Ensayo fundamental de la prueba de función hepática Cardiox (LFT-0002)

El verde de indocianina (ICG) es un colorante de tricarbocianina no tóxico, soluble en agua, extraído principalmente por las células del parénquima hepático y excretado casi en su totalidad en la bilis sin circulación enterohepática. Clínicamente, su tasa de eliminación se usa principalmente para medir la función hepática y el flujo sanguíneo hepático. Los estudios ICG también se utilizan en la angiografía oftálmica y la determinación del gasto cardíaco.

Aproximadamente a partir de 1959, se informaron los primeros estudios clínicos en humanos en los que se inyectaba un bolo de verde de indocianina (ICG) en una vena y luego se extraían muestras de sangre durante un período de tiempo y se analizaban las concentraciones de ICG. Este método se denomina en lo sucesivo método de muestreo de sangre en serie. Estas muestras de sangre se envían a un laboratorio clínico para un proceso de varios pasos de centrifugación, separación y mediciones espectrofotométricas de los niveles de ICG. Los niveles de ICG residuales medidos en laboratorio se utilizan luego para determinar la tasa de eliminación de ICG y el valor R15 o la cantidad residual de colorante que queda después de 15 minutos, expresado como porcentaje de la concentración inicial.

Como alternativa al método de muestreo de sangre en serie, que requiere mucho tiempo y trabajo, se informó por primera vez de una técnica no invasiva hace casi 20 años. En el primer estudio clínico publicado, Ishigami informó sobre el uso de un método de densitometría de colorante pulsado (PDD) para detectar transcutáneamente la tasa de eliminación de ICG del torrente sanguíneo, que en lo sucesivo se denominará prueba dinámica de la función hepática.

PDD expresa la eliminación de ICG en términos de la tasa de desaparición del plasma verde de indocianina porque solo se evalúan los cambios relativos en la concentración de ICG. Se ha demostrado que los resultados de este método no invasivo se correlacionan con los obtenidos por el método invasivo utilizado en pacientes críticos (inestables y hemodinámicamente estables) y en pacientes después de una cirugía hepática.

La tasa de eliminación de ICG después del trasplante de hígado medida por métodos ICG invasivos o no invasivos se usa ampliamente para evaluar la función del injerto. Los estudios han demostrado que la eliminación de ICG, medida el día del trasplante, refleja la función del injerto y puede usarse para predecir la viabilidad del injerto y la supervivencia esperada del paciente. Se ha demostrado que las mediciones secuenciales de la eliminación de ICG entre los días 0 y 28 del trasplante predicen el resultado clínico en el período posoperatorio temprano después del trasplante de donante vivo. Todos los estudios han demostrado que la tasa de eliminación de ICG es una prueba precisa para evaluar la disfunción hepática, pero carece de la capacidad para diferenciar las causas subyacentes de la disfunción hepática.

A diferencia de todos los métodos PDD existentes actualmente para realizar pruebas de función hepática, el sistema LFT Dye Monitor emplea un método más sensible para la medición transcutánea del nivel de concentración de ICG en la sangre mediante fluorescencia NIR, con un sensor que se conecta de forma holgada a la fosa escafoidea de la oreja. . Por lo tanto, las propiedades químicas del tinte ICG para emitir fluorescencia cuando se excita correctamente se utilizan en el sistema LFT para permitir que se detecten concentraciones mucho más bajas de ICG.