- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02527044
Inverkan av preoperativ FFR på arteriell bypassgraftfunktion (IMPAG)
Inverkan av preoperativ FFR på arteriell bypassgraftfunktion: Mot ett nytt CABG-paradigm
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med kirurgisk koronar revaskularisering är att återställa blodflödesförsörjningen till ett myokardiskt territorium som är ischemiskt eller riskerar att drabbas av infarkt, genom att placera en ledning med låg motståndskraft parallellt med ett allvarligt sjukt kransartärsegment. Konduktansen hos denna extra ledning måste vara tillräcklig för att klara höga flödeskrav med minimalt tryckfall vid platsen för distal implantation. En sådan ledning kan användas antingen som enstaka oberoende transplantat, eller sammansatt i en mängd olika sekventiella konfigurationer, enligt den föredragna tekniken och baserat på den underliggande kranskärlssjukdomen (CAD). Saphenous ventransplantat (SVG), som oftast används som enstaka fria transplantat som återimplanteras på aortan, är stora kanaler med mycket begränsad vasorörelse. Deras motstånd mot blodflödet är försumbart på grund av deras stora diameter, frånvaro av muskelskikt och vanligtvis korta längder, men deras långvariga öppenhet hindras av utvecklingen av för tidig åderförkalkning. Däremot har artärtransplantat vanligtvis mindre diameter och mer resistiva på grund av sina histologiska egenskaper. Dessa arteriella ledningar används vanligtvis in situ, som andra eller tredje ordningen av grenar från aortan och har därför högre tryckfall jämfört med transplantat som implanteras direkt på aortan. Alternativt kan skapandet av sammansatta T-transplantat med den fria högra interna bröstartären (RITA) ansluten till den in situ vänstra inre bröstartären (LITA) tillåta revaskularisering av allt myokardium i riskzonen. Konsekvenserna av en sådan kombination är dock att flödestillförseln är helt beroende av flödeskapaciteten hos den proximala LITA, och att motstånd längs transplantatet kan bli ett problem, särskilt vid de mer distala anastomoserna i konfigurationen (på grund av den kumulativa längden och distala graftavsmalnande).
Konkurrenskraftigt flöde uppstår vanligtvis när motståndet hos transplantatet stämmer överens med det hos det naturliga kransartärmålet. I denna situation bidrar både den naturliga kransartären och bypasstransplantatet till distal perfusion, var och en ger motstånd mot blodflödet från den andra. Schematiskt är dessa resistanser anordnade parallellt med ingångstrycket vid kranskärlens ostium eller vid transplantatets ostium, och utmatningstrycket vid det anastomotiska målstället. Trycken vid de två ändarna av kretsen är identiska med endast mindre fasiska variationer i proximalt tryck på grund av fördröjningen i progressionen av den systoliska tryckvågen från koronarostium till transplantatets mer distala ostium. Enligt Ohms lag är blodflödet direkt proportionellt mot tryckgradienten och omvänt proportionellt mot motståndet. Följaktligen kommer det relativa bidraget från transplantatet och den naturliga cirkulationen till distal perfusion att vara omvänt proportionell mot deras eget motstånd: om transplantatets motstånd överstiger det naturliga kärlets (till exempel i situationer med icke-allvarligt obstruktiv CAD) , kommer det distala territoriet till övervägande del att genomsyras av den inhemska kransartären; om motståndet hos det naturliga kärlet förblir högre, kommer flödet genom transplantatet att vara övervägande; om båda ledningarna motsätter sig nästan identiska flödesmotstånd kommer deras bidrag till det distala blodflödet att vara likvärdigt.
Många rapporter har konsekvent föreslagit att konkurrenskraftigt flöde i arteriella bypass-transplantat negativt påverkar öppenheten: fler transplantatfel observeras när naturlig koronarstenos är mindre allvarlig. Vidare försämrar missförståndet av konkurrenskraftigt flöde också adoptionshastigheten för flera artärtransplantationer, som förblir ganska låga över hela världen trots bevisade överlägsna resultat, till stor del beroende på ofullständig förståelse av effekterna av flödeskonkurrens hos kirurger. Aktuella metoder för att utvärdera kranskärlsstenos är: visuell inspektion, kvantitativ datoriserad angiografi (QCA) och fraktionell flödesreserv (FFR). Flera studier har jämfört dessa tre metoder, vilket visar att visuell bedömning och QCA är av begränsat värde för att exakt förutsäga betydelsen av de flesta mellanliggande avsmalningar och därför för att förutsäga ett tävlingsfenomen. Däremot mäter FFR konsekvensen av stenosen när det gäller minskning av blodflödeskapaciteten. FFR identifierar tillförlitligt stenoser associerade med inducerbar ischemi med mer än 93 % noggrannhet, en frekvens högre än något annat test. Trots dessa fördelar, är FFR inte allmänt tillämpad, särskilt vid kranskärlskirurgi, medan det i interventionell kardiologi används nästan systematiskt. Vad utredarna föreslår i denna samarbetsstudie är ett fullständigt paradigmskifte i hur kranskärlskirurgi utförs - total artärtransplantation stödd av en sann fysiologisk grund, och ett korrelerat bevis på dess resultat.
För närvarande är indikationer för kirurgisk koronar revaskularisering fortfarande till stor del beroende av visuell uppskattning av stenoser. Tyvärr är uppskattningen av den sanna koronarskadans svårighetsgrad genom visuell uppskattning särskilt dålig för måttliga lesioner, dvs mellan 50 till 70 % stenos. Ett FFR-gränsvärde på 0,8 erhålls i endast 35 % av dessa måttliga lesioner. Vid användning av vena saphenus är inverkan av konkurrensflödet på transplantatets öppenhet minimal i denna situation, men när en artärledning föredras påverkar det transplantatets funktion avsevärt.
Därför föreslår utredarna en prospektiv FFR-utvärdering av kirurgiska patienter med 3-kärl CAD, vars sjukdomsgrad kommer att uppskattas genom visuell inspektion under diagnostiskt angiogram. FFR kommer att utföras och alla värden kommer att registreras; dock kommer patienten, interventionskardiologen och kirurgen att bli blinda för dess resultat. Alla patienter kommer sedan att genomgå kranskärlskirurgi med planerad arteriell revaskularisering. Sex månader efter operationen kommer ett kontrollangiogram att utföras för att utvärdera transplantatens funktionalitet. Resultaten av denna funktionella bedömning kommer att korreleras med de preoperativa FFR-värdena, för att hitta en cutoff över vilken artärtransplantaten inte är funktionella, vilket också kommer att analyseras av undergrupper definierade enligt konfiguration (dvs in situ eller komposit).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med kranskärlssjukdom med flera kärl som genomgår elektiv eller akut koronarartär bypasstransplantation för första gången (CABG).
- Alla patienter som genomgår diagnostisk angiografi och misstänks ha multikärlsjukdom för remiss till CABG
- Patienter som kräver både on-pump eller off-pump CABG accepteras, så länge en arteriell revaskularisering är planerad.
- Patienterna måste vara över 18 år.
- CABG är den enda procedur som genomförs
Exklusions kriterier:
- Planerad samtidig kirurgisk procedur som inte är relaterad till koronar revaskularisering (t. ventilreparation/ersättning, aneurysmektomi, karotisendarterektomi eller karotisstenting)
- Gör om CABG, eller en perkutan kranskärlsintervention (PCI) inom de senaste 6 månaderna.
- Allvarlig njurinsufficiens (preoperativ kreatinin >150umol/L) kontraindicerande postoperativ koronarangiografi
- Signifikant leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, anemi eller känd blödningsdiates
- Kvinnor som är gravida eller som vill bli gravida
- Får inte ha allvarlig kongestiv hjärtsvikt (klass III eller IV New York Heart Association) vid inskrivningen
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion mindre än 30 %
- Tidigare anamnes på betydande blödningar som kan förväntas återkomma med CABG
- Fångar eller institutionaliserade individer
- Geografisk otillgänglighet för de uppföljningsbesök som krävs enligt protokoll
- Samtidig inskrivning i en annan klinisk prövning
- Extrahjärtsjukdom som förväntas begränsa överlevnaden till mindre än 5 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Funktionellt transplantat
Uppföljningsangiografi av alla bypass-transplantat och anastomoser sex månader efter operationen: anastomotisk funktion poängsattes som 0 för ett ockluderat transplantat, 1 när flödet från den naturliga kransartären var dominant, 2 när flödestillförseln från den naturliga kranskärlen och från transplantatet var balanserad och 3 när den naturliga kranskärlen var helt opacifierad av transplantatet.
En anastomos ansågs "funktionell" för poängen 3.
|
En FFR kommer att utföras preoperativt till CABG-proceduren
|
Aktiv komparator: Icke funktionellt transplantat
Uppföljningsangiografi av alla bypass-transplantat och anastomoser sex månader efter operationen: anastomotisk funktion poängsattes som 0 för ett ockluderat transplantat, 1 när flödet från den naturliga kransartären var dominant, 2 när flödestillförseln från den naturliga kranskärlen och från transplantatet var balanserad och 3 när den naturliga kranskärlen var helt opacifierad av transplantatet.
En anastomos ansågs "icke-funktionell" för poäng på 0 till 2.
|
En FFR kommer att utföras preoperativt till CABG-proceduren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan preoperativ FFR och anastomosfunktion
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Det primära resultatet var utvärderingen av korrelationen mellan målkärlets preoperativa FFR-värde och anastomosfunktionen mätt med angiogram cirka 6 månader efter operationen.
|
Upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan preoperativ FFR och anastomosocklusion
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Utvärderingen av korrelationen mellan målkärlets preoperativa FFR-värde och ocklusion av anastomosen mätt med angiogram cirka 6 månader efter operationen.
|
Upp till 12 månader
|
Större negativa hjärthändelser
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Major adverse cardiac events (MACE) är ett kvalitativt mått på alla negativa hjärthändelser såsom dödsfall eller hjärtinfarkt efter det operativa ingreppet.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David Glineur, MD, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Smith SC Jr, Allen J, Blair SN, Bonow RO, Brass LM, Fonarow GC, Grundy SM, Hiratzka L, Jones D, Krumholz HM, Mosca L, Pasternak RC, Pearson T, Pfeffer MA, Taubert KA; AHA/ACC; National Heart, Lung, and Blood Institute. AHA/ACC guidelines for secondary prevention for patients with coronary and other atherosclerotic vascular disease: 2006 update: endorsed by the National Heart, Lung, and Blood Institute. Circulation. 2006 May 16;113(19):2363-72. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.174516. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2006 Jun 6;113(22):e847.
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Glineur D, Poncelet A, El Khoury G, D'hoore W, Astarci P, Zech F, Noirhomme P, Hanet C. Fractional flow reserve of pedicled internal thoracic artery and saphenous vein grafts 6 months after bypass surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 Mar;31(3):376-81. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.11.023. Epub 2006 Dec 14.
- Glineur D, Djaoudi S, D'horre W, Gurne O, Delouvroy A, de Kerchove L, El Khoury G, Hanet C. Endothelium-dependent and endothelium-independent vasodilator response of left and right internal mammary and internal thoracic arteries used as a composite Y-graft. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Aug;40(2):389-93. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.11.055. Epub 2011 Jan 28.
- Glineur D, Hanet C, Poncelet A, D'hoore W, Funken JC, Rubay J, Kefer J, Astarci P, Lacroix V, Verhelst R, Etienne PY, Noirhomme P, El Khoury G. Comparison of bilateral internal thoracic artery revascularization using in situ or Y graft configurations: a prospective randomized clinical, functional, and angiographic midterm evaluation. Circulation. 2008 Sep 30;118(14 Suppl):S216-21. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.751933.
- Glineur D, Noirhomme P, Reisch J, El Khoury G, Astarci P, Hanet C. Resistance to flow of arterial Y-grafts 6 months after coronary artery bypass surgery. Circulation. 2005 Aug 30;112(9 Suppl):I281-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.524702.
- Lemma M, Innorta A, Pettinari M, Mangini A, Gelpi G, Piccaluga M, Danna P, Antona C. Flow dynamics and wall shear stress in the left internal thoracic artery: composite arterial graft versus single graft. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Apr;29(4):473-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.01.035. Epub 2006 Mar 7.
- Glineur D, Hanet C. Competitive flow in coronary bypass surgery: is it a problem? Curr Opin Cardiol. 2012 Nov;27(6):620-8. doi: 10.1097/HCO.0b013e3283583000.
- Glineur D, Hanet C. Competitive flow and arterial graft a word of caution. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Apr;41(4):768-9. doi: 10.1093/ejcts/ezr064. Epub 2011 Nov 24. No abstract available.
- Glineur D, D'hoore W, de Kerchove L, Noirhomme P, Price J, Hanet C, El Khoury G. Angiographic predictors of 3-year patency of bypass grafts implanted on the right coronary artery system: a prospective randomized comparison of gastroepiploic artery, saphenous vein, and right internal thoracic artery grafts. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Nov;142(5):980-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2011.07.017.
- Glineur D, D'hoore W, El Khoury G, Sondji S, Kalscheuer G, Funken JC, Rubay J, Poncelet A, Astarci P, Verhelst R, Noirhomme P, Hanet C. Angiographic predictors of 6-month patency of bypass grafts implanted to the right coronary artery a prospective randomized comparison of gastroepiploic artery and saphenous vein grafts. J Am Coll Cardiol. 2008 Jan 15;51(2):120-5. doi: 10.1016/j.jacc.2007.09.030.
- Glineur D, Hanet C, D'hoore W, Poncelet A, De Kerchove L, Etienne PY, Noirhomme P, El Khoury G. Causes of non-functioning right internal mammary used in a Y-graft configuration: insight from a 6-month systematic angiographic trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Jul;36(1):129-35; discussion 135-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.02.041. Epub 2009 Apr 15.
- Sabik JF 3rd, Lytle BW, Blackstone EH, Khan M, Houghtaling PL, Cosgrove DM. Does competitive flow reduce internal thoracic artery graft patency? Ann Thorac Surg. 2003 Nov;76(5):1490-6; discussion 1497. doi: 10.1016/s0003-4975(03)01022-1.
- White CW, Wright CB, Doty DB, Hiratza LF, Eastham CL, Harrison DG, Marcus ML. Does visual interpretation of the coronary arteriogram predict the physiologic importance of a coronary stenosis? N Engl J Med. 1984 Mar 29;310(13):819-24. doi: 10.1056/NEJM198403293101304.
- Bursch JH, Hahne HJ, Brennecke R, Gronemeier D, Heintzen PH. Assessment of arterial blood flow measurements by digital angiography. Radiology. 1981 Oct;141(1):39-47. doi: 10.1148/radiology.141.1.7291540.
- Nam CW, Mangiacapra F, Entjes R, Chung IS, Sels JW, Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Fearon WF; FAME Study Investigators. Functional SYNTAX score for risk assessment in multivessel coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 13;58(12):1211-8. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.020.
- Tonino PA, Fearon WF, De Bruyne B, Oldroyd KG, Leesar MA, Ver Lee PN, Maccarthy PA, Van't Veer M, Pijls NH. Angiographic versus functional severity of coronary artery stenoses in the FAME study fractional flow reserve versus angiography in multivessel evaluation. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 22;55(25):2816-21. doi: 10.1016/j.jacc.2009.11.096.
- Christou MA, Siontis GC, Katritsis DG, Ioannidis JP. Meta-analysis of fractional flow reserve versus quantitative coronary angiography and noninvasive imaging for evaluation of myocardial ischemia. Am J Cardiol. 2007 Feb 15;99(4):450-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.09.092. Epub 2006 Dec 20.
- Meijboom WB, Van Mieghem CA, van Pelt N, Weustink A, Pugliese F, Mollet NR, Boersma E, Regar E, van Geuns RJ, de Jaegere PJ, Serruys PW, Krestin GP, de Feyter PJ. Comprehensive assessment of coronary artery stenoses: computed tomography coronary angiography versus conventional coronary angiography and correlation with fractional flow reserve in patients with stable angina. J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 19;52(8):636-43. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.024.
- Botman CJ, Schonberger J, Koolen S, Penn O, Botman H, Dib N, Eeckhout E, Pijls N. Does stenosis severity of native vessels influence bypass graft patency? A prospective fractional flow reserve-guided study. Ann Thorac Surg. 2007 Jun;83(6):2093-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.01.027.
- Mohr FW, Morice MC, Kappetein AP, Feldman TE, Stahle E, Colombo A, Mack MJ, Holmes DR Jr, Morel MA, Van Dyck N, Houle VM, Dawkins KD, Serruys PW. Coronary artery bypass graft surgery versus percutaneous coronary intervention in patients with three-vessel disease and left main coronary disease: 5-year follow-up of the randomised, clinical SYNTAX trial. Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):629-38. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60141-5.
- Eagle KA, Guyton RA, Davidoff R, Edwards FH, Ewy GA, Gardner TJ, Hart JC, Herrmann HC, Hillis LD, Hutter AM Jr, Lytle BW, Marlow RA, Nugent WC, Orszulak TA; American College of Cardiology; American Heart Association. ACC/AHA 2004 guideline update for coronary artery bypass graft surgery: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Update the 1999 Guidelines for Coronary Artery Bypass Graft Surgery). Circulation. 2004 Oct 5;110(14):e340-437. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 19;111(15):2014.
- Hanet C, Robert A, Wijns W. Vasomotor response to ergometrine and nitrates of saphenous vein grafts, internal mammary artery grafts, and grafted coronary arteries late after bypass surgery. Circulation. 1992 Nov;86(5 Suppl):II210-6.
- Kulik A, Le May M, Wells GA, Mesana TG, Ruel M. The clopidogrel after surgery for coronary artery disease (CASCADE) randomized controlled trial: clopidogrel and aspirin versus aspirin alone after coronary bypass surgery [NCT00228423]. Curr Control Trials Cardiovasc Med. 2005 Oct 11;6(1):15. doi: 10.1186/1468-6708-6-15.
- Kulik A, Le May MR, Voisine P, Tardif JC, Delarochelliere R, Naidoo S, Wells GA, Mesana TG, Ruel M. Aspirin plus clopidogrel versus aspirin alone after coronary artery bypass grafting: the clopidogrel after surgery for coronary artery disease (CASCADE) Trial. Circulation. 2010 Dec 21;122(25):2680-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.978007. Epub 2010 Dec 6.
- Une D, Kulik A, Voisine P, Le May M, Ruel M. Correlates of saphenous vein graft hyperplasia and occlusion 1 year after coronary artery bypass grafting: analysis from the CASCADE randomized trial. Circulation. 2013 Sep 10;128(11 Suppl 1):S213-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000328.
- Une D, Al-Atassi T, Kulik A, Voisine P, Le May M, Ruel M. Impact of clopidogrel plus aspirin versus aspirin alone on the progression of native coronary artery disease after bypass surgery: analysis from the Clopidogrel After Surgery for Coronary Artery DiseasE (CASCADE) randomized trial. Circulation. 2014 Sep 9;130(11 Suppl 1):S12-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.008227.
- Kulik A, Ruel M, Jneid H, Ferguson TB, Hiratzka LF, Ikonomidis JS, Lopez-Jimenez F, McNallan SM, Patel M, Roger VL, Sellke FW, Sica DA, Zimmerman L; American Heart Association Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Secondary prevention after coronary artery bypass graft surgery: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2015 Mar 10;131(10):927-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000182. Epub 2015 Feb 9. No abstract available.
- Glineur D, Grau JB, Etienne PY, Benedetto U, Fortier JH, Papadatos S, Laruelle C, Pieters D, El Khoury E, Blouard P, Timmermans P, Ruel M, Chong AY, So D, Chan V, Rubens F, Gaudino MF. Impact of preoperative fractional flow reserve on arterial bypass graft anastomotic function: the IMPAG trial. Eur Heart J. 2019 Aug 1;40(29):2421-2428. doi: 10.1093/eurheartj/ehz329.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4385
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Fraktionell flödesreserv (FFR)
-
Stanford UniversityUniversity of California, Irvine; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Medtronic; Abbott Medical Devices och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdom | KranskärlsstenosStorbritannien, Korea, Republiken av, Nederländerna, Nya Zeeland, Sverige, Norge, Danmark, Förenta staterna, Australien, Litauen, Serbien, Kanada, Belgien, Tjeckien, Frankrike, Ungern
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...AvslutadFractional Flow Reserve, MyokardItalien
-
Onze Lieve Vrouw HospitalAvslutad
-
Portuguese Society of CardiologyAbbott Medical DevicesOkändKranskärlssjukdom | Valvulär hjärtsjukdomPortugal
-
Peking University First HospitalRekryteringNjurartärstenos Aterosklerotisk | Sekundär hypertoni renal arteriellKina
-
Peking University First HospitalRekryteringNjurartärstenos Aterosklerotisk | Sekundär hypertoni renal arteriellKina