- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02529917
Os benefícios da suplementação de proteína de cânhamo durante o treinamento de resistência
2 de maio de 2017 atualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Quarenta homens e mulheres fisicamente ativos com idades entre 18 e 45 anos participarão de um programa de treinamento de resistência de 8 semanas, randomizado (duplo cego) 1:1 em cada um dos dois grupos.
Vinte participantes serão randomizados para receber 60 g/d de suplemento de cânhamo em pó (contendo aproximadamente 40 g de proteína e 9 g de óleo) e 20 randomizados para receber 60 g/d de suplementação de soja (igual ao cânhamo para macronutrientes e calorias) durante oito semanas de treinamento.
Cada participante completará testes antes e depois da intervenção para avaliação da composição corporal (tecido magro, gordura e massa óssea), força, fadiga central, marcadores de inflamação e reabsorção óssea.
Ao longo das 8 semanas de treinamento, os participantes treinarão de quatro a cinco dias por semana, de 1 a 1,5 horas por sessão, com exercícios direcionados a todos os principais grupos musculares.
O treinamento envolverá uma "divisão de dois dias", onde diferentes grupos musculares são treinados em dois dias consecutivos (o dia 1 envolve peito, costas e braços; o dia 2, pernas, ombros e abdominais).
O treinamento de resistência fornecerá o estímulo necessário para a síntese de proteínas para otimizar o efeito de um suplemento nutricional contendo proteínas.
O cânhamo ou a soja em pó serão consumidos em duas doses (ou seja, 30 g de pó contendo 20 g de proteína por dose) imediatamente após as sessões de exercícios e uma hora após o exercício.
Este regime de dosagem é ideal para estimular a síntese de proteínas musculares e construir massa muscular.
No dia sem treino por semana, as duas doses serão consumidas com as refeições.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 6 meses de experiência com treinamento de resistência
Critério de exclusão:
- Alergias ao cânhamo ou soja
- Consumo de outros suplementos nutricionais no mês anterior
- Respondeu "sim" às perguntas do Questionário de Prontidão para Atividade Física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pó de cânhamo
Suplemento de pó de cânhamo
|
Suplemento de pó de cânhamo
|
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Comparador Ativo: Pó de soja
Suplemento de soja em pó
|
Suplemento de soja em pó
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na massa de tecido magro (kg)
Prazo: 8 semanas
|
Massa de tecido magro medida com absrorciometria de raios X de dupla energia
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na massa gorda (kg)
Prazo: 8 semanas
|
Massa de gordura medida por absorciometria de raios X de dupla energia
|
8 semanas
|
|
Mudança na massa óssea (gramas)
Prazo: 8 semanas
|
Massa óssea medida por absorciometria de raios X de dupla energia
|
8 semanas
|
|
Mudança na espessura do músculo flexor do cotovelo (cm)
Prazo: 8 semanas
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Espessura muscular avaliada por ultrassom
|
8 semanas
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Alteração na espessura do músculo extensor do joelho (cm)
Prazo: 8 semanas
|
espessura muscular medida por ultrassom
|
8 semanas
|
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Alteração na força do supino (kg)
Prazo: 8 semanas
|
Força no supino avaliada em uma máquina plate-loaded pelo método de 1-RM
|
8 semanas
|
|
Alteração na força de flexão do braço (kg)
Prazo: 8 semanas
|
Força de flexão do braço avaliada com halteres pelo método de 1-RM
|
8 semanas
|
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Mudança na força do leg press (kg)
Prazo: 8 semanas
|
Força no leg press avaliada em uma máquina leg-press pelo método de 1-RM
|
8 semanas
|
|
Mudança na inflamação por níveis de interleucina-6 (mmol/l)
Prazo: 8 semanas
|
Níveis de interleucina-6 medidos a partir de amostras de saliva
|
8 semanas
|
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Alteração na inflamação pelos níveis de proteína C-reativa (mmol/l)
Prazo: 8 semanas
|
Níveis de proteína C-reativa medidos a partir de amostras de saliva
|
8 semanas
|
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Alteração na reabsorção óssea (N-telopeptídeos) (mmol/l)
Prazo: 8 semanas
|
N-telopeptídeos medidos a partir de amostras de urina
|
8 semanas
|
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Mudança na ativação muscular voluntária (Nm)
Prazo: 8 semanas
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Ativação muscular voluntária medida pela técnica de contração muscular interpolada
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Chilibeck, University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-95
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .