- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02529917
I benefici dell'integrazione di proteine di canapa durante l'allenamento di resistenza
2 maggio 2017 aggiornato da: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Quaranta uomini e donne fisicamente attivi di età compresa tra 18 e 45 anni prenderanno parte a un programma di allenamento di resistenza di 8 settimane, randomizzato (doppio cieco) 1:1 in ciascuno dei due gruppi.
Venti partecipanti saranno randomizzati per ricevere 60 g/giorno di integrazione di polvere di canapa (contenente circa 40 g di proteine e 9 g di olio) e 20 randomizzati per ricevere 60 g/giorno di integrazione di soia (abbinata alla canapa per macronutrienti e calorie) durante otto settimane di formazione.
Ogni partecipante completerà i test prima e dopo l'intervento per la valutazione della composizione corporea (tessuto magro, grasso e massa ossea), forza, affaticamento centrale, marcatori di infiammazione e riassorbimento osseo.
Durante le 8 settimane di allenamento, i partecipanti si alleneranno quattro-cinque giorni alla settimana per 1-1,5 ore per sessione con esercizi mirati a tutti i principali gruppi muscolari.
L'allenamento comporterà una "suddivisione di due giorni" in cui diversi gruppi muscolari vengono allenati in due giorni consecutivi (il giorno 1 coinvolge petto, schiena e braccia; il giorno 2 gambe, spalle e addominali).
L'allenamento di resistenza fornirà lo stimolo necessario per la sintesi proteica per ottimizzare l'effetto di un integratore alimentare contenente proteine.
La polvere di canapa o di soia verrà consumata in due dosi (ovvero 30 g di polvere contenente 20 g di proteine per dose) immediatamente dopo le sessioni di allenamento e un'ora dopo l'esercizio.
Questo regime di dosaggio è ottimale per stimolare la sintesi proteica muscolare e costruire la massa muscolare.
Nell'unico giorno settimanale senza allenamento le due dosi saranno consumate durante i pasti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 6 mesi di esperienza nell'allenamento di resistenza
Criteri di esclusione:
- Allergie alla canapa o alla soia
- Consumo di altri integratori alimentari nel mese precedente
- Ha risposto "sì" alle domande sul questionario sulla preparazione all'attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Polvere di canapa
Integratore in polvere di canapa
|
Integratore in polvere di canapa
|
|
Comparatore attivo: Polvere di soia
Integratore in polvere di soia
|
Integratore in polvere di soia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della massa magra del tessuto (kg)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Massa magra del tessuto misurata con absrorptiometry a raggi X a doppia energia
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della massa grassa (kg)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Massa grassa misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
8 settimane
|
|
Variazione della massa ossea (grammi)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Massa ossea misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
8 settimane
|
|
Variazione dello spessore del muscolo flessore del gomito (cm)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Spessore muscolare valutato mediante ultrasuoni
|
8 settimane
|
|
Variazione dello spessore del muscolo estensore del ginocchio (cm)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
spessore muscolare misurato mediante ultrasuoni
|
8 settimane
|
|
Variazione della forza della panca (kg)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Forza della distensione su panca valutata su una macchina caricata su piastra con il metodo 1-RM
|
8 settimane
|
|
Variazione della forza del curl delle braccia (kg)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Forza del curl delle braccia valutata con i manubri con il metodo 1-RM
|
8 settimane
|
|
Variazione della forza della leg press (kg)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Forza della leg press valutata su una macchina leg press con il metodo 1-RM
|
8 settimane
|
|
Variazione dell'infiammazione in base ai livelli di interleuchina-6 (mmol/l).
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Livelli di interleuchina-6 misurati da campioni di saliva
|
8 settimane
|
|
Variazione dell'infiammazione in base ai livelli di proteina C-reattiva (mmol/l).
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Livelli di proteina C-reattiva misurati da campioni di saliva
|
8 settimane
|
|
Variazione del riassorbimento osseo (N-telopeptidi) (mmol/l)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
N-telopeptidi misurati da campioni di urina
|
8 settimane
|
|
Variazione dell'attivazione muscolare volontaria (Nm)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Attivazione muscolare volontaria misurata con la tecnica della contrazione interpolata
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philip Chilibeck, University of Saskatchewan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-95
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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