- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02529917
Преимущества добавок конопляного протеина во время тренировок с отягощениями
2 мая 2017 г. обновлено: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Сорок физически активных мужчин и женщин в возрасте от 18 до 45 лет примут участие в 8-недельной программе силовых тренировок, рандомизированных (двойной слепой) 1:1 в каждой из двух групп.
Двадцать участников будут рандомизированы для получения 60 г конопляного порошка в день (содержащего примерно 40 г белка и 9 г масла), а 20 рандомизированы для приема 60 г сои в день (соответствующей конопле по макронутриентам и калориям) в течение восьми месяцев. недели обучения.
Каждый участник пройдет тестирование до и после вмешательства для оценки состава тела (безжировая ткань, жировая и костная масса), силы, центральной усталости, маркеров воспаления и резорбции костей.
В течение 8 недель обучения участники будут тренироваться четыре-пять дней в неделю по 1-1,5 часа за занятие, выполняя упражнения, ориентированные на все основные группы мышц.
Тренировка будет включать в себя «двухдневный сплит», когда разные группы мышц тренируются два дня подряд (день 1 включает грудь, спину и руки; день 2 — ноги, плечи и брюшной пресс).
Тренировки с отягощениями обеспечат необходимый стимул для синтеза протеина, чтобы оптимизировать действие белковосодержащих пищевых добавок.
Конопляный или соевый порошок будет потребляться двумя дозами (т.е. 30 г порошка, содержащего 20 г белка на дозу) сразу после тренировки и через час после тренировки.
Этот режим дозирования оптимален для стимуляции синтеза мышечного белка и наращивания мышечной массы.
В один нетренировочный день в неделю две дозы следует принимать во время еды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Опыт тренировок с отягощениями не менее 6 месяцев
Критерий исключения:
- Аллергия на коноплю или сою
- Потребление других пищевых добавок в предыдущем месяце
- Ответили «да» на вопросы анкеты готовности к физической активности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Конопляный порошок
Добавка конопляного порошка
|
Добавка конопляного порошка
|
|
Активный компаратор: Соевый порошок
Добавка соевого порошка
|
Добавка соевого порошка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы мышечной ткани (кг)
Временное ограничение: 8 недель
|
Безжировая масса ткани, измеренная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жировой массы (кг)
Временное ограничение: 8 недель
|
Масса жира, измеренная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
8 недель
|
|
Изменение костной массы (граммы)
Временное ограничение: 8 недель
|
Костная масса, измеренная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
8 недель
|
|
Изменение толщины мышц-сгибателей локтевого сустава (см)
Временное ограничение: 8 недель
|
Толщина мышц по данным УЗИ
|
8 недель
|
|
Изменение толщины мышц-разгибателей коленного сустава (см)
Временное ограничение: 8 недель
|
толщина мышц по данным УЗИ
|
8 недель
|
|
Изменение силы жима лежа (кг)
Временное ограничение: 8 недель
|
Сила жима лежа на тренажере с диском по методу 1-RM
|
8 недель
|
|
Изменение силы сгибаний рук (кг)
Временное ограничение: 8 недель
|
Сила сгибаний рук, оцененная с гантелями по методу 1-RM
|
8 недель
|
|
Изменение силы жима ногами (кг)
Временное ограничение: 8 недель
|
Сила жима ногами, оцененная на тренажере для жима ногами по методу 1-RM
|
8 недель
|
|
Изменение воспаления по уровню интерлейкина-6 (ммоль/л)
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровни интерлейкина-6, измеренные в образцах слюны
|
8 недель
|
|
Изменение воспаления по уровню С-реактивного белка (ммоль/л)
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровни С-реактивного белка, измеренные в образцах слюны
|
8 недель
|
|
Изменение резорбции кости (N-телопептиды) (ммоль/л)
Временное ограничение: 8 недель
|
N-телопептиды, измеренные в образцах мочи
|
8 недель
|
|
Изменение произвольной мышечной активации (Нм)
Временное ограничение: 8 недель
|
Произвольная мышечная активация, измеренная методом интерполированных сокращений
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip Chilibeck, University of Saskatchewan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-95
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .