- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02529917
De voordelen van suppletie met hennepproteïnen tijdens weerstandstraining
2 mei 2017 bijgewerkt door: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Veertig fysiek actieve mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-45 jaar zullen deelnemen aan een weerstandstrainingsprogramma van 8 weken, gerandomiseerd (dubbelblind) 1:1 in elk van de twee groepen.
Twintig deelnemers zullen worden gerandomiseerd om 60 g/d henneppoeder (met ongeveer 40 g eiwit en 9 g olie) suppletie te krijgen en 20 gerandomiseerd om 60 g/d sojasuppletie te ontvangen (overeenkomend met de hennep voor macronutriënten en calorieën) gedurende acht weken trainen.
Elke deelnemer voltooit testen voor en na de interventie voor beoordeling van de lichaamssamenstelling (mager weefsel, vet en botmassa), kracht, centrale vermoeidheid, markers van ontsteking en botresorptie.
Gedurende de 8 weken durende training trainen de deelnemers vier tot vijf dagen per week gedurende 1-1,5 uur per sessie met oefeningen die gericht zijn op alle grote spiergroepen.
De training omvat een "split van twee dagen", waarbij verschillende spiergroepen op twee opeenvolgende dagen worden getraind (dag 1 omvat borst, rug en armen; dag 2 benen, schouders en buikspieren).
Weerstandstraining zal de eiwitsynthese de nodige stimulans geven om het effect van een eiwithoudend voedingssupplement te optimaliseren.
Het hennep- of sojapoeder wordt in twee doses geconsumeerd (d.w.z. 30 g poeder met 20 g eiwit per dosis) onmiddellijk na de trainingssessies en een uur na de training.
Dit doseringsregime is optimaal voor het stimuleren van spiereiwitsynthese en het opbouwen van spiermassa.
Op de ene niet-trainingsdag per week worden de twee doses bij de maaltijd ingenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 6 maanden ervaring met weerstandstraining
Uitsluitingscriteria:
- Allergieën voor hennep of soja
- Verbruik van andere voedingssupplementen in de afgelopen maand
- "Ja" beantwoord op vragen over de Physical Activity Readiness Questionnaire
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hennep poeder
Hennep poeder supplement
|
Hennep poeder supplement
|
|
Actieve vergelijker: Soja poeder
Soja poeder supplement
|
Soja poeder supplement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in magere weefselmassa (kg)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Magere weefselmassa gemeten met dual energy x-ray absrorptiometry
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vetmassa (kg)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vetmassa zoals gemeten met dual energy x-ray absorptiometrie
|
8 weken
|
|
Verandering in botmassa (gram)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Botmassa zoals gemeten met dual energy röntgenabsorptiometrie
|
8 weken
|
|
Verandering in spierdikte van elleboogflexoren (cm)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Spierdikte zoals beoordeeld door middel van echografie
|
8 weken
|
|
Verandering in spierdikte van de knie-extensor (cm)
Tijdsspanne: 8 weken
|
spierdikte zoals gemeten door middel van echografie
|
8 weken
|
|
Verandering in bankdrukkracht (kg)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bankdrukkracht zoals beoordeeld op een plaatbelaste machine volgens de 1-RM-methode
|
8 weken
|
|
Verandering in armkrulkracht (kg)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Armkrulkracht zoals beoordeeld met dumbbells volgens de 1-RM-methode
|
8 weken
|
|
Verandering in legpresskracht (kg)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Legpresskracht zoals beoordeeld op een legpressmachine volgens de 1-RM-methode
|
8 weken
|
|
Verandering in ontsteking door interleukine-6 (mmol/l) niveaus
Tijdsspanne: 8 weken
|
Interleukine-6-niveaus gemeten uit speekselmonsters
|
8 weken
|
|
Verandering in ontsteking door niveaus van C-reactief proteïne (mmol/l).
Tijdsspanne: 8 weken
|
C-reactieve proteïneniveaus gemeten uit speekselmonsters
|
8 weken
|
|
Verandering in botresorptie (N-telopeptiden) (mmol/l)
Tijdsspanne: 8 weken
|
N-telopeptiden gemeten uit urinemonsters
|
8 weken
|
|
Verandering in vrijwillige spieractivatie (Nm)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vrijwillige spieractivatie zoals gemeten door de interpolated twitch-techniek
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Chilibeck, University of Saskatchewan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-95
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .