Estudio de fase 1 que investiga los efectos de HTL0009936 sobre la cognición y las señales BOLD fMRI en sujetos ancianos sanos

Criterios de inclusión:

• Saludable sobre la base del historial médico, examen físico, signos vitales, ECG de 12 derivaciones, hematología, bioquímica sanguínea, análisis de orina y una evaluación psicológica previa al estudio.
• Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) de ≥24.
• Metabolizador intermedio o rápido según lo determine el genotipo CYP2D6.
• Hablante fluido de inglés.
• Diestro.
• No es un fumador habitual

Criterio de exclusión:

• Consumo de drogas recreativas en los 3 meses anteriores a la visita de selección.
• Test de aliento alcohólico positivo.
• Prueba de drogas en orina positiva.
• Consumo de grandes cantidades de bebidas con cafeína.
• Consumo de cualquier alimento o bebida que contenga arándano, granada, carambola, pomelo, pomelo, cítricos exóticos o naranjas de Sevilla.
• Metabolizador ultrarrápido o pobre según lo determinado por el genotipo CYP2D6.
• Por autoinforme, tomar dos o más siestas diurnas por semana que, en opinión del investigador, probablemente interfieran con la capacidad del sujeto para completar los procedimientos del estudio.
• Antecedentes de, o presenta (en la opinión del Investigador) condiciones neurológicas o psiquiátricas significativas.
• Antecedentes personales o familiares de síndrome de QT largo congénito o muerte súbita.
• Uso concomitante de fármacos que se metabolizan y/o son inhibidores de CYP2D6.
• Uso concomitante de fármacos que son sustratos del transportador de cationes orgánicos 2.
• Antecedentes de claustrofobia significativa.
• Cumple con cualquiera de las contraindicaciones de MRI en el cuestionario estándar de detección de radiografía del sitio (p. antecedentes de cirugía con implantes metálicos).