- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02529917
Korzyści z suplementacji białkiem konopnym podczas treningu oporowego
2 maja 2017 zaktualizowane przez: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Czterdziestu aktywnych fizycznie mężczyzn i kobiet w wieku 18-45 lat weźmie udział w 8-tygodniowym programie treningu oporowego, losowo przydzielonych (podwójnie ślepa) 1:1 do każdej z dwóch grup.
Dwudziestu uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej suplementację 60 g/d proszku konopnego (zawierającego około 40 g białka i 9 g oleju), a 20 zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej 60 g/d suplementu sojowego (dopasowanego do konopi pod względem makroskładników odżywczych i kalorii) podczas ośmiu tygodnie treningu.
Każdy uczestnik przejdzie testy przed i po interwencji w celu oceny składu ciała (tkanka beztłuszczowa, tłuszcz i masa kostna), siły, zmęczenia ośrodkowego, markerów stanu zapalnego i resorpcji kości.
W ciągu 8 tygodni szkolenia uczestnicy będą trenować cztery do pięciu dni w tygodniu przez 1-1,5 godziny na sesję z ćwiczeniami ukierunkowanymi na wszystkie główne grupy mięśni.
Trening będzie obejmował „dwudniowy podział”, podczas którego różne grupy mięśni będą trenowane przez dwa kolejne dni (dzień 1 obejmuje klatkę piersiową, plecy i ramiona; dzień 2 nogi, ramiona i mięśnie brzucha).
Trening oporowy zapewni niezbędny bodziec do syntezy białek, aby zoptymalizować działanie odżywki zawierającej białko.
Proszek z konopi lub soi należy spożyć w dwóch dawkach (tj. 30 g proszku zawierającego 20 g białka w jednej porcji) bezpośrednio po treningu i godzinę po jego zakończeniu.
Ten schemat dawkowania jest optymalny dla stymulacji syntezy białek mięśniowych i budowy masy mięśniowej.
W jeden dzień nietreningowy w tygodniu dwie dawki będą przyjmowane z posiłkami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 6 miesięcy doświadczenia w treningu oporowym
Kryteria wyłączenia:
- Alergie na konopie lub soję
- Spożycie innych suplementów diety w poprzednim miesiącu
- Odpowiedział „tak” na pytania w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Proszek z konopi
Suplement z konopi w proszku
|
Suplement z konopi w proszku
|
Aktywny komparator: Proszek sojowy
Suplement sojowy w proszku
|
Suplement sojowy w proszku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana masy tkanki beztłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa tkanki beztłuszczowej mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana masy tłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa tłuszczu mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
8 tygodni
|
Zmiana masy kostnej (gramy)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa kości mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
8 tygodni
|
Zmiana grubości mięśnia zginacza łokcia (cm)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Grubość mięśni oceniana za pomocą ultradźwięków
|
8 tygodni
|
Zmiana grubości mięśnia prostownika kolana (cm)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
grubość mięśni mierzona za pomocą ultradźwięków
|
8 tygodni
|
Zmiana siły wyciskania na ławce (kg)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Siła wyciskania na ławce oceniana na maszynie z obciążeniem talerzowym metodą 1-RM
|
8 tygodni
|
Zmiana siły zginania ramion (kg)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Siła zginania ramion oceniana z hantlami metodą 1-RM
|
8 tygodni
|
Zmiana siły nacisku na nogę (kg)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Siła wyciskania nogami oceniana na maszynie do wyciskania nóg metodą 1-RM
|
8 tygodni
|
Zmiana stanu zapalnego na podstawie poziomów interleukiny-6 (mmol/l).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziomy interleukiny-6 mierzone w próbkach śliny
|
8 tygodni
|
Zmiana stanu zapalnego na podstawie poziomów białka C-reaktywnego (mmol/l).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziomy białka C-reaktywnego mierzone w próbkach śliny
|
8 tygodni
|
Zmiana resorpcji kości (N-telopeptydy) (mmol/l)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
N-telopeptydy mierzone w próbkach moczu
|
8 tygodni
|
Zmiana dobrowolnej aktywacji mięśni (Nm)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dowolna aktywacja mięśni mierzona techniką interpolowanego skurczu
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip Chilibeck, University of Saskatchewan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-95
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Proszek z konopi
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeZakończonyNiewydolność sercaSingapur
-
BeamCitruslabsZakończonySpać | Zaburzenia snu | Higiena snuStany Zjednoczone
-
BLIS Technologies LimitedRekrutacyjnyKolonizacja drobnoustrojówNowa Zelandia
-
Main Line HealthAnanda Hemp, Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Rak trzustki | Rak jajnika | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią | Rak macicyStany Zjednoczone
-
University of ArkansasWycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Bioster, a.s.ZakończonyKrwawienie | Rana chirurgicznaCzechy
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Near East University, TurkeyZakończony
-
Texas Tech University Health Sciences CenterZakończony
-
University of Roma La SapienzaZakończony