- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02529917
Los beneficios de la suplementación con proteína de cáñamo durante el entrenamiento de resistencia
2 de mayo de 2017 actualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Cuarenta hombres y mujeres físicamente activos de entre 18 y 45 años participarán en un programa de entrenamiento de resistencia de 8 semanas, aleatorizado (doble ciego) 1:1 en cada uno de los dos grupos.
Veinte participantes serán asignados aleatoriamente para recibir 60 g/día de suplementos de cáñamo en polvo (que contiene aproximadamente 40 g de proteína y 9 g de aceite) y 20 participantes serán asignados aleatoriamente para recibir 60 g/día de suplementos de soya (equivalente al cáñamo en cuanto a macronutrientes y calorías) durante ocho semanas de entrenamiento.
Cada participante completará pruebas antes y después de la intervención para evaluar la composición corporal (tejido magro, grasa y masa ósea), fuerza, fatiga central, marcadores de inflamación y reabsorción ósea.
Durante las 8 semanas de entrenamiento, los participantes entrenarán de cuatro a cinco días a la semana durante 1 a 1,5 horas por sesión con ejercicios dirigidos a todos los grupos musculares principales.
El entrenamiento consistirá en una "división de dos días" donde se entrenan diferentes grupos musculares en dos días consecutivos (el día 1 incluye pecho, espalda y brazos; el día 2 piernas, hombros y abdominales).
El entrenamiento de resistencia proporcionará el estímulo necesario para la síntesis de proteínas para optimizar el efecto de un suplemento nutricional que contenga proteínas.
El polvo de cáñamo o soja se consumirá en dos dosis (es decir, 30 g de polvo que contienen 20 g de proteína por dosis) inmediatamente después de las sesiones de ejercicio y una hora después del ejercicio.
Este régimen de dosificación es óptimo para estimular la síntesis de proteínas musculares y desarrollar masa muscular.
El único día de la semana que no entrene, las dos dosis se consumirán con las comidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 6 meses de experiencia en entrenamiento de resistencia.
Criterio de exclusión:
- Alergias al cáñamo o la soja.
- Consumo de otros suplementos nutricionales en el mes anterior
- Respondió "sí" a las preguntas del Cuestionario de preparación para la actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Polvo de cáñamo
Suplemento de polvo de cáñamo
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Suplemento de polvo de cáñamo
|
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Comparador activo: Polvo de soja
Suplemento de soja en polvo
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Suplemento de soja en polvo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la masa de tejido magro (kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Masa de tejido magro medida con absorciometría de rayos X de energía dual
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la masa grasa (kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Masa grasa medida por absorciometría de rayos X de energía dual
|
8 semanas
|
|
Cambio en la masa ósea (gramos)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Masa ósea medida por absorciometría de rayos X de energía dual
|
8 semanas
|
|
Cambio en el grosor del músculo flexor del codo (cm)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Grosor muscular evaluado por ecografía
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8 semanas
|
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Cambio en el grosor del músculo extensor de la rodilla (cm)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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espesor muscular medido por ultrasonido
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8 semanas
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Cambio en la fuerza del press de banca (kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Fuerza de press de banca evaluada en una máquina cargada de placas por el método de 1-RM
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8 semanas
|
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Cambio en la fuerza de curl de brazos (kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Fuerza de curl de brazos evaluada con mancuernas por el método de 1RM
|
8 semanas
|
|
Cambio en la fuerza de la prensa de piernas (kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Fuerza de prensa de piernas evaluada en una máquina de prensa de piernas por el método de 1-RM
|
8 semanas
|
|
Cambio en la inflamación por niveles de interleucina-6 (mmol/l)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Niveles de interleucina-6 medidos a partir de muestras de saliva
|
8 semanas
|
|
Cambio en la inflamación por niveles de proteína C reactiva (mmol/l)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Niveles de proteína C reactiva medidos a partir de muestras de saliva
|
8 semanas
|
|
Cambio en la resorción ósea (N-telopéptidos) (mmol/l)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
N-telopéptidos medidos a partir de muestras de orina
|
8 semanas
|
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Cambio en la activación muscular voluntaria (Nm)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Activación muscular voluntaria medida por la técnica de contracción interpolada
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Chilibeck, University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-95
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .