Fase 1-onderzoek naar de effecten van HTL0009936 op cognitie en BOLD fMRI-signalen bij gezonde oudere proefpersonen

Inclusiecriteria:

• Gezond op basis van anamnese, lichamelijk onderzoek, vitale functies, 12-afleidingen ECG, hematologie, bloedchemie, urineonderzoek en psychologisch onderzoek voorafgaand aan de studie.
• Mini Mental State Examination (MMSE) Score van ≥24.
• Gemiddelde of snelle metaboliseerder zoals bepaald door CYP2D6-genotype.
• Vloeiend Engels spreker.
• Rechtshandig.
• Geen regelmatige roker

Uitsluitingscriteria:

• Recreatief drugsgebruik binnen 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Positieve alcohol ademtest.
• Positieve urinedrugscreening.
• Consumptie van grote hoeveelheden cafeïnehoudende dranken.
• Consumptie van voedsel of dranken die cranberry, granaatappel, sterfruit, grapefruit, pomelo's, exotische citrusvruchten of Sevilla-sinaasappelen bevatten.
• Ultrasnelle of slechte metaboliseerder zoals bepaald door CYP2D6-genotype.
• Door zelfrapportage, het nemen van twee of meer dutjes overdag per week die naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de proefpersoon om de onderzoeksprocedures te voltooien waarschijnlijk zullen belemmeren.
• Geschiedenis van, of vertoont (naar de mening van de onderzoeker) significante neurologische of psychiatrische aandoeningen.
• Persoonlijke of familiegeschiedenis van aangeboren lang QT-syndroom of plotseling overlijden.
• Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door en/of remmers zijn van CYP2D6.
• Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die substraten zijn voor de organische kationtransporter 2.
• Geschiedenis van significante claustrofobie.
• Voldoet aan een van de MRI-contra-indicaties op de standaard vragenlijst voor radiografiescreening (bijv. voorgeschiedenis van operaties met metalen implantaten).