- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02529917
Die Vorteile einer Hanfproteinergänzung während des Krafttrainings
2. Mai 2017 aktualisiert von: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Vierzig körperlich aktive Männer und Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren nehmen an einem 8-wöchigen Krafttrainingsprogramm teil, das 1:1 randomisiert (doppelblind) in jede der beiden Gruppen eingeteilt wird.
Zwanzig Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip eine Nahrungsergänzung mit 60 g/Tag Hanfpulver (enthält etwa 40 g Protein und 9 g Öl) und 20 nach dem Zufallsprinzip eine Nahrungsergänzung mit 60 g/Tag Soja (angepasst an den Hanf hinsichtlich Makronährstoffen und Kalorien) während acht Jahren Wochen Training.
Jeder Teilnehmer führt vor und nach dem Eingriff Tests zur Beurteilung der Körperzusammensetzung (mageres Gewebe, Fett und Knochenmasse), Kraft, zentraler Müdigkeit, Entzündungsmarkern und Knochenresorption durch.
Während des 8-wöchigen Trainings trainieren die Teilnehmer vier bis fünf Tage pro Woche für 1 bis 1,5 Stunden pro Sitzung mit Übungen, die alle wichtigen Muskelgruppen ansprechen.
Das Training umfasst einen „zweitägigen Split“, bei dem an zwei aufeinanderfolgenden Tagen verschiedene Muskelgruppen trainiert werden (Tag 1 umfasst Brust, Rücken und Arme; Tag 2 Beine, Schultern und Bauchmuskeln).
Krafttraining liefert den nötigen Anreiz für die Proteinsynthese, um die Wirkung eines proteinhaltigen Nahrungsergänzungsmittels zu optimieren.
Das Hanf- oder Sojapulver wird in zwei Dosen (d. h. 30 g Pulver mit 20 g Protein pro Dosis) unmittelbar nach dem Training und eine Stunde nach dem Training eingenommen.
Dieses Dosierungsschema ist optimal zur Stimulierung der Muskelproteinsynthese und zum Aufbau von Muskelmasse.
An einem trainingsfreien Tag pro Woche werden die beiden Dosen zu den Mahlzeiten eingenommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 6 Monate Erfahrung mit Krafttraining
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen Hanf oder Soja
- Verbrauch anderer Nahrungsergänzungsmittel im Vormonat
- Die Fragen im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft wurden mit „Ja“ beantwortet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hanfpulver
Ergänzungsmittel aus Hanfpulver
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Ergänzungsmittel aus Hanfpulver
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Aktiver Komparator: Sojapulver
Sojapulver-Ergänzungsmittel
|
Sojapulver-Ergänzungsmittel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Muskelmasse (kg)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Magere Gewebemasse gemessen mit Dual-Energy-Röntgenabsrorptiometrie
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Fettmasse (kg)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Fettmasse, gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
|
8 Wochen
|
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Veränderung der Knochenmasse (Gramm)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Knochenmasse, gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
|
8 Wochen
|
|
Veränderung der Dicke der Ellenbogenbeugemuskeln (cm)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Muskeldicke mittels Ultraschall beurteilt
|
8 Wochen
|
|
Veränderung der Dicke der Kniestreckermuskulatur (cm)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Muskeldicke, gemessen mit Ultraschall
|
8 Wochen
|
|
Änderung der Kraft beim Bankdrücken (kg)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Kraft beim Bankdrücken wird auf einer plattenbelasteten Maschine mit der 1-RM-Methode beurteilt
|
8 Wochen
|
|
Änderung der Armcurl-Kraft (kg)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Armcurl-Stärke, gemessen mit Kurzhanteln nach der 1-RM-Methode
|
8 Wochen
|
|
Änderung der Beinpressekraft (kg)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Beinpressekraft, gemessen an einer Beinpresse mit der 1-RM-Methode
|
8 Wochen
|
|
Veränderung der Entzündung durch den Interleukin-6-Spiegel (mmol/l).
Zeitfenster: 8 Wochen
|
In Speichelproben gemessene Interleukin-6-Spiegel
|
8 Wochen
|
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Veränderung der Entzündung durch den C-reaktiven Proteinspiegel (mmol/l).
Zeitfenster: 8 Wochen
|
C-reaktive Proteinspiegel, gemessen aus Speichelproben
|
8 Wochen
|
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Veränderung der Knochenresorption (N-Telopeptide) (mmol/l)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Aus Urinproben gemessene N-Telopeptide
|
8 Wochen
|
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Veränderung der freiwilligen Muskelaktivierung (Nm)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Freiwillige Muskelaktivierung, gemessen mit der interpolierten Zuckungstechnik
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philip Chilibeck, University of Saskatchewan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-95
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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Klinische Studien zur Hanfpulver
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Maastricht UniversityRekrutierung
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University of Colorado, DenverNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Rekrutierung