- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02527044
Indvirkning af præoperativ FFR på arteriel bypass graftfunktionalitet (IMPAG)
Indvirkning af præoperativ FFR på arteriel bypass graftfunktionalitet: Mod et nyt CABG-paradigme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med kirurgisk koronar revaskularisering er at genoprette blodgennemstrømningen til et myokardieterritorium, der er iskæmisk eller med risiko for infarkt, ved at indsætte en lav-resistens ledning parallelt med et større sygt koronararteriesegment. Konduktansen af denne ekstra ledning skal være tilstrækkelig til at imødekomme høje strømningskrav med minimalt trykfald på stedet for den distale implantation. En sådan kanal kan bruges enten som enkelt uafhængigt transplantat eller samlet i en række sekventielle konfigurationer i overensstemmelse med den foretrukne teknik og baseret på den underliggende koronararteriesygdom (CAD). Saphenøse venetransplantater (SVG'er), der oftest anvendes som enkelt frie transplantater genimplanteret på aorta, er store kanaler med meget begrænset vasomotion. Deres modstand mod blodgennemstrømning er ubetydelig på grund af deres store diameter, fravær af muskellag og normalt korte længde, men deres langsigtede åbenhed hæmmes af udviklingen af for tidlig åreforkalkning. I modsætning hertil er arterielle transplantater normalt af mindre diameter og mere modstandsdygtige på grund af deres histologiske træk. Disse arterielle ledninger bruges sædvanligvis in situ som anden eller tredje orden af forgreninger fra aorta og har derfor højere trykfald sammenlignet med transplantater implanteret direkte på aorta. Alternativt kan skabelsen af sammensatte T-transplantater med den frie højre indre thoraxarterie (RITA) forbundet til den venstre indre thoraxarterie (LITA) in situ tillade revaskularisering af alt myokardium i fare. Konsekvenserne af en sådan kombination er imidlertid, at flowforsyningen er helt afhængig af flowkapaciteten af den proksimale LITA, og at modstand langs transplantatet kan blive et problem, især ved de mere distale anastomoser af konfigurationen (på grund af den kumulative længde og distal graft-tilspidsning).
Konkurrerende flow opstår typisk, når transplantatets modstand nøje matcher modstanden af det native koronararteriemål. I denne situation bidrager både den oprindelige kranspulsåre og bypass-transplantatet til distal perfusion, der hver især giver modstand mod blodgennemstrømning fra den anden. Skematisk er disse modstande arrangeret parallelt med inputtryk ved det koronare ostium eller ved ostium af transplantatet og outputtryk ved det anastomotiske målsted. Trykkene i de to ender af kredsløbet er identiske med kun mindre fasiske variationer i proksimalt tryk på grund af forsinkelsen i progressionen af den systoliske trykbølge fra det koronare ostium til det mere distale ostium af transplantatet. Ifølge Ohms lov er blodgennemstrømningen direkte proportional med trykgradienten og omvendt proportional med modstanden. Følgelig vil det relative bidrag fra transplantatet og den native cirkulation til distal perfusion være omvendt proportional med deres egen modstand: hvis transplantatets modstand overstiger modstanden af det native kar (for eksempel i situationer med ikke-alvorligt obstruktiv CAD) , vil det distale territorium overvejende være perfunderet af den oprindelige kranspulsåre; hvis modstanden af det native kar forbliver højere, vil strømmen gennem transplantatet være fremherskende; hvis begge ledninger modsætter sig næsten identiske strømningsmodstande, vil deres bidrag til distal blodstrøm være ækvivalent.
Mange rapporter har konsekvent antydet, at konkurrerende flow i arterielle bypass-transplantater negativt påvirker åbenheden: flere graftsvigt observeres, når naturlig koronarstenose er mindre alvorlig. Ydermere forringer misforståelsen af konkurrencedygtigt flow også adoptionsraterne for adskillige arterielle transplantationer, som forbliver ret lave på verdensplan trods dokumenterede overlegne resultater, i høj grad på grund af ufuldstændig forståelse af virkningerne af flowkonkurrence hos kirurger. Nuværende metoder til at evaluere koronar stenose er: visuel inspektion, kvantitativ computerstyret angiografi (QCA) og fraktionel flowreserve (FFR). Adskillige undersøgelser har sammenlignet disse tre metoder, hvilket viser, at visuel vurdering og QCA er af begrænset værdi til nøjagtigt at forudsige betydningen af de fleste mellemliggende indsnævringer og derfor til at forudsige et konkurrencefænomen. I modsætning hertil måler FFR konsekvensen af stenosen i form af reduktion af blodgennemstrømningskapaciteten. FFR identificerer pålideligt stenoser forbundet med inducerbar iskæmi med mere end 93 % nøjagtighed, en hastighed højere end nogen anden test. På trods af disse fordele er FFR ikke udbredt, især i koronarkirurgi, mens det i interventionel kardiologi anvendes næsten systematisk. Hvad efterforskerne foreslår i denne samarbejdsundersøgelse er et fuldstændigt paradigmeskifte i, hvordan koronarkirurgi udføres - total arteriel transplantation understøttet af et ægte fysiologisk grundlag og et korreleret bevis for dets resultater.
I øjeblikket er indikationer for kirurgisk koronar revaskularisering stadig stort set kun afhængig af visuel vurdering af stenoser. Desværre er estimeringen af den sande koronarlæsions sværhedsgrad ved visuel estimering især dårlig for moderate læsioner, dvs. mellem 50 og 70 % stenose. En FFR cutoff-værdi på 0,8 opnås kun i 35 % af disse moderate læsioner. Ved brug af vena saphenus er indvirkningen af konkurrenceflow på transplantatets åbenhed minimal i denne situation, men når en arteriekanal foretrækkes, påvirker det transplantatets funktionalitet betydeligt.
Derfor foreslår efterforskerne en prospektiv FFR-evaluering af kirurgiske patienter med 3-kar CAD, hvis sygdoms sværhedsgrad vil blive estimeret ved visuel inspektion under diagnostisk angiogram. FFR vil blive udført, og alle værdier vil blive registreret; dog vil patienten, interventionskardiologen og kirurgen blive blindet for resultaterne. Alle patienter vil derefter gennemgå koronarkirurgi med planlagt arteriel revaskularisering. Seks måneder efter operationen vil der blive udført et kontrolangiogram for at evaluere transplantatets funktionalitet. Resultaterne af denne funktionelle vurdering vil blive korreleret med de præoperative FFR-værdier, for at finde en cutoff, over hvilken arterietransplantaterne ikke er funktionelle, som også vil blive analyseret af undergrupper defineret i henhold til konfiguration (dvs. in situ eller komposit).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med koronararteriesygdom med flere kar, der gennemgår elektiv eller akut første gangs koronararterie-bypasstransplantation (CABG).
- Alle patienter, der gennemgår diagnostisk angiografi og mistænkes for at have multikarsygdom med henblik på henvisning til CABG
- Patienter, der kræver både on-pump eller off-pump CABG accepteres, så længe en arteriel revaskularisering er planlagt.
- Patienterne skal være over 18 år.
- CABG er den eneste procedure, der udføres
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt samtidig kirurgisk indgreb, der ikke er relateret til koronar revaskularisering (f. klapreparation/-udskiftning, aneurismektomi, carotis-endarterektomi eller carotisstenting)
- Gentag CABG eller en perkutan koronar intervention (PCI) inden for de sidste 6 måneder.
- Alvorlig nyreinsufficiens (præoperativ kreatinin >150umol/L) kontraindikerer postoperativ koronar angiografi
- Betydelig leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, anæmi eller kendt blødningsdiatese
- Kvinder, der er gravide eller søger at blive gravide
- Må ikke have alvorlig kongestiv hjerteinsufficiens (klasse III eller IV New York Heart Association) ved tilmelding
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 30 %
- Tidligere betydelig blødning, der kan forventes at gentage sig med CABG
- Fanger eller institutionaliserede personer
- Geografisk utilgængelighed for de opfølgende besøg, der kræves af protokol
- Samtidig optagelse i et andet klinisk forsøg
- Ekstrahjertesygdom, der forventes at begrænse overlevelsen til mindre end 5 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Funktionelt graft
Opfølgende angiografi af alle bypass-transplantater og anastomoser seks måneder efter operationen: anastomotisk funktion blev scoret som 0 for et okkluderet transplantat, 1 når flowet fra den native kranspulsåre var dominerende, 2 når flowforsyningen fra den native koronararterie og fra transplantatet var afbalanceret, og 3 når den native koronar var fuldstændig uigennemsigtig af transplantatet.
En anastomose blev betragtet som "funktionel" for score på 3.
|
En FFR vil blive udført præoperativt til CABG-proceduren
|
Aktiv komparator: Ikke-funktionelt graft
Opfølgende angiografi af alle bypass-transplantater og anastomoser seks måneder efter operationen: anastomotisk funktion blev scoret som 0 for et okkluderet transplantat, 1 når flowet fra den native kranspulsåre var dominerende, 2 når flowforsyningen fra den native koronararterie og fra transplantatet var afbalanceret, og 3 når den native koronar var fuldstændig uigennemsigtig af transplantatet.
En anastomose blev betragtet som "ikke-funktionel" for score på 0 til 2.
|
En FFR vil blive udført præoperativt til CABG-proceduren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem præoperativ FFR og anastomosefunktion
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Det primære resultat var evalueringen af korrelationen mellem målkarets præoperative FFR-værdi og anastomosefunktionen målt ved angiogram ca. 6 måneder efter operationen.
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem præoperativ FFR og anastomoseokklusion
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Evalueringen af korrelationen mellem præoperativ FFR-værdi for målkar og okklusion af anastomosen målt ved angiogram ca. 6 måneder efter operationen.
|
Op til 12 måneder
|
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Større uønskede hjertehændelser (MACE) er en kvalitativ måling af alle uønskede hjertehændelser såsom død eller myokardieinfraktioner efter den operative procedure.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Glineur, MD, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Smith SC Jr, Allen J, Blair SN, Bonow RO, Brass LM, Fonarow GC, Grundy SM, Hiratzka L, Jones D, Krumholz HM, Mosca L, Pasternak RC, Pearson T, Pfeffer MA, Taubert KA; AHA/ACC; National Heart, Lung, and Blood Institute. AHA/ACC guidelines for secondary prevention for patients with coronary and other atherosclerotic vascular disease: 2006 update: endorsed by the National Heart, Lung, and Blood Institute. Circulation. 2006 May 16;113(19):2363-72. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.174516. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2006 Jun 6;113(22):e847.
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Glineur D, Poncelet A, El Khoury G, D'hoore W, Astarci P, Zech F, Noirhomme P, Hanet C. Fractional flow reserve of pedicled internal thoracic artery and saphenous vein grafts 6 months after bypass surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 Mar;31(3):376-81. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.11.023. Epub 2006 Dec 14.
- Glineur D, Djaoudi S, D'horre W, Gurne O, Delouvroy A, de Kerchove L, El Khoury G, Hanet C. Endothelium-dependent and endothelium-independent vasodilator response of left and right internal mammary and internal thoracic arteries used as a composite Y-graft. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Aug;40(2):389-93. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.11.055. Epub 2011 Jan 28.
- Glineur D, Hanet C, Poncelet A, D'hoore W, Funken JC, Rubay J, Kefer J, Astarci P, Lacroix V, Verhelst R, Etienne PY, Noirhomme P, El Khoury G. Comparison of bilateral internal thoracic artery revascularization using in situ or Y graft configurations: a prospective randomized clinical, functional, and angiographic midterm evaluation. Circulation. 2008 Sep 30;118(14 Suppl):S216-21. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.751933.
- Glineur D, Noirhomme P, Reisch J, El Khoury G, Astarci P, Hanet C. Resistance to flow of arterial Y-grafts 6 months after coronary artery bypass surgery. Circulation. 2005 Aug 30;112(9 Suppl):I281-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.524702.
- Lemma M, Innorta A, Pettinari M, Mangini A, Gelpi G, Piccaluga M, Danna P, Antona C. Flow dynamics and wall shear stress in the left internal thoracic artery: composite arterial graft versus single graft. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Apr;29(4):473-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.01.035. Epub 2006 Mar 7.
- Glineur D, Hanet C. Competitive flow in coronary bypass surgery: is it a problem? Curr Opin Cardiol. 2012 Nov;27(6):620-8. doi: 10.1097/HCO.0b013e3283583000.
- Glineur D, Hanet C. Competitive flow and arterial graft a word of caution. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Apr;41(4):768-9. doi: 10.1093/ejcts/ezr064. Epub 2011 Nov 24. No abstract available.
- Glineur D, D'hoore W, de Kerchove L, Noirhomme P, Price J, Hanet C, El Khoury G. Angiographic predictors of 3-year patency of bypass grafts implanted on the right coronary artery system: a prospective randomized comparison of gastroepiploic artery, saphenous vein, and right internal thoracic artery grafts. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Nov;142(5):980-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2011.07.017.
- Glineur D, D'hoore W, El Khoury G, Sondji S, Kalscheuer G, Funken JC, Rubay J, Poncelet A, Astarci P, Verhelst R, Noirhomme P, Hanet C. Angiographic predictors of 6-month patency of bypass grafts implanted to the right coronary artery a prospective randomized comparison of gastroepiploic artery and saphenous vein grafts. J Am Coll Cardiol. 2008 Jan 15;51(2):120-5. doi: 10.1016/j.jacc.2007.09.030.
- Glineur D, Hanet C, D'hoore W, Poncelet A, De Kerchove L, Etienne PY, Noirhomme P, El Khoury G. Causes of non-functioning right internal mammary used in a Y-graft configuration: insight from a 6-month systematic angiographic trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Jul;36(1):129-35; discussion 135-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.02.041. Epub 2009 Apr 15.
- Sabik JF 3rd, Lytle BW, Blackstone EH, Khan M, Houghtaling PL, Cosgrove DM. Does competitive flow reduce internal thoracic artery graft patency? Ann Thorac Surg. 2003 Nov;76(5):1490-6; discussion 1497. doi: 10.1016/s0003-4975(03)01022-1.
- White CW, Wright CB, Doty DB, Hiratza LF, Eastham CL, Harrison DG, Marcus ML. Does visual interpretation of the coronary arteriogram predict the physiologic importance of a coronary stenosis? N Engl J Med. 1984 Mar 29;310(13):819-24. doi: 10.1056/NEJM198403293101304.
- Bursch JH, Hahne HJ, Brennecke R, Gronemeier D, Heintzen PH. Assessment of arterial blood flow measurements by digital angiography. Radiology. 1981 Oct;141(1):39-47. doi: 10.1148/radiology.141.1.7291540.
- Nam CW, Mangiacapra F, Entjes R, Chung IS, Sels JW, Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Fearon WF; FAME Study Investigators. Functional SYNTAX score for risk assessment in multivessel coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 13;58(12):1211-8. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.020.
- Tonino PA, Fearon WF, De Bruyne B, Oldroyd KG, Leesar MA, Ver Lee PN, Maccarthy PA, Van't Veer M, Pijls NH. Angiographic versus functional severity of coronary artery stenoses in the FAME study fractional flow reserve versus angiography in multivessel evaluation. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 22;55(25):2816-21. doi: 10.1016/j.jacc.2009.11.096.
- Christou MA, Siontis GC, Katritsis DG, Ioannidis JP. Meta-analysis of fractional flow reserve versus quantitative coronary angiography and noninvasive imaging for evaluation of myocardial ischemia. Am J Cardiol. 2007 Feb 15;99(4):450-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.09.092. Epub 2006 Dec 20.
- Meijboom WB, Van Mieghem CA, van Pelt N, Weustink A, Pugliese F, Mollet NR, Boersma E, Regar E, van Geuns RJ, de Jaegere PJ, Serruys PW, Krestin GP, de Feyter PJ. Comprehensive assessment of coronary artery stenoses: computed tomography coronary angiography versus conventional coronary angiography and correlation with fractional flow reserve in patients with stable angina. J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 19;52(8):636-43. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.024.
- Botman CJ, Schonberger J, Koolen S, Penn O, Botman H, Dib N, Eeckhout E, Pijls N. Does stenosis severity of native vessels influence bypass graft patency? A prospective fractional flow reserve-guided study. Ann Thorac Surg. 2007 Jun;83(6):2093-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.01.027.
- Mohr FW, Morice MC, Kappetein AP, Feldman TE, Stahle E, Colombo A, Mack MJ, Holmes DR Jr, Morel MA, Van Dyck N, Houle VM, Dawkins KD, Serruys PW. Coronary artery bypass graft surgery versus percutaneous coronary intervention in patients with three-vessel disease and left main coronary disease: 5-year follow-up of the randomised, clinical SYNTAX trial. Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):629-38. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60141-5.
- Eagle KA, Guyton RA, Davidoff R, Edwards FH, Ewy GA, Gardner TJ, Hart JC, Herrmann HC, Hillis LD, Hutter AM Jr, Lytle BW, Marlow RA, Nugent WC, Orszulak TA; American College of Cardiology; American Heart Association. ACC/AHA 2004 guideline update for coronary artery bypass graft surgery: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Update the 1999 Guidelines for Coronary Artery Bypass Graft Surgery). Circulation. 2004 Oct 5;110(14):e340-437. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 19;111(15):2014.
- Hanet C, Robert A, Wijns W. Vasomotor response to ergometrine and nitrates of saphenous vein grafts, internal mammary artery grafts, and grafted coronary arteries late after bypass surgery. Circulation. 1992 Nov;86(5 Suppl):II210-6.
- Kulik A, Le May M, Wells GA, Mesana TG, Ruel M. The clopidogrel after surgery for coronary artery disease (CASCADE) randomized controlled trial: clopidogrel and aspirin versus aspirin alone after coronary bypass surgery [NCT00228423]. Curr Control Trials Cardiovasc Med. 2005 Oct 11;6(1):15. doi: 10.1186/1468-6708-6-15.
- Kulik A, Le May MR, Voisine P, Tardif JC, Delarochelliere R, Naidoo S, Wells GA, Mesana TG, Ruel M. Aspirin plus clopidogrel versus aspirin alone after coronary artery bypass grafting: the clopidogrel after surgery for coronary artery disease (CASCADE) Trial. Circulation. 2010 Dec 21;122(25):2680-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.978007. Epub 2010 Dec 6.
- Une D, Kulik A, Voisine P, Le May M, Ruel M. Correlates of saphenous vein graft hyperplasia and occlusion 1 year after coronary artery bypass grafting: analysis from the CASCADE randomized trial. Circulation. 2013 Sep 10;128(11 Suppl 1):S213-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000328.
- Une D, Al-Atassi T, Kulik A, Voisine P, Le May M, Ruel M. Impact of clopidogrel plus aspirin versus aspirin alone on the progression of native coronary artery disease after bypass surgery: analysis from the Clopidogrel After Surgery for Coronary Artery DiseasE (CASCADE) randomized trial. Circulation. 2014 Sep 9;130(11 Suppl 1):S12-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.008227.
- Kulik A, Ruel M, Jneid H, Ferguson TB, Hiratzka LF, Ikonomidis JS, Lopez-Jimenez F, McNallan SM, Patel M, Roger VL, Sellke FW, Sica DA, Zimmerman L; American Heart Association Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Secondary prevention after coronary artery bypass graft surgery: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2015 Mar 10;131(10):927-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000182. Epub 2015 Feb 9. No abstract available.
- Glineur D, Grau JB, Etienne PY, Benedetto U, Fortier JH, Papadatos S, Laruelle C, Pieters D, El Khoury E, Blouard P, Timmermans P, Ruel M, Chong AY, So D, Chan V, Rubens F, Gaudino MF. Impact of preoperative fractional flow reserve on arterial bypass graft anastomotic function: the IMPAG trial. Eur Heart J. 2019 Aug 1;40(29):2421-2428. doi: 10.1093/eurheartj/ehz329.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4385
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte sygdom
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Fractional Flow Reserve (FFR)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; AbbottAktiv, ikke rekrutterendeAkut myokardieinfarkt | Akut ST Segment Elevation Myokardieinfarkt | Multi kar koronararteriesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesPulse Medical Imaging Technology (Shanghai) Co., LtdAfsluttetMyokardieiskæmi | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdom | Åreforkalkning | Arterielle okklusive sygdommeKina
-
Cardiology Research UBCProvincial Health Services AuthorityAfsluttetAkut koronarsyndrom | Angina, ustabil | Koronar ateroskleroseCanada
-
Acist Medical SystemsTrukket tilbagePerifer arteriel sygdom | Overfladisk lårbensarteriestenose
-
Sejong General HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Pusan National University Hospital; Ulsan University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttet
-
Stanford UniversityUniversity of California, Irvine; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Medtronic; Abbott Medical Devices og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKoronar sygdom | Koronar stenoseDet Forenede Kongerige, Korea, Republikken, Holland, New Zealand, Sverige, Norge, Danmark, Forenede Stater, Australien, Litauen, Serbien, Canada, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Ungarn
-
The Catholic University of KoreaAktiv, ikke rekrutterende
-
Clinyx, LLCVolcano CorporationAfsluttet
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUkendtKoronararteriesygdomForenede Stater