Cardiox Leverfunctietest Hoofdonderzoek (LFT-0002)

Indocyaninegroen (ICG) is een in water oplosbare, niet-toxische tricarbocyaninekleurstof, die voornamelijk wordt geëxtraheerd door leverparenchymcellen en bijna volledig in de gal wordt uitgescheiden zonder enterohepatische circulatie. Klinisch wordt de eliminatiesnelheid voornamelijk gebruikt om de leverfunctie en de doorbloeding van de lever te meten. ICG-onderzoeken worden ook gebruikt bij oftalmische angiografie en de bepaling van het hartminuutvolume.

Vanaf ongeveer 1959 werden de eerste klinische onderzoeken bij mensen gerapporteerd waarbij een indocyaninegroene (ICG) bolus in een ader werd geïnjecteerd en vervolgens gedurende een bepaalde periode bloedmonsters werden afgenomen en geanalyseerd op ICG-concentraties. Deze methode wordt hierna de seriële bloedafnamemethode genoemd. Deze bloedmonsters worden naar een klinisch laboratorium gestuurd voor een meerstapsproces van centrifugeren, scheiden en spectrofotometrische metingen van ICG-niveaus. De in het laboratorium gemeten niveaus van resterende ICG-niveaus worden vervolgens gebruikt om de ICG-klaringssnelheid en R15-waarde of resterende hoeveelheid kleurstof die na 15 minuten overblijft, te bepalen, uitgedrukt als een percentage van de initiële concentratie.

Als alternatief voor de tijdrovende en arbeidsintensieve seriële bloedafnamemethode werd bijna 20 jaar geleden voor het eerst melding gemaakt van een niet-invasieve techniek. In de eerste gepubliceerde klinische studie rapporteerde Ishigami het gebruik van een pulse dye densitometry (PDD) methode om transcutaan de snelheid van klaring van ICG uit de bloedbaan te detecteren, hierna dynamische leverfunctietesten genoemd.

PDD drukt ICG-eliminatie uit in termen van de indocyaninegroen plasma-verdwijningssnelheid omdat alleen relatieve ICG-concentratieveranderingen worden beoordeeld. Er is aangetoond dat de resultaten van deze niet-invasieve methode correleren met die verkregen door de invasieve methode die wordt gebruikt bij ernstig zieke patiënten (hemodynamisch onstabiel en stabiel) en bij patiënten na een leveroperatie.

ICG-eliminatiesnelheid na levertransplantatie, gemeten met invasieve of niet-invasieve ICG-methoden, wordt veel gebruikt om de transplantaatfunctie te evalueren. Studies hebben aangetoond dat ICG-eliminatie, gemeten op de dag van transplantatie, de transplantaatfunctie weerspiegelt en kan worden gebruikt om de levensvatbaarheid van het transplantaat en de verwachte overleving van de patiënt te voorspellen. Het is aangetoond dat sequentiële metingen van ICG-eliminatie tussen dag 0 en 28 van de transplantatie de klinische uitkomst voorspellen in de vroege postoperatieve periode na transplantatie met een levende donor. Alle onderzoeken hebben aangetoond dat de ICG-eliminatiesnelheid een nauwkeurige test is voor het evalueren van leverdisfunctie, maar niet in staat is om de onderliggende oorzaken van de leverdisfunctie te onderscheiden.

In tegenstelling tot alle momenteel bestaande PDD-methoden voor het uitvoeren van leverfunctietesten, maakt het LFT-kleurstofmonitorsysteem gebruik van een gevoeligere methode voor de transcutane meting van het ICG-concentratieniveau in het bloed met behulp van NIR-fluorescentie, met een sensor die losjes aan de scafoïde fossa van het oor is bevestigd . De chemische eigenschappen van ICG-kleurstof om te fluoresceren wanneer ze op de juiste manier worden geëxciteerd, worden dus gebruikt in het LFT-systeem om veel lagere concentraties ICG detecteerbaar te maken.