- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02529917
Fördelarna med hampaproteintillskott under motståndsträning
2 maj 2017 uppdaterad av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Fyrtio fysiskt aktiva män och kvinnor i åldern 18-45 år kommer att delta i ett 8-veckors styrketräningsprogram, randomiserat (dubbelblind) 1:1 i var och en av två grupper.
Tjugo deltagare kommer att randomiseras för att få 60 g/d hampapulver (innehåller cirka 40 g protein och 9 g olja) tillskott och 20 slumpmässiga för att få 60 g/d sojatillskott (matchat med hampan för makronäringsämnen och kalorier) under åtta veckors träning.
Varje deltagare kommer att genomföra tester före och efter interventionen för bedömning av kroppssammansättning (mager vävnad, fett och benmassa), styrka, central trötthet, markörer för inflammation och benresorption.
Under de 8 veckorna av träning kommer deltagarna att träna fyra-fem dagar i veckan i 1-1,5 timmar per pass med övningar riktade mot alla större muskelgrupper.
Träningen kommer att innebära en "tvådagarsdelning" där olika muskelgrupper tränas två på varandra följande dagar (dag 1 involverar bröst, rygg och armar; dag 2 ben, axlar och mage).
Motståndsträning kommer att ge den nödvändiga stimulansen för proteinsyntesen för att optimera effekten av ett proteininnehållande näringstillskott.
Hampan eller sojapulvret kommer att konsumeras i två doser (dvs. 30 g pulver innehållande 20 g protein per dos) direkt efter träningspass och en timme efter träning.
Denna doseringsregim är optimal för att stimulera muskelproteinsyntesen och bygga muskelmassa.
På en dag utan träning i veckan kommer de två doserna att konsumeras med måltider.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 6 månaders erfarenhet av styrketräning
Exklusions kriterier:
- Allergier mot hampa eller soja
- Konsumtion av andra kosttillskott föregående månad
- Svarade "ja" på frågor om beredskapsformuläret för fysisk aktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hampa pulver
Hampapulvertillskott
|
Hampapulvertillskott
|
Aktiv komparator: Sojapulver
Sojapulvertillskott
|
Sojapulvertillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i mager vävnadsmassa (kg)
Tidsram: 8 veckor
|
Mager vävnadsmassa mätt med dubbelenergi röntgenabsrorptiometri
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i fettmassa (kg)
Tidsram: 8 veckor
|
Fettmassa mätt med dubbelenergi röntgenabsorptiometri
|
8 veckor
|
Förändring i benmassa (gram)
Tidsram: 8 veckor
|
Benmassa mätt med dubbelenergi röntgenabsorptiometri
|
8 veckor
|
Förändring i armbågsböjmuskeltjocklek (cm)
Tidsram: 8 veckor
|
Muskeltjocklek bedömd med ultraljud
|
8 veckor
|
Förändring i knäextensormuskeltjocklek (cm)
Tidsram: 8 veckor
|
muskeltjocklek mätt med ultraljud
|
8 veckor
|
Förändring i bänkpressstyrka (kg)
Tidsram: 8 veckor
|
Bänkpressstyrka som bedöms på en plåtladdad maskin med 1-RM-metoden
|
8 veckor
|
Förändring i armböjningsstyrka (kg)
Tidsram: 8 veckor
|
Armcurlstyrka bedömd med hantlar med 1-RM-metoden
|
8 veckor
|
Förändring i benpressstyrka (kg)
Tidsram: 8 veckor
|
Benpressstyrka bedömd på en benpressmaskin med 1-RM-metoden
|
8 veckor
|
Förändring i inflammation med interleukin-6 (mmol/l) nivåer
Tidsram: 8 veckor
|
Interleukin-6-nivåer mätt från salivprover
|
8 veckor
|
Förändring i inflammation genom nivåer av C-reaktivt protein (mmol/l).
Tidsram: 8 veckor
|
C-reaktiva proteinnivåer mätt från salivprover
|
8 veckor
|
Förändring i benresorption (N-telopeptider) (mmol/l)
Tidsram: 8 veckor
|
N-telopeptider mätt från urinprover
|
8 veckor
|
Förändring i frivillig muskelaktivering (Nm)
Tidsram: 8 veckor
|
Frivillig muskelaktivering mätt med den interpolerade twitch-tekniken
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philip Chilibeck, University of Saskatchewan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-95
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hampa pulver
-
Main Line HealthAnanda Hemp, Inc.Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Bukspottskörtelcancer | Äggstockscancer | Kolorektal cancer stadium II | Kolorektal cancer stadium III | Kemoterapi-inducerad perifer neuropati | LivmodercancerFörenta staterna
-
University of Northern ColoradoRekrytering