- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02529917
Fordelene med hampproteintilskudd under motstandstrening
2. mai 2017 oppdatert av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Førti fysisk aktive menn og kvinner i alderen 18-45 år vil delta i et 8-ukers styrketreningsprogram, randomisert (dobbeltblind) 1:1 i hver av to grupper.
Tjue deltakere vil bli randomisert til å motta 60 g/d hamppulver (som inneholder ca. 40 g protein og 9 g olje) tilskudd og 20 randomisert til å motta 60 g/d soyatilskudd (tilpasset hampen for makronæringsstoffer og kalorier) i løpet av åtte uker med trening.
Hver deltaker vil fullføre testing før og etter intervensjonen for vurdering av kroppssammensetning (magert vev, fett og benmasse), styrke, sentral tretthet, markører for betennelse og benresorpsjon.
I løpet av de 8 ukene med trening vil deltakerne trene fire-fem dager i uken i 1-1,5 timer per økt med øvelser rettet mot alle større muskelgrupper.
Treningen vil innebære en "todagersdeling" hvor ulike muskelgrupper trenes to påfølgende dager (dag 1 involverer bryst, rygg og armer; dag 2 ben, skuldre og mage).
Motstandstrening vil gi nødvendig stimulans for proteinsyntese for å optimalisere effekten av et proteinholdig kosttilskudd.
Hampen eller soyapulveret vil bli konsumert i to doser (dvs. 30 g pulver som inneholder 20 g protein per dose) umiddelbart etter treningsøkter og en time etter trening.
Dette doseringsregimet er optimalt for å stimulere muskelproteinsyntesen og bygge muskelmasse.
På den ene ikke-treningsdagen per uke vil de to dosene bli inntatt med måltider.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 6 måneders erfaring med styrketrening
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot hamp eller soya
- Forbruk av andre kosttilskudd forrige måned
- Svarte "ja" på spørsmål på spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hamp pulver
Hamppulvertilskudd
|
Hamppulvertilskudd
|
Aktiv komparator: Soyapulver
Soyapulvertilskudd
|
Soyapulvertilskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i mager vevsmasse (kg)
Tidsramme: 8 uker
|
Mager vevsmasse målt med dual energy x-ray absrorptiometri
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i fettmasse (kg)
Tidsramme: 8 uker
|
Fettmasse målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
8 uker
|
Endring i benmasse (gram)
Tidsramme: 8 uker
|
Benmasse målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
8 uker
|
Endring i albuebøyemuskeltykkelse (cm)
Tidsramme: 8 uker
|
Muskeltykkelse vurderes ved ultralyd
|
8 uker
|
Endring i kneekstensormuskeltykkelse (cm)
Tidsramme: 8 uker
|
muskeltykkelse målt ved ultralyd
|
8 uker
|
Endring i benkpressstyrke (kg)
Tidsramme: 8 uker
|
Benkpressstyrke som vurderes på en platebelastet maskin ved 1-RM-metoden
|
8 uker
|
Endring i armkrøllstyrke (kg)
Tidsramme: 8 uker
|
Armkrøllestyrke vurdert med manualer ved 1-RM-metoden
|
8 uker
|
Endring i benpressstyrke (kg)
Tidsramme: 8 uker
|
Benpressstyrke vurdert på en benpressmaskin ved 1-RM-metoden
|
8 uker
|
Endring i betennelse med interleukin-6 (mmol/l) nivåer
Tidsramme: 8 uker
|
Interleukin-6 nivåer målt fra spyttprøver
|
8 uker
|
Endring i betennelse ved nivåer av C-reaktivt protein (mmol/l).
Tidsramme: 8 uker
|
C-reaktive proteinnivåer målt fra spyttprøver
|
8 uker
|
Endring i benresorpsjon (N-telopeptider) (mmol/l)
Tidsramme: 8 uker
|
N-telopeptider målt fra urinprøver
|
8 uker
|
Endring i frivillig muskelaktivering (Nm)
Tidsramme: 8 uker
|
Frivillig muskelaktivering målt med den interpolerte rykningsteknikken
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip Chilibeck, University of Saskatchewan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-95
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hamp pulver
-
University of Northern ColoradoRekruttering
-
Main Line HealthAnanda Hemp, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Bukspyttkjertelkreft | Eggstokkreft | Kolorektal kreft stadium II | Kolorektal kreft stadium III | Kjemoterapi-indusert perifer nevropati | LivmorkreftForente stater
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
Formula30A LLCFullførtGeneralisert angstlidelseForente stater, Puerto Rico
-
University of ArkansasTilbaketrukketSunnForente stater
-
University of ManitobaManitoba HarvestFullførtDiabetes forebygging | FedmeforebyggingCanada