of coronary artery stenoses: computed tomography coronary angiography versus conventional coronary angiography and correlation with fractional flow reserve in patients with stable angina. J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 19;52(8):636-43. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.024.
- Botman CJ, Schonberger J, Koolen S, Penn O, Botman H, Dib N, Eeckhout E, Pijls N. Does stenosis severity of native vessels influence bypass graft patency? A prospective fractional flow reserve-guided study. Ann Thorac Surg. 2007 Jun;83(6):2093-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.01.027.
- Mohr FW, Morice MC, Kappetein AP, Feldman TE, Stahle E, Colombo A, Mack MJ, Holmes DR Jr, Morel MA, Van Dyck N, Houle VM, Dawkins KD, Serruys PW. Coronary artery bypass graft surgery versus percutaneous coronary intervention in patients with three-vessel disease and left main coronary disease: 5-year follow-up of the randomised, clinical SYNTAX trial. Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):629-38. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60141-5.
- Hanet C, Robert A, Wijns W. Vasomotor response to ergometrine and nitrates of saphenous vein grafts, internal mammary artery grafts, and grafted coronary arteries late after bypass surgery. Circulation. 1992 Nov;86(5 Suppl):II210-6.
- Kulik A, Le May M, Wells GA, Mesana TG, Ruel M. The clopidogrel after surgery for coronary artery disease (CASCADE) randomized controlled trial: clopidogrel and aspirin versus aspirin alone after coronary bypass surgery [NCT00228423]. Curr Control Trials Cardiovasc Med. 2005 Oct 11;6(1):15. doi: 10.1186/1468-6708-6-15.
- Kulik A, Le May MR, Voisine P, Tardif JC, Delarochelliere R, Naidoo S, Wells GA, Mesana TG, Ruel M. Aspirin plus clopidogrel versus aspirin alone after coronary artery bypass grafting: the clopidogrel after surgery for coronary artery disease (CASCADE) Trial. Circulation. 2010 Dec 21;122(25):2680-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.978007. Epub 2010 Dec 6.
- Une D, Kulik A, Voisine P, Le May M, Ruel M. Correlates of saphenous vein graft hyperplasia and occlusion 1 year after coronary artery bypass grafting: analysis from the CASCADE randomized trial. Circulation. 2013 Sep 10;128(11 Suppl 1):S213-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000328.
- Une D, Al-Atassi T, Kulik A, Voisine P, Le May M, Ruel M. Impact of clopidogrel plus aspirin versus aspirin alone on the progression of native coronary artery disease after bypass surgery: analysis from the Clopidogrel After Surgery for Coronary Artery DiseasE (CASCADE) randomized trial. Circulation. 2014 Sep 9;130(11 Suppl 1):S12-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.008227.
- Kulik A, Ruel M, Jneid H, Ferguson TB, Hiratzka LF, Ikonomidis JS, Lopez-Jimenez F, McNallan SM, Patel M, Roger VL, Sellke FW, Sica DA, Zimmerman L; American Heart Association Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Secondary prevention after coronary artery bypass graft surgery: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2015 Mar 10;131(10):927-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000182. Epub 2015 Feb 9. No abstract available.
- Glineur D, Grau JB, Etienne PY, Benedetto U, Fortier JH, Papadatos S, Laruelle C, Pieters D, El Khoury E, Blouard P, Timmermans P, Ruel M, Chong AY, So D, Chan V, Rubens F, Gaudino MF. Impact of preoperative fractional flow reserve on arterial bypass graft anastomotic function: the IMPAG trial. Eur Heart J. 2019 Aug 1;40(29):2421-2428. doi: 10.1093/eurheartj/ehz329.
- Eagle KA, Guyton RA, Davidoff R, Edwards FH, Ewy GA, Gardner TJ, Hart JC, Herrmann HC, Hillis LD, Hutter AM Jr, Lytle BW, Marlow RA, Nugent WC, Orszulak TA; American College of Cardiology; American Heart Association. ACC/AHA 2004 guideline update for coronary artery bypass graft surgery: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Update the 1999 Guidelines for Coronary Artery Bypass Graft Surgery). Circulation. 2004 Oct 5;110(14):e340-437. No abstract available.
- Smith SC Jr, Allen J, Blair SN, Bonow RO, Brass LM, Fonarow GC, Grundy SM, Hiratzka L, Jones D, Krumholz HM, Mosca L, Pasternak RC, Pearson T, Pfeffer MA, Taubert KA; AHA/ACC; National Heart, Lung, and Blood Institute. AHA/ACC guidelines for secondary prevention for patients with coronary and other atherosclerotic vascular disease: 2006 update: endorsed by the National Heart, Lung, and Blood Institute. Circulation. 2006 May 16;113(19):2363-72. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.174516. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4385
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko