- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02529917
Výhody suplementace konopným proteinem během odporového tréninku
2. května 2017 aktualizováno: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Čtyřicet fyzicky aktivních mužů a žen ve věku 18-45 let se zúčastní 8týdenního rezistenčního tréninkového programu, randomizovaného (dvojitě zaslepeného) 1:1 do každé ze dvou skupin.
Dvacet účastníků bude náhodně rozděleno tak, aby dostávali 60 g/den konopného prášku (obsahujícího přibližně 40 g proteinu a 9 g oleje) suplementace a 20 randomizováno pro příjem 60 g/den sójového suplementace (odpovídající konopí pro makroživiny a kalorie) během osmi. týdny tréninku.
Každý účastník absolvuje před a po zákroku testování pro posouzení tělesného složení (tuková tkáň, tuk a kostní hmota), síly, centrální únavy, markerů zánětu a kostní resorpce.
Během 8 týdnů tréninku budou účastníci trénovat čtyři až pět dní v týdnu po dobu 1-1,5 hodiny na jedno sezení se cvičeními zaměřenými na všechny hlavní svalové skupiny.
Trénink bude zahrnovat „dvoudenní split“, kdy se různé svalové skupiny trénují ve dvou po sobě jdoucích dnech (1. den zahrnuje hrudník, záda a paže; 2. den nohy, ramena a břicho).
Odporový trénink poskytne nezbytný stimul pro syntézu bílkovin pro optimalizaci účinku výživového doplňku s obsahem bílkovin.
Konopný nebo sójový prášek se konzumuje ve dvou dávkách (tj. 30 g prášku obsahujícího 20 g bílkovin na dávku) bezprostředně po cvičení a jednu hodinu po cvičení.
Tento dávkovací režim je optimální pro stimulaci syntézy svalových bílkovin a budování svalové hmoty.
V jeden netréninkový den v týdnu budou dvě dávky konzumovány s jídlem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 6 měsíců praxe s odporovým tréninkem
Kritéria vyloučení:
- Alergie na konopí nebo sóju
- Spotřeba ostatních doplňků výživy v předchozím měsíci
- Odpověděl „ano“ na otázky týkající se Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konopný prášek
Doplněk konopného prášku
|
Doplněk konopného prášku
|
|
Aktivní komparátor: Sojový prášek
Doplněk sójového prášku
|
Doplněk sójového prášku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti netukové tkáně (kg)
Časové okno: 8 týdnů
|
Hmotnost chudé tkáně měřená pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti tuku (kg)
Časové okno: 8 týdnů
|
Hmotnost tuku měřená pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií
|
8 týdnů
|
|
Změna kostní hmoty (gramy)
Časové okno: 8 týdnů
|
Kostní hmota měřená rentgenovou absorptiometrií s duální energií
|
8 týdnů
|
|
Změna tloušťky flexorového svalu lokte (cm)
Časové okno: 8 týdnů
|
Svalová tloušťka hodnocená ultrazvukem
|
8 týdnů
|
|
Změna tloušťky svalu extenzoru kolena (cm)
Časové okno: 8 týdnů
|
tloušťka svalů měřená ultrazvukem
|
8 týdnů
|
|
Změna síly v tlaku na lavici (kg)
Časové okno: 8 týdnů
|
Pevnost v lisu podle hodnocení na deskovém stroji metodou 1-RM
|
8 týdnů
|
|
Změna síly zkroucení paží (kg)
Časové okno: 8 týdnů
|
Síla stočení paží hodnocená s činkami metodou 1-RM
|
8 týdnů
|
|
Změna síly v tlaku nohou (kg)
Časové okno: 8 týdnů
|
Síla leg press hodnocená na leg-pressu metodou 1-RM
|
8 týdnů
|
|
Změna zánětu hladinami interleukinu-6 (mmol/l).
Časové okno: 8 týdnů
|
Hladiny interleukinu-6 měřené ze vzorků slin
|
8 týdnů
|
|
Změna zánětu hladinami C-reaktivního proteinu (mmol/l).
Časové okno: 8 týdnů
|
Hladiny C-reaktivního proteinu měřené ze vzorků slin
|
8 týdnů
|
|
Změna kostní resorpce (N-telopeptidy) (mmol/l)
Časové okno: 8 týdnů
|
N-telopeptidy měřené ze vzorků moči
|
8 týdnů
|
|
Změna dobrovolné svalové aktivace (Nm)
Časové okno: 8 týdnů
|
Dobrovolná aktivace svalů měřená technikou interpolovaných záškubů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Chilibeck, University of Saskatchewan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-95
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Konopný prášek
-
University of Northern ColoradoAktivní, ne nábor
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Main Line HealthAnanda Hemp, Inc.Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina slinivky | Rakovina vaječníků | Kolorektální karcinom stadium II | Kolorektální karcinom stadium III | Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Rakovina dělohySpojené státy
-
University of OklahomaZatím nenabíráme
-
University of ArkansasStaženoZdravýSpojené státy
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborPeriferní neuropatie v důsledku chemoterapie | Metastatický kolorektální karcinom (CRC) | Oxaliplatinou indukovaná periferní neuropatie u pacientů s rakovinouSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Nábor