- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02527044
Wpływ przedoperacyjnej FFR na funkcjonalność pomostowania tętniczego (IMPAG)
Wpływ przedoperacyjnej FFR na funkcjonalność pomostowania tętniczego: w kierunku nowego paradygmatu CABG
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem chirurgicznej rewaskularyzacji wieńcowej jest przywrócenie dopływu krwi do obszaru mięśnia sercowego, który jest niedokrwiony lub zagrożony zawałem, poprzez wprowadzenie przewodu o niskim oporze równolegle do głównego odcinka tętnicy wieńcowej objętej chorobą. Przewodność tego dodatkowego przewodu musi być wystarczająca, aby sprostać wysokim wymaganiom przepływu przy minimalnym spadku ciśnienia w miejscu implantacji dystalnej. Taki przewód może być używany albo jako pojedynczy niezależny przeszczep, albo złożony w różnych sekwencyjnych konfiguracjach, zgodnie z preferowaną techniką iw oparciu o podstawową chorobę wieńcową (CAD). Przeszczepy żyły odpiszczelowej (SVG), najczęściej stosowane jako pojedyncze wolne przeszczepy ponownie wszczepiane na aortę, to duże przewody o bardzo ograniczonej ruchomości naczyń. Ich opór przepływu krwi jest znikomy ze względu na dużą średnicę, brak warstwy mięśniowej i zwykle krótką długość, ale ich długotrwałą drożność utrudnia rozwój przedwczesnej miażdżycy. Natomiast przeszczepy tętnicze mają zwykle mniejszą średnicę i są bardziej oporne ze względu na cechy histologiczne. Te przewody tętnicze są zwykle stosowane in situ, jako drugi lub trzeci rząd odgałęzień od aorty i dlatego mają większe spadki ciśnienia w porównaniu z przeszczepami wszczepianymi bezpośrednio do aorty. Alternatywnie, utworzenie kompozytowych przeszczepów T z wolną prawą tętnicą piersiową wewnętrzną (RITA) połączoną z lewą tętnicą piersiową wewnętrzną wewnętrzną (LITA) in situ może umożliwić rewaskularyzację całego zagrożonego mięśnia sercowego. Jednak konsekwencją takiego połączenia jest to, że zasilanie przepływem jest całkowicie zależne od przepustowości proksymalnej LITA i że opór wzdłuż protezy może stać się problemem, szczególnie w przypadku bardziej dystalnych zespoleń konfiguracji (ze względu na łączną długość i dystalne zwężenie przeszczepu).
Przepływ konkurencyjny występuje zazwyczaj wtedy, gdy opór protezy ściśle odpowiada oporowi natywnej docelowej tętnicy wieńcowej. W tej sytuacji zarówno natywna tętnica wieńcowa, jak i pomost obejściowy przyczyniają się do perfuzji dystalnej, a każda z nich zapewnia opór przepływu krwi z drugiej. Schematycznie, te opory są rozmieszczone równolegle do ciśnienia wejściowego w ujściu wieńcowym lub w ujściu protezy i ciśnienia wyjściowego w docelowym miejscu zespolenia. Ciśnienia na obu końcach obwodu są identyczne z niewielkimi fazowymi zmianami ciśnienia proksymalnego, spowodowanymi opóźnieniem w postępie fali ciśnienia skurczowego od ujścia wieńcowego do ujścia bardziej dystalnego przeszczepu. Zgodnie z prawem Ohma przepływ krwi jest wprost proporcjonalny do gradientu ciśnienia i odwrotnie proporcjonalny do oporu. W konsekwencji względny udział protezy i krążenia natywnego w perfuzji dystalnej będzie odwrotnie proporcjonalny do ich własnego oporu: jeśli opór protezy przekracza opór natywnego naczynia (np. , obszar dystalny będzie głównie perfundowany przez natywną tętnicę wieńcową; jeżeli opór naczynia rodzimego pozostaje wyższy, przeważać będzie przepływ przez protezę; jeśli oba przewody przeciwstawiają się prawie identycznym oporom przepływu, ich udział w dystalnym przepływie krwi będzie równoważny.
Wiele doniesień konsekwentnie sugerowało, że konkurencyjny przepływ w pomostach aortalno-wieńcowych negatywnie wpływa na drożność: obserwuje się więcej niepowodzeń pomostów, gdy natywne zwężenie tętnicy wieńcowej jest mniej nasilone. Co więcej, niezrozumienie konkurencyjnego przepływu osłabia również wskaźniki przyjmowania wielu przeszczepów tętniczych, które pozostają dość niskie na całym świecie pomimo udowodnionych lepszych wyników, w dużej mierze z powodu niepełnego zrozumienia przez chirurgów skutków konkurencji przepływowej. Aktualne metody oceny zwężenia naczyń wieńcowych to: oględziny, ilościowa angiografia komputerowa (QCA) i frakcjonowana rezerwa przepływu (FFR). W kilku badaniach porównano te trzy metody, wykazując, że ocena wizualna i QCA mają ograniczoną wartość w dokładnym przewidywaniu znaczenia większości pośrednich przewężeń, a zatem w przewidywaniu zjawiska współzawodnictwa. Natomiast FFR mierzy konsekwencje zwężenia w zakresie zmniejszenia zdolności przepływu krwi. FFR niezawodnie identyfikuje zwężenia związane z indukowanym niedokrwieniem z ponad 93% dokładnością, co jest wskaźnikiem wyższym niż jakikolwiek inny test. Mimo tych zalet FFR nie jest powszechnie stosowana, zwłaszcza w chirurgii wieńcowej, podczas gdy w kardiologii interwencyjnej jest stosowana niemal systematycznie. To, co badacze proponują w tym wspólnym badaniu, to całkowita zmiana paradygmatu w sposobie przeprowadzania operacji wieńcowej – całkowity przeszczep tętnicy wspierany przez prawdziwe podstawy fizjologiczne i skorelowany dowód jego wyników.
Obecnie wskazania do chirurgicznej rewaskularyzacji wieńcowej nadal w dużej mierze opierają się wyłącznie na wizualnej ocenie zwężeń. Niestety, oszacowanie rzeczywistej ciężkości zmiany wieńcowej za pomocą oceny wizualnej jest szczególnie słabe w przypadku umiarkowanych zmian, tj. od 50 do 70% zwężenia. Wartość odcięcia FFR 0,8 uzyskuje się tylko w 35% tych umiarkowanych zmian. Podczas stosowania żyły odpiszczelowej wpływ współzawodniczącego przepływu na drożność protezy jest w tej sytuacji minimalny, ale gdy preferowany jest przewód tętniczy, znacząco wpływa to na funkcjonalność protezy.
Dlatego badacze proponują prospektywną ocenę FFR pacjentów chirurgicznych z 3-naczyniową CAD, u których ciężkość choroby będzie oceniana na podstawie oględzin podczas angiografii diagnostycznej. Zostanie wykonany FFR i wszystkie wartości zostaną zapisane; jednak pacjent, kardiolog interwencyjny i chirurg będą ślepi na jego wyniki. Wszyscy pacjenci zostaną następnie poddani operacji wieńcowej z planową rewaskularyzacją tętniczą. Sześć miesięcy po operacji zostanie wykonany kontrolny angiogram w celu oceny funkcjonalności przeszczepów. Wyniki tej oceny funkcjonalnej zostaną skorelowane z przedoperacyjnymi wartościami FFR w celu znalezienia wartości granicznej, powyżej której pomosty tętnicze nie działają, co również zostanie przeanalizowane według podgrup zdefiniowanych zgodnie z konfiguracją (tj. in situ lub kompozytowe).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z wielonaczyniową chorobą wieńcową poddawani planowemu lub pilnemu zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego po raz pierwszy (CABG).
- Wszyscy pacjenci poddawani diagnostycznej angiografii i podejrzeni choroby wielonaczyniowej do skierowania na CABG
- Przyjmowani są pacjenci wymagający zarówno CABG on-pump, jak i off-pump, o ile planowana jest rewaskularyzacja tętnicza.
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
- CABG jest jedyną wykonywaną procedurą
Kryteria wyłączenia:
- Planowany jednoczesny zabieg chirurgiczny niezwiązany z rewaskularyzacją wieńcową (np. naprawa/wymiana zastawki, wycięcie tętniaka, endarterektomia tętnicy szyjnej lub stentowanie tętnicy szyjnej)
- Powtórz CABG lub przezskórną interwencję wieńcową (PCI) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Ciężka niewydolność nerek (przedoperacyjna kreatynina >150umol/l) przeciwwskazanie do pooperacyjnej koronarografii
- Znacząca leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość lub znana skaza krwotoczna
- Kobiety w ciąży lub pragnące zajść w ciążę
- Nie może mieć ciężkiej zastoinowej niewydolności serca (klasa III lub IV New York Heart Association) w momencie rejestracji
- Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 30%
- Wcześniejsza historia znacznego krwawienia, którego można się spodziewać nawrotu po CABG
- Więźniowie lub osoby zinstytucjonalizowane
- Niedostępność geograficzna dla wizyt kontrolnych wymaganych protokołem
- Równoczesna rejestracja do innego badania klinicznego
- Choroba pozasercowa, która może ograniczyć przeżycie do mniej niż 5 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przeszczep funkcjonalny
Kontrolna angiografia wszystkich pomostów i zespoleń sześć miesięcy po operacji: funkcję zespolenia oceniano jako 0 dla niedrożnego pomostu, 1, gdy dominował przepływ z natywnej tętnicy wieńcowej, 2, gdy przepływ dostarczany był z natywnej tętnicy wieńcowej i z pomostu była zrównoważona, a 3, gdy natywna tętnica wieńcowa była całkowicie zmętniała przez przeszczep.
Zespolenie uznano za „funkcjonalne” z wynikiem 3.
|
FFR zostanie przeprowadzony przed zabiegiem CABG
|
|
Aktywny komparator: Niefunkcjonalny przeszczep
Kontrolna angiografia wszystkich pomostów i zespoleń sześć miesięcy po operacji: funkcję zespolenia oceniano jako 0 dla niedrożnego pomostu, 1, gdy dominował przepływ z natywnej tętnicy wieńcowej, 2, gdy przepływ dostarczany był z natywnej tętnicy wieńcowej i z pomostu była zrównoważona, a 3, gdy natywna tętnica wieńcowa była całkowicie zmętniała przez przeszczep.
Zespolenie uznano za „niefunkcjonalne” dla wyników od 0 do 2.
|
FFR zostanie przeprowadzony przed zabiegiem CABG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między przedoperacyjnym FFR a funkcją zespolenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Pierwszorzędowym wynikiem była ocena korelacji między przedoperacyjną wartością FFR w naczyniu docelowym a funkcją zespolenia mierzoną na angiogramie około 6 miesięcy po operacji.
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między przedoperacyjnym FFR a niedrożnością zespolenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Ocena korelacji między przedoperacyjną wartością FFR w naczyniu docelowym a niedrożnością zespolenia mierzoną angiograficznie po około 6 miesiącach od operacji.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) to jakościowy pomiar wszelkich niepożądanych zdarzeń sercowych, takich jak zgon lub zawał mięśnia sercowego po zabiegu operacyjnym.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David Glineur, MD, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Glineur D, Poncelet A, El Khoury G, D'hoore W, Astarci P, Zech F, Noirhomme P, Hanet C. Fractional flow reserve of pedicled internal thoracic artery and saphenous vein grafts 6 months after bypass surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 Mar;31(3):376-81. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.11.023. Epub 2006 Dec 14.
- Glineur D, Djaoudi S, D'horre W, Gurne O, Delouvroy A, de Kerchove L, El Khoury G, Hanet C. Endothelium-dependent and endothelium-independent vasodilator response of left and right internal mammary and internal thoracic arteries used as a composite Y-graft. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Aug;40(2):389-93. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.11.055. Epub 2011 Jan 28.
- Glineur D, Hanet C, Poncelet A, D'hoore W, Funken JC, Rubay J, Kefer J, Astarci P, Lacroix V, Verhelst R, Etienne PY, Noirhomme P, El Khoury G. Comparison of bilateral internal thoracic artery revascularization using in situ or Y graft configurations: a prospective randomized clinical, functional, and angiographic midterm evaluation. Circulation. 2008 Sep 30;118(14 Suppl):S216-21. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.751933.
- Glineur D, Noirhomme P, Reisch J, El Khoury G, Astarci P, Hanet C. Resistance to flow of arterial Y-grafts 6 months after coronary artery bypass surgery. Circulation. 2005 Aug 30;112(9 Suppl):I281-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.524702.
- Lemma M, Innorta A, Pettinari M, Mangini A, Gelpi G, Piccaluga M, Danna P, Antona C. Flow dynamics and wall shear stress in the left internal thoracic artery: composite arterial graft versus single graft. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Apr;29(4):473-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.01.035. Epub 2006 Mar 7.
- Glineur D, Hanet C. Competitive flow in coronary bypass surgery: is it a problem? Curr Opin Cardiol. 2012 Nov;27(6):620-8. doi: 10.1097/HCO.0b013e3283583000.
- Glineur D, Hanet C. Competitive flow and arterial graft a word of caution. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Apr;41(4):768-9. doi: 10.1093/ejcts/ezr064. Epub 2011 Nov 24. No abstract available.
- Glineur D, D'hoore W, de Kerchove L, Noirhomme P, Price J, Hanet C, El Khoury G. Angiographic predictors of 3-year patency of bypass grafts implanted on the right coronary artery system: a prospective randomized comparison of gastroepiploic artery, saphenous vein, and right internal thoracic artery grafts. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Nov;142(5):980-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2011.07.017.
- Glineur D, D'hoore W, El Khoury G, Sondji S, Kalscheuer G, Funken JC, Rubay J, Poncelet A, Astarci P, Verhelst R, Noirhomme P, Hanet C. Angiographic predictors of 6-month patency of bypass grafts implanted to the right coronary artery a prospective randomized comparison of gastroepiploic artery and saphenous vein grafts. J Am Coll Cardiol. 2008 Jan 15;51(2):120-5. doi: 10.1016/j.jacc.2007.09.030.
- Glineur D, Hanet C, D'hoore W, Poncelet A, De Kerchove L, Etienne PY, Noirhomme P, El Khoury G. Causes of non-functioning right internal mammary used in a Y-graft configuration: insight from a 6-month systematic angiographic trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Jul;36(1):129-35; discussion 135-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.02.041. Epub 2009 Apr 15.
- Sabik JF 3rd, Lytle BW, Blackstone EH, Khan M, Houghtaling PL, Cosgrove DM. Does competitive flow reduce internal thoracic artery graft patency? Ann Thorac Surg. 2003 Nov;76(5):1490-6; discussion 1497. doi: 10.1016/s0003-4975(03)01022-1.
- White CW, Wright CB, Doty DB, Hiratza LF, Eastham CL, Harrison DG, Marcus ML. Does visual interpretation of the coronary arteriogram predict the physiologic importance of a coronary stenosis? N Engl J Med. 1984 Mar 29;310(13):819-24. doi: 10.1056/NEJM198403293101304.
- Bursch JH, Hahne HJ, Brennecke R, Gronemeier D, Heintzen PH. Assessment of arterial blood flow measurements by digital angiography. Radiology. 1981 Oct;141(1):39-47. doi: 10.1148/radiology.141.1.7291540.
- Nam CW, Mangiacapra F, Entjes R, Chung IS, Sels JW, Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Fearon WF; FAME Study Investigators. Functional SYNTAX score for risk assessment in multivessel coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 13;58(12):1211-8. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.020.
- Tonino PA, Fearon WF, De Bruyne B, Oldroyd KG, Leesar MA, Ver Lee PN, Maccarthy PA, Van't Veer M, Pijls NH. Angiographic versus functional severity of coronary artery stenoses in the FAME study fractional flow reserve versus angiography in multivessel evaluation. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 22;55(25):2816-21. doi: 10.1016/j.jacc.2009.11.096.
- Christou MA, Siontis GC, Katritsis DG, Ioannidis JP. Meta-analysis of fractional flow reserve versus quantitative coronary angiography and noninvasive imaging for evaluation of myocardial ischemia. Am J Cardiol. 2007 Feb 15;99(4):450-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.09.092. Epub 2006 Dec 20.
- Meijboom WB, Van Mieghem CA, van Pelt N, Weustink A, Pugliese F, Mollet NR, Boersma E, Regar E, van Geuns RJ, de Jaegere PJ, Serruys PW, Krestin GP, de Feyter PJ. Comprehensive assessment of coronary artery stenoses: computed tomography coronary angiography versus conventional coronary angiography and correlation with fractional flow reserve in patients with stable angina. J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 19;52(8):636-43. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.024.
- Botman CJ, Schonberger J, Koolen S, Penn O, Botman H, Dib N, Eeckhout E, Pijls N. Does stenosis severity of native vessels influence bypass graft patency? A prospective fractional flow reserve-guided study. Ann Thorac Surg. 2007 Jun;83(6):2093-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.01.027.
- Mohr FW, Morice MC, Kappetein AP, Feldman TE, Stahle E, Colombo A, Mack MJ, Holmes DR Jr, Morel MA, Van Dyck N, Houle VM, Dawkins KD, Serruys PW. Coronary artery bypass graft surgery versus percutaneous coronary intervention in patients with three-vessel disease and left main coronary disease: 5-year follow-up of the randomised, clinical SYNTAX trial. Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):629-38. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60141-5.
- Hanet C, Robert A, Wijns W. Vasomotor response to ergometrine and nitrates of saphenous vein grafts, internal mammary artery grafts, and grafted coronary arteries late after bypass surgery. Circulation. 1992 Nov;86(5 Suppl):II210-6.
- Kulik A, Le May M, Wells GA, Mesana TG, Ruel M. The clopidogrel after surgery for coronary artery disease (CASCADE) randomized controlled trial: clopidogrel and aspirin versus aspirin alone after coronary bypass surgery [NCT00228423]. Curr Control Trials Cardiovasc Med. 2005 Oct 11;6(1):15. doi: 10.1186/1468-6708-6-15.
- Kulik A, Le May MR, Voisine P, Tardif JC, Delarochelliere R, Naidoo S, Wells GA, Mesana TG, Ruel M. Aspirin plus clopidogrel versus aspirin alone after coronary artery bypass grafting: the clopidogrel after surgery for coronary artery disease (CASCADE) Trial. Circulation. 2010 Dec 21;122(25):2680-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.978007. Epub 2010 Dec 6.
- Une D, Kulik A, Voisine P, Le May M, Ruel M. Correlates of saphenous vein graft hyperplasia and occlusion 1 year after coronary artery bypass grafting: analysis from the CASCADE randomized trial. Circulation. 2013 Sep 10;128(11 Suppl 1):S213-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000328.
- Une D, Al-Atassi T, Kulik A, Voisine P, Le May M, Ruel M. Impact of clopidogrel plus aspirin versus aspirin alone on the progression of native coronary artery disease after bypass surgery: analysis from the Clopidogrel After Surgery for Coronary Artery DiseasE (CASCADE) randomized trial. Circulation. 2014 Sep 9;130(11 Suppl 1):S12-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.008227.
- Kulik A, Ruel M, Jneid H, Ferguson TB, Hiratzka LF, Ikonomidis JS, Lopez-Jimenez F, McNallan SM, Patel M, Roger VL, Sellke FW, Sica DA, Zimmerman L; American Heart Association Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Secondary prevention after coronary artery bypass graft surgery: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2015 Mar 10;131(10):927-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000182. Epub 2015 Feb 9. No abstract available.
- Glineur D, Grau JB, Etienne PY, Benedetto U, Fortier JH, Papadatos S, Laruelle C, Pieters D, El Khoury E, Blouard P, Timmermans P, Ruel M, Chong AY, So D, Chan V, Rubens F, Gaudino MF. Impact of preoperative fractional flow reserve on arterial bypass graft anastomotic function: the IMPAG trial. Eur Heart J. 2019 Aug 1;40(29):2421-2428. doi: 10.1093/eurheartj/ehz329.
- Eagle KA, Guyton RA, Davidoff R, Edwards FH, Ewy GA, Gardner TJ, Hart JC, Herrmann HC, Hillis LD, Hutter AM Jr, Lytle BW, Marlow RA, Nugent WC, Orszulak TA; American College of Cardiology; American Heart Association. ACC/AHA 2004 guideline update for coronary artery bypass graft surgery: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Update the 1999 Guidelines for Coronary Artery Bypass Graft Surgery). Circulation. 2004 Oct 5;110(14):e340-437. No abstract available.
- Smith SC Jr, Allen J, Blair SN, Bonow RO, Brass LM, Fonarow GC, Grundy SM, Hiratzka L, Jones D, Krumholz HM, Mosca L, Pasternak RC, Pearson T, Pfeffer MA, Taubert KA; AHA/ACC; National Heart, Lung, and Blood Institute. AHA/ACC guidelines for secondary prevention for patients with coronary and other atherosclerotic vascular disease: 2006 update: endorsed by the National Heart, Lung, and Blood Institute. Circulation. 2006 May 16;113(19):2363-72. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.174516. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4385
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba serca
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ułamkowa rezerwa przepływu (FFR)
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony